- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03144544
Lastenkirurgian fysiologinen monimutkaisuus eri sairaaloiden välillä
tiistai 8. toukokuuta 2018 päivittänyt: James O'Leary, The Hospital for Sick Children
Lapsille suoritettujen ei-fysiologisesti monimutkaisten kirurgisten toimenpiteiden esiintyvyys ja niiden samankaltainen jakautuminen lasten erikoissairaaloiden ja muiden lastenkirurgiaa suorittavien sairaaloiden välillä
Maakunnalta katsottuna eri sairaaloiden ja terveydenhuoltoverkostojen suorittamien kirurgisten toimenpiteiden kvantifiointi on välttämätöntä resurssien allokoinnin ja terveydenhuoltopalvelujen mallintamisen kannalta.
Tutkijat olettivat, että i) ei-fysiologisesti monimutkaiset kirurgiset toimenpiteet muodostaisivat suurimman osan (> 1/2) lasten kirurgisista toimenpiteistä, jotka suoritetaan sekä lasten erikoissairaaloissa että muissa lastenkirurgisia sairaaloita suorittavissa sairaaloissa, ii) kirurgiset kotiutukset ei-fysiologisesti monimutkaisissa kirurgisissa toimenpiteissä. toimenpiteet muodostaisivat suurimman osan (> 1/2) sairaalassa yöpymisestä lastenkirurgisten vastaanottojen joukossa sekä lasten erikoissairaaloissa että muissa lastenkirurgiaa suorittavissa sairaaloissa, ja iii) ei-fysiologisesti monimutkaisten kirurgisten toimenpiteiden suhteelliset jakautumat, mutta eivät fysiologisesti monimutkaiset menettelyt olisivat ainakin kohtalaisen samankaltaisia lasten erikoissairaaloiden ja muiden lastenkirurgiaa suorittavien sairaaloiden välillä.
Näiden kolmen hypoteesin testaamiseksi tämän tutkimuksen erityistavoitteina oli arvioida i) ei-fysiologisesti monimutkaisten lasten kirurgisten toimenpiteiden osuus (ensisijainen tulos) ja ii) ei-fysiologisesti ja fysiologisesti monimutkaisten toimenpiteiden samankaltaisuus ja monimuotoisuus (toissijaiset tulokset) kirurgiset toimenpiteet lasten erikoissairaaloiden ja muiden lastenkirurgiaa suorittavien sairaaloiden välillä Ontariossa, Kanadassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
830830
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 viikkoa - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lasten kirurgiset toimenpiteet
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kirurgiset toimenpiteet yli 27 päivän ikäisille ja alle 18-vuotiaille henkilöille
Poissulkemiskriteerit:
- vastasyntyneet (0-27 päivän ikäiset)
- tietueet, joista puuttuu potilaan tunniste tai ikä
- ei-kirurgiset terveydenhuollon toimenpiteet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lasten erikoissairaalat
Vapaasti seisovat sairaalat, jotka tarjoavat korkea-asteen lastenlääkärilähetteitä ja suorittavat lastenkirurgisia toimenpiteitä
|
Sopivat kirurgiset toimenpiteet tunnistettiin käyttämällä Canadian Classification of Health Interventions (CCI) terapeuttisia interventiokoodeja.
|
|
Ei-pediatriset erikoissairaalat
Muut lastenkirurgisia toimenpiteitä suorittavat sairaalat
|
Sopivat kirurgiset toimenpiteet tunnistettiin käyttämällä Canadian Classification of Health Interventions (CCI) terapeuttisia interventiokoodeja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-fysiologisesti monimutkaisen leikkauksen esiintyvyys
Aikaikkuna: 1. huhtikuuta 2007 - 31. maaliskuuta 2015
|
Ei-fysiologisesti monimutkaisten lasten kirurgisten toimenpiteiden osuus
|
1. huhtikuuta 2007 - 31. maaliskuuta 2015
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Samankaltaisuus
Aikaikkuna: 1. huhtikuuta 2007 - 31. maaliskuuta 2015
|
Sairaaloiden välillä suoritettujen erilaisten lasten kirurgisten toimenpiteiden samankaltaisuus arvioitiin Yuen ja Claytonin indeksillä
|
1. huhtikuuta 2007 - 31. maaliskuuta 2015
|
|
Monimuotoisuus
Aikaikkuna: 1. huhtikuuta 2007 - 31. maaliskuuta 2015
|
Tehokas määrä yleisiä menettelyjä
|
1. huhtikuuta 2007 - 31. maaliskuuta 2015
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: James D O'Leary, MD, The Hospital for Sick Children
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1000053805
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki asiaankuuluvat tiedot ovat paperissa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveyspalvelut
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalRekrytointiPediatria | Mobile HealthTurkki
-
Chang Gung Memorial HospitalValmisMobile HealthTaiwan
-
University Grenoble AlpsValmisMobiilisovellukset | Mobile HealthRanska
-
Beijing Normal UniversityEi vielä rekrytointiaTupakoinnin lopettaminen | Mobile HealthKiina
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University Hospital, AntwerpRekrytointiMobiilisovelluksen pitkäaikainen arviointi sydänpotilaiden seurantaan (Cardio2U-tutkimus) (Cardio2U)Koulutus | Mobile Health | SeurantaBelgia
-
Beijing Normal UniversityRekrytointi
-
Seoul National UniversityMinistry of Food and Drug Safety, KoreaRekrytointiMobile Health | Lääkehoito | Lääkkeiden merkintäKorean tasavalta
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis
Kliiniset tutkimukset Lasten kirurgiset toimenpiteet
-
Berlin Heart, IncTuntematonKammioiden toimintahäiriö | Kammion toimintahäiriö, vasen | Kammion toimintahäiriö, oikeaYhdysvallat
-
Berlin Heart, IncTuntematonVakava eristetty vasemman kammion toimintahäiriö | Vaikea kaksikammiohäiriö
-
Berlin Heart, IncValmisSydämen vajaatoiminta | KardiomyopatiatKanada, Yhdysvallat
-
Berlin Heart, IncHyväksytty markkinointiinSydämen vajaatoiminta | Kardiomyopatiat
-
Istanbul UniversityValmisAnalgesia | Akuutti kipuTurkki
-
MMI (Medical Microinstruments, Inc.)Ei vielä rekrytointiaLymfaödeema | Kasvojen lymfaödeema | Sisäinen lymfioedeema | Ulkoinen lymfoedeema | Niskan lymfioedema
-
University Hospital TuebingenValmis
-
Aboca Spa Societa' AgricolaIQVIA RDS; IQVIA SolutionsRekrytointi
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityTuntematon