- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03144544
Fysiologisk kompleksitet af pædiatrisk kirurgi mellem typer af hospitaler
8. maj 2018 opdateret af: James O'Leary, The Hospital for Sick Children
Forekomster af ikke-fysiologisk komplekse kirurgiske procedurer udført hos børn og deres lighed i fordelingen mellem pædiatriske specialhospitaler og andre hospitaler, der udfører pædiatrisk kirurgi
Når det betragtes fra et provinsielt perspektiv, er kvantificering af kirurgiske procedurer udført af forskellige hospitaler og sundhedsnetværk nødvendig for at informere ressourceallokering og modellering af sundhedsydelser.
Efterforskerne antog, at i) ikke-fysiologisk komplekse kirurgiske indgreb ville stå for de fleste (>1/2) af pædiatriske kirurgiske indgreb udført på både pædiatriske specialhospitaler og de andre hospitaler, der udfører pædiatrisk kirurgi, ii) kirurgiske udskrivninger for ikke-fysiologisk komplekse kirurgiske indgreb. procedurer vil stå for de fleste (>1/2) sengenætter på hospitalet blandt pædiatriske kirurgiske indlæggelser på både pædiatriske specialhospitaler og de andre hospitaler, der udfører pædiatrisk kirurgi, og iii) de relative fordelinger af ikke-fysiologisk komplekse kirurgiske procedurer, men ikke fysiologisk komplekse procedurer, ville være mindst moderat ens mellem pædiatriske specialhospitaler og de andre hospitaler, der udfører pædiatrisk kirurgi.
For at teste disse 3 hypoteser var de specifikke mål for denne undersøgelse at estimere i) andelen (primært resultat) af ikke-fysiologisk komplekse pædiatriske kirurgiske procedurer og ii) ligheden og mangfoldigheden (sekundære resultater) af ikke-fysiologisk og fysiologisk komplekse kirurgiske procedurer mellem de pædiatriske specialhospitaler og de andre hospitaler, der udfører pædiatrisk kirurgi i Ontario, Canada.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
830830
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 uger til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Pædiatriske kirurgiske procedurer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kirurgiske indgreb til personer i alderen over 27 dage og under 18 år
Ekskluderingskriterier:
- nyfødte (0 til 27 dage gamle)
- journaler, der mangler en patientidentifikation eller alder
- ikke-kirurgiske sundhedsinterventioner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Pædiatriske specialhospitaler
Fritstående hospitaler, der leverer tertiære pædiatriske henvisningstjenester og udfører pædiatriske kirurgiske procedurer
|
Kvalificerede kirurgiske procedurer blev identificeret ved hjælp af Canadian Classification of Health Interventions (CCI) terapeutiske interventionskoder.
|
Ikke-pædiatriske specialhospitaler
Andre hospitaler, der udfører pædiatriske kirurgiske indgreb
|
Kvalificerede kirurgiske procedurer blev identificeret ved hjælp af Canadian Classification of Health Interventions (CCI) terapeutiske interventionskoder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst af ikke-fysiologisk kompleks kirurgi
Tidsramme: 1. april 2007 til 31. marts 2015
|
Andelen af ikke-fysiologisk komplekse pædiatriske kirurgiske procedurer
|
1. april 2007 til 31. marts 2015
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Lighed
Tidsramme: 1. april 2007 til 31. marts 2015
|
Ligheden mellem forskellige typer pædiatriske kirurgiske procedurer udført mellem hospitaler blev vurderet ved hjælp af Yue og Claytons indeks
|
1. april 2007 til 31. marts 2015
|
Mangfoldighed
Tidsramme: 1. april 2007 til 31. marts 2015
|
Effektivt antal fælles procedurer
|
1. april 2007 til 31. marts 2015
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: James D O'Leary, MD, The Hospital for Sick Children
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. maj 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. oktober 2016
Studieafslutning (Faktiske)
15. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. maj 2017
Først opslået (Faktiske)
9. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. maj 2018
Sidst verificeret
1. maj 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1000053805
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Alle relevante data findes i papiret.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedsydelser
-
Wake Forest University Health SciencesIkke rekrutterer endnu
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonIkke rekrutterer endnu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige
-
Chinese University of Hong KongUkendt
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonRekrutteringMental Health ServicesForenede Stater
Kliniske forsøg med Pædiatriske kirurgiske procedurer
-
Berlin Heart, IncUkendtRegistrering til at overvåge Berlin Heart EXCOR® Pediatric VAD som en bro til hjertetransplantation.Ventrikulær dysfunktion | Ventrikulær dysfunktion, venstre | Ventrikulær dysfunktion, højreForenede Stater
-
Berlin Heart, IncUkendtAlvorlig isoleret venstre ventrikulær dysfunktion | Alvorlig biventrikulær dysfunktion
-
Rebiscan, Inc.University of Southern CaliforniaAfsluttetStrabismus | AmblyopiForenede Stater
-
University Hospital, LimogesIkke rekrutterer endnuBlindtarmsbetændelseFrankrig
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
Istanbul UniversityAfsluttetAnalgesi | Akut smerteKalkun
-
Sociedad Pro Ayuda del Niño LisiadoAktiv, ikke rekrutterendePlexus brachialis neuropatier | Brachial Plexus FødselspareseChile
-
Anderson Orthopaedic Research InstituteAfsluttetTotal hofteudskiftning
-
Loma Linda UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetBlødning | Medfødt hjertefejl | Kirurgi-inducerede vævsadhæsionerForenede Stater
-
Novus ScientificAfsluttet