- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03144544
Complexidade Fisiológica da Cirurgia Pediátrica Entre os Tipos de Hospitais
8 de maio de 2018 atualizado por: James O'Leary, The Hospital for Sick Children
Incidências de procedimentos cirúrgicos não fisiologicamente complexos realizados em crianças e sua similaridade de distribuição entre hospitais especializados em pediatria e outros hospitais que realizam cirurgia pediátrica
Quando considerada a partir de uma perspectiva provincial, a quantificação dos procedimentos cirúrgicos realizados por diferentes hospitais e redes de saúde é necessária para informar a alocação de recursos e modelagem dos serviços de saúde.
Os investigadores levantaram a hipótese de que i) procedimentos cirúrgicos não fisiologicamente complexos seriam responsáveis pela maioria (>1/2) dos procedimentos cirúrgicos pediátricos realizados em hospitais especializados em pediatria e em outros hospitais que realizam cirurgia pediátrica, ii) altas cirúrgicas para cirurgias não fisiologicamente complexas procedimentos seriam responsáveis pela maioria (> 1/2) das noites de internação hospitalar entre internações cirúrgicas pediátricas em hospitais especializados em pediatria e outros hospitais que realizam cirurgia pediátrica, e iii) as distribuições relativas de procedimentos cirúrgicos não fisiologicamente complexos, mas não fisiologicamente procedimentos complexos, seria pelo menos moderadamente semelhante entre os hospitais especializados em pediatria e os outros hospitais que realizam cirurgia pediátrica.
Para testar essas 3 hipóteses, os objetivos específicos deste estudo foram estimar i) a proporção (desfecho primário) de procedimentos cirúrgicos pediátricos não fisiologicamente complexos e ii) a similaridade e diversidade (desfechos secundários) de procedimentos não fisiologicamente e fisiologicamente complexos procedimentos cirúrgicos entre os hospitais especializados em pediatria e outros hospitais que realizam cirurgia pediátrica em Ontário, Canadá.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
830830
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 semanas a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Procedimentos cirúrgicos pediátricos
Descrição
Critério de inclusão:
- procedimentos cirúrgicos para indivíduos com idade maior que 27 dias e menor que 18 anos
Critério de exclusão:
- recém-nascidos (0 a 27 dias de idade)
- registros sem um identificador de paciente ou idade
- intervenções de saúde não cirúrgicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Hospitais especializados em pediatria
Hospitais autônomos que fornecem serviços de referência pediátrica terciária e realizam procedimentos cirúrgicos pediátricos
|
Os procedimentos cirúrgicos elegíveis foram identificados usando os códigos de intervenção terapêutica da Classificação Canadense de Intervenções em Saúde (CCI).
|
|
Hospitais especializados não pediátricos
Outros hospitais que realizam procedimentos cirúrgicos pediátricos
|
Os procedimentos cirúrgicos elegíveis foram identificados usando os códigos de intervenção terapêutica da Classificação Canadense de Intervenções em Saúde (CCI).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de cirurgia não fisiologicamente complexa
Prazo: 1º de abril de 2007 a 31 de março de 2015
|
A proporção de procedimentos cirúrgicos pediátricos não fisiologicamente complexos
|
1º de abril de 2007 a 31 de março de 2015
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Semelhança
Prazo: 1º de abril de 2007 a 31 de março de 2015
|
A similaridade de diferentes tipos de procedimentos cirúrgicos pediátricos realizados entre hospitais foi avaliada usando o índice de Yue e Clayton
|
1º de abril de 2007 a 31 de março de 2015
|
|
Diversidade
Prazo: 1º de abril de 2007 a 31 de março de 2015
|
Número efetivo de procedimentos comuns
|
1º de abril de 2007 a 31 de março de 2015
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James D O'Leary, MD, The Hospital for Sick Children
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de maio de 2016
Conclusão Primária (Real)
27 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
15 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
9 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1000053805
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Todos os dados relevantes estão dentro do papel.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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