Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

18F-FSPG PET/CT zobrazení u pacientů s rakovinou

29. října 2019 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

(4S)-4-(3-[18F]fluorpropyl)-L-glutamátový radioaktivní indikátor (FSPG) PET/CT pro zobrazování aktivity xC-transportéru u rakoviny

Tato studie si klade za cíl porovnat diagnostický výkon 18F-FDG a 18F-FSPG PET/CT u rakoviny plic, prsu a břicha před podstoupením terapie. Kromě toho bude také hodnocena role 18F-FSPG PET/CT při hodnocení terapeutické odpovědi a prognózy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s klinickou diagnózou NSCLC, rakoviny prsu a břicha

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti mají možnost zúčastnit se studie, pokud

    1. Věk ≥ 20 let.
    2. Potvrzená diagnóza primárního karcinomu: NSCLC, karcinomy prsu nebo břicha
    3. Stav výkonu ECOG 0 až 2.
    4. Předpokládaná délka života > 3 měsíce.
    5. Souhlas s provedením dalších 18F-FSPG a 18F-FDG PET před léčbou.
    6. Sexuálně aktivní subjekty souhlasí s používáním kondomů a/nebo jejich partnerů s reprodukčním potenciálem k použití metody účinné antikoncepce během zobrazovací doby 2 týdnů.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s kterýmkoli z následujících stavů budou vyloučeni

    1. Absolvoval předchozí léčbu (kromě neoadjuvantní terapie).
    2. Těhotné nebo kojící ženy.
    3. Známá malignita v jiných orgánech.
    4. Vyhodnoceno lékařem primární péče jako nevhodné.
    5. Známá přecitlivělost na studovaný lék.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Schopnost stagingu 18F-FSPG PET/CT
Časové okno: 3 roky
Senzitivita, specificita, diagnostická přesnost 18F-FSPG a 18F-FDG PET/CT bude porovnána podle analýzy pacienta a založené na lézích pomocí párového t-testu nebo Krusal-Wallisova testu.
3 roky
Schopnost 18F-FSPG PET/CT při hodnocení léčebné odpovědi a predikci prognózy
Časové okno: 3 roky
Srovnání mezi 18F-FSPG a 18F-FDG PET/CT bude provedeno pomocí kvalitativních i kvantitativních měření
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem 18F-FSPG
Časové okno: 3 roky
Standardizované hodnoty příjmu (SUV) budou porovnány mezi 18F-FSPG a 18F-FDG
3 roky
Bezpečnost 18F-FSPG PET/CT
Časové okno: 3 roky
Počet hlášených nežádoucích účinků
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mei-Fang Cheng, MD, National Taiwan University Hospital Department of Nuclear Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. září 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

9. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201412135MINC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvary prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit