- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03144544
Физиологическая сложность детской хирургии между типами больниц
8 мая 2018 г. обновлено: James O'Leary, The Hospital for Sick Children
Частота нефизиологически сложных хирургических вмешательств, выполняемых у детей, и сходство их распределения между специализированными детскими больницами и другими больницами, выполняющими детскую хирургию
При рассмотрении с точки зрения провинции количественная оценка хирургических процедур, проводимых различными больницами и сетями здравоохранения, необходима для информирования о распределении ресурсов и моделировании услуг здравоохранения.
Исследователи предположили, что 1) нефизиологически сложные хирургические вмешательства составляют большую часть (> 1/2) педиатрических хирургических вмешательств, выполняемых как в педиатрических специализированных больницах, так и в других больницах, выполняющих детскую хирургию, 2) хирургические выписки для нефизиологически сложных хирургических вмешательств процедуры будут составлять большую часть (> 1/2) койко-ночей в больнице среди педиатрических хирургических госпитализаций как в педиатрических специализированных больницах, так и в других больницах, выполняющих детскую хирургию, и iii) относительное распределение нефизиологически сложных хирургических процедур, но не физиологически сложные процедуры, были бы, по крайней мере, умеренно похожи между педиатрическими специализированными больницами и другими больницами, выполняющими детскую хирургию.
Чтобы проверить эти 3 гипотезы, конкретные цели этого исследования заключались в оценке i) доли (первичный результат) нефизиологически сложных педиатрических хирургических вмешательств и ii) сходства и разнообразия (вторичных результатов) нефизиологически и физиологически сложных хирургических вмешательств. хирургические процедуры между педиатрическими специализированными больницами и другими больницами, выполняющими детскую хирургию в Онтарио, Канада.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
830830
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 недели до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Педиатрические хирургические процедуры
Описание
Критерии включения:
- хирургические процедуры для лиц в возрасте старше 27 дней и младше 18 лет
Критерий исключения:
- новорожденные (от 0 до 27 дней)
- записи без идентификатора пациента или возраста
- безоперационные медицинские вмешательства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Детские специализированные больницы
Отдельно стоящие больницы, предоставляющие специализированные педиатрические услуги третичного уровня и выполняющие педиатрические хирургические процедуры.
|
Приемлемые хирургические процедуры были определены с использованием кодов терапевтического вмешательства Канадской классификации медицинских вмешательств (CCI).
|
|
Непедиатрические специализированные больницы
Другие больницы, выполняющие педиатрические хирургические процедуры
|
Приемлемые хирургические процедуры были определены с использованием кодов терапевтического вмешательства Канадской классификации медицинских вмешательств (CCI).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота нефизиологически сложных хирургических вмешательств
Временное ограничение: С 1 апреля 2007 г. по 31 марта 2015 г.
|
Доля нефизиологически сложных педиатрических хирургических вмешательств
|
С 1 апреля 2007 г. по 31 марта 2015 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сходство
Временное ограничение: С 1 апреля 2007 г. по 31 марта 2015 г.
|
Сходство различных видов педиатрических хирургических вмешательств, выполняемых в разных больницах, оценивали с помощью индекса Юэ и Клейтона.
|
С 1 апреля 2007 г. по 31 марта 2015 г.
|
|
Разнообразие
Временное ограничение: С 1 апреля 2007 г. по 31 марта 2015 г.
|
Эффективное количество общих процедур
|
С 1 апреля 2007 г. по 31 марта 2015 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: James D O'Leary, MD, The Hospital for Sick Children
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 мая 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 октября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1000053805
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Все соответствующие данные находятся в документе.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Медицинские услуги
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЗавершенныйПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЕще не набираютПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteРекрутингНарушения теплового стресса | Первая медицинская помощь | Воздействие окружающей среды | Поведение по снижению риска | Здравоохранение | Тепловое воздействие | Изменение климата | Профилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV) | Хитли СубъектыКанада
Клинические исследования Педиатрические хирургические процедуры
-
Cook Research IncorporatedЗавершенныйНарушения пищеварительной системы | Атрезия пищевода | Врожденные расстройства пищеводаСоединенные Штаты, Канада
-
Cohera Medical, Inc.ПрекращеноКолоректальный и илеоректальный анастомозыНидерланды
-
Providence Health & ServicesЗавершенныйХолецистэктомия, лапароскопическаяСоединенные Штаты
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityАктивный, не рекрутирующийНовообразования желудка | Роботизированная гастрэктомияКитай
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.РекрутингБолезнь трехстворчатого клапанаСоединенные Штаты
-
Somich, s.r.o.РекрутингПресбиопия | Катаракта СтарческаяЧехия
-
LifeCellПрекращено
-
Medical University of WarsawЗавершенныйХирургическая инфекция | Инфекционное заболевание; Кесарево сечениеПольша
-
Chinese University of Hong KongЕще не набираютКолоректальная аденома и карциномаКитай
-
Fujian Medical UniversityЗавершенныйПациенты с более чем или равным одному из следующих критериев были определены как пациенты высокого риска