- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03144544
Complejidad fisiológica de la cirugía pediátrica entre tipos de hospitales
8 de mayo de 2018 actualizado por: James O'Leary, The Hospital for Sick Children
Incidencias de procedimientos quirúrgicos no fisiológicamente complejos realizados en niños y su similitud de distribución entre hospitales especialistas en pediatría y otros hospitales que realizan cirugía pediátrica
Cuando se considera desde una perspectiva provincial, la cuantificación de los procedimientos quirúrgicos realizados por diferentes hospitales y redes de atención médica es necesaria para informar la asignación de recursos y el modelado de los servicios de atención médica.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que i) los procedimientos quirúrgicos no fisiológicamente complejos representarían la mayoría (>1/2) de los procedimientos quirúrgicos pediátricos realizados tanto en hospitales pediátricos especializados como en los otros hospitales que realizan cirugía pediátrica, ii) altas quirúrgicas por procedimientos quirúrgicos no fisiológicamente complejos los procedimientos darían cuenta de la mayoría (>1/2) de las noches de cama en el hospital entre las admisiones quirúrgicas pediátricas tanto en los hospitales especializados en pediatría como en los otros hospitales que realizan cirugía pediátrica, y iii) las distribuciones relativas de los procedimientos quirúrgicos no fisiológicamente complejos, pero no fisiológicamente procedimientos complejos, sería al menos moderadamente similar entre los hospitales especializados en pediatría y los otros hospitales que realizan cirugía pediátrica.
Para probar estas 3 hipótesis, los objetivos específicos de este estudio fueron estimar i) la proporción (resultado primario) de procedimientos quirúrgicos pediátricos no fisiológicamente complejos, y ii) la similitud y diversidad (resultados secundarios) de procedimientos quirúrgicos pediátricos no fisiológica y fisiológicamente complejos. procedimientos quirúrgicos entre los hospitales especializados en pediatría y los demás hospitales que realizan cirugía pediátrica en Ontario, Canadá.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
830830
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 semanas a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Procedimientos quirúrgicos pediátricos
Descripción
Criterios de inclusión:
- procedimientos quirúrgicos para personas mayores de 27 días y menores de 18 años
Criterio de exclusión:
- recién nacidos (0 a 27 días de edad)
- registros que carecen de un identificador de paciente o edad
- intervenciones sanitarias no quirúrgicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Hospitales de especialidades pediátricas
Hospitales independientes que brindan servicios de derivación pediátrica terciaria y realizan procedimientos quirúrgicos pediátricos
|
Los procedimientos quirúrgicos elegibles se identificaron utilizando los códigos de intervención terapéutica de la Clasificación Canadiense de Intervenciones de Salud (CCI).
|
|
Hospitales especialistas no pediátricos
Otros hospitales que realizan procedimientos quirúrgicos pediátricos
|
Los procedimientos quirúrgicos elegibles se identificaron utilizando los códigos de intervención terapéutica de la Clasificación Canadiense de Intervenciones de Salud (CCI).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de cirugía no fisiológicamente compleja
Periodo de tiempo: 1 de abril de 2007 al 31 de marzo de 2015
|
La proporción de procedimientos quirúrgicos pediátricos no fisiológicamente complejos
|
1 de abril de 2007 al 31 de marzo de 2015
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Semejanza
Periodo de tiempo: 1 de abril de 2007 al 31 de marzo de 2015
|
La similitud de los diferentes tipos de procedimientos quirúrgicos pediátricos realizados entre hospitales se evaluó mediante el índice de Yue y Clayton.
|
1 de abril de 2007 al 31 de marzo de 2015
|
|
Diversidad
Periodo de tiempo: 1 de abril de 2007 al 31 de marzo de 2015
|
Número efectivo de procedimientos comunes
|
1 de abril de 2007 al 31 de marzo de 2015
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James D O'Leary, MD, The Hospital for Sick Children
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de mayo de 2016
Finalización primaria (Actual)
27 de octubre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
15 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
9 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1000053805
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Todos los datos relevantes están dentro del documento.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Servicios de salud
-
University of Dublin, Trinity CollegeDesconocidoAtletas de élite retirados de Brain Health
-
Queens College, The City University of New YorkReclutamientoPublicación de artículos enviados al American Journal of Public HealthEstados Unidos
-
WestatPlasma Protein Therapeutics AssociationAún no reclutandoHealth Effects (Niveles de Ferritina, Niveles de PCR, Niveles de IgG, Salud Auto-reportada)Estados Unidos
Ensayos clínicos sobre Procedimientos quirúrgicos pediátricos
-
Cohera Medical, Inc.TerminadoAnastomosis colorrectal e ileorrectalPaíses Bajos
-
Somich, s.r.o.ReclutamientoPresbicia | Catarata senilChequia
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityActivo, no reclutandoNeoplasias de Estómago | Gastrectomía robóticaPorcelana
-
Region SkaneTerminadoMetrorragia | Fibras uterinas | Menorragia | Displasia cervicalSuecia
-
Molnlycke Health Care ABTerminadoLesiones de rodilla | Correctivo de Cirugía de CaderaSuecia, Bélgica
-
University Hospital, MontpellierPediatric and Congenital Cardiology Department of Necker-enfant malades University...TerminadoCardiopatía congénitaFrancia
-
Seoul National University HospitalTerminadoCardiopatía congénitaCorea, república de
-
Fujian Medical UniversityTerminadoLos pacientes con más de o igual a uno de los siguientes criterios se definieron como pacientes de alto riesgo
-
The Cleveland ClinicIntuitive SurgicalTerminado
-
Hospital Universitario de CanariasTerminadoInfección De La Herida QuirúrgicaEspaña