- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03144544
A gyermeksebészet élettani komplexitása a kórháztípusok között
2018. május 8. frissítette: James O'Leary, The Hospital for Sick Children
A gyermekeknél végzett nem fiziológiailag összetett sebészeti eljárások előfordulása és ezek megoszlása a gyermekgyógyászati szakkórházak és más gyermeksebészeti beavatkozást végző kórházak között
Tartományi szemszögből nézve a különböző kórházak és egészségügyi hálózatok által végzett sebészeti eljárások számszerűsítése szükséges az erőforrások elosztásához és az egészségügyi szolgáltatások modellezéséhez.
A kutatók azt feltételezték, hogy i) a nem élettanilag bonyolult sebészeti beavatkozások teszik ki a gyermekgyógyászati szakkórházakban és a többi gyermeksebészeti beavatkozást végző kórházban végzett gyermeksebészeti beavatkozások nagy részét (>1/2), ii) a nem fiziológiailag összetett sebészeti beavatkozások műtéti elbocsátása. az eljárások a legtöbb (>1/2) kórházi ágyéjszakát a gyermeksebészeti felvételek közül mind a gyermekgyógyászati szakkórházakban, mind a többi gyermeksebészetet végző kórházban, és iii) a nem élettanilag összetett sebészeti eljárások relatív megoszlását, de élettanilag nem. A komplex eljárások legalább közepesen hasonlóak lennének a gyermekgyógyászati szakkórházak és a többi gyermeksebészeti kórház között.
Ennek a három hipotézisnek a tesztelésére a tanulmány konkrét célja az volt, hogy megbecsüljük i) a nem fiziológiailag összetett gyermeksebészeti eljárások arányát (elsődleges kimenetelét), és ii) a nem fiziológiailag és fiziológiásan összetettek hasonlóságát és sokféleségét (másodlagos kimenetelek). sebészeti eljárások a gyermekgyógyászati szakkórházak és a többi gyermeksebészeti beavatkozást végző kórház között a kanadai Ontario államban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
830830
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 hét (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Gyermeksebészeti eljárások
Leírás
Bevételi kritériumok:
- sebészeti beavatkozások 27 naposnál idősebb és 18 évnél fiatalabb személyek számára
Kizárási kritériumok:
- újszülöttek (0-27 napos korig)
- betegazonosítót vagy életkort nem tartalmazó rekordok
- nem műtéti egészségügyi beavatkozások
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Gyermekgyógyászati szakkórházak
Önálló kórházak, amelyek felsőfokú gyermekorvosi beutaló szolgáltatásokat nyújtanak és gyermeksebészeti beavatkozásokat végeznek
|
A támogatható sebészeti beavatkozásokat a Canadian Classification of Health Interventions (CCI) terápiás beavatkozási kódjai segítségével azonosították.
|
|
Nem gyermekgyógyászati szakkórházak
Egyéb gyermeksebészeti beavatkozásokat végző kórházak
|
A támogatható sebészeti beavatkozásokat a Canadian Classification of Health Interventions (CCI) terápiás beavatkozási kódjai segítségével azonosították.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nem fiziológiailag összetett műtétek előfordulása
Időkeret: 2007. április 1-től 2015. március 31-ig
|
A nem élettanilag összetett gyermeksebészeti beavatkozások aránya
|
2007. április 1-től 2015. március 31-ig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hasonlóság
Időkeret: 2007. április 1-től 2015. március 31-ig
|
A kórházak között végrehajtott különböző típusú gyermeksebészeti beavatkozások hasonlóságát Yue és Clayton indexe segítségével értékelték.
|
2007. április 1-től 2015. március 31-ig
|
|
Sokféleség
Időkeret: 2007. április 1-től 2015. március 31-ig
|
A közös eljárások hatékony száma
|
2007. április 1-től 2015. március 31-ig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: James D O'Leary, MD, The Hospital for Sick Children
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. május 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. október 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. június 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 8.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. május 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 8.
Utolsó ellenőrzés
2018. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1000053805
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Minden lényeges adat megtalálható a papíron.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészségügyi szolgáltatások
-
Radicle ScienceBefejezve
-
Radicle ScienceBefejezve
-
Aga Khan UniversityBefejezve
-
Radicle ScienceBefejezve
-
Radicle ScienceToborzásGI Health | GyomorfájásEgyesült Államok
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration (GSA)BefejezveEgészségügyi ellátás | Közgazdaságtan | Csalás | Egészségügyi kiadások | Medicare és Medicaid Services központok (USA)
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration (GSA)VisszavontEgészségügyi ellátás | Közgazdaságtan | Csalás | Egészségügyi kiadások | Medicare és Medicaid Services központok (USA) | Felírás
-
Tanta UniversityToborzásTérfenntartás | Gingival HealthEgyiptom
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration (GSA)BefejezveEgészségügyi ellátás | Közgazdaságtan | Csalás | Egészségügyi kiadások | Medicare és Medicaid Services központok (USA)
Klinikai vizsgálatok a Gyermeksebészeti eljárások
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityAktív, nem toborzóGyomor neoplazmák | Robot gastrectomiaKína
-
University Children's Hospital, ZurichUniversity of Basel; Cantonal Hospital of Aarau, Switzerland; University Children's... és más munkatársakBefejezveGyermekgyógyászati palliatív ellátásSvájc
-
Aboca Spa Societa' AgricolaIQVIA RDS; IQVIA SolutionsToborzásCsecsemők és/vagy kisgyermekek krónikus hasmenéseOlaszország
-
Istanbul UniversityBefejezveFájdalomcsillapítás | Akut fájdalomPulyka
-
CMR Surgical LtdUniversity Hospital Southampton NHS Foundation TrustToborzás
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityToborzásRák | Robotsebészet | A betegek elvárásaiKína
-
Rebiscan, Inc.University of Southern CaliforniaBefejezveStrabismus | AmblyopiaEgyesült Államok
-
Region SkaneBefejezveMetrorrhagia | Méh mióma | Menorrhagia | Nyaki diszpláziaSvédország
-
Stanford UniversityBefejezve
-
University of California, DavisBefejezveCholecystitis | CholelithiasisEgyesült Államok