Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

18F-FSPG PET/CT-billeddannelse hos patienter med kræft

29. oktober 2019 opdateret af: National Taiwan University Hospital

(4S)-4-(3-[18F]Fluoropropyl)-L-glutamat Radiotracer (FSPG) PET/CT for Imaging xC- Transporter Activity in Cancers

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne den diagnostiske ydeevne af 18F-FDG og 18F-FSPG PET/CT i lunge-, bryst- og abdominalcancer, før de gennemgår terapi. Derudover vil 18F-FSPG PET/CT's rolle i evaluering af terapirespons og prognose også blive evalueret.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med klinisk diagnose NSCLC, bryst- og mavekræft

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne får mulighed for at deltage i undersøgelsen, hvis

    1. Alder ≥ 20 år.
    2. Bekræftet diagnose af primær cancer af følgende: NSCLC, bryst- eller mavekræft
    3. ECOG-ydelsesstatus 0 til 2.
    4. Forventet levetid > 3 måneder.
    5. Samtykke til at udføre yderligere 18F-FSPG og 18F-FDG PET før behandling.
    6. Seksuelt aktive personer indvilliger i at bruge kondomer og/eller deres partnere med reproduktionspotentiale til at bruge en metode til effektiv prævention under billeddannelsesperioden på 2 uger.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med nogen af ​​følgende tilstande vil blive udelukket

    1. Havde modtaget tidligere behandling (eksklusive neoadjuverende terapi).
    2. Gravide eller ammende kvinder.
    3. Kendt malignitet i andre organer.
    4. Vurderet af primærlæge som uegnet.
    5. Kendt overfølsomhed over for undersøgelseslægemidlet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Iscenesættelsesevne af 18F-FSPG PET/CT
Tidsramme: 3 år
Sensitivitet, specificitet, diagnostisk nøjagtighed af 18F-FSPG og 18F-FDG PET/CT vil blive sammenlignet i henhold til patientbaseret og læsionsbaseret analyse ved brug af parret t-test eller Krusal-Wallis-test.
3 år
Evne til 18F-FSPG PET/CT i terapiresponsevaluering og prognose forudsigelse
Tidsramme: 3 år
Sammenligning mellem 18F-FSPG og 18F-FDG PET/CT vil blive udført ved hjælp af både kvalitative og kvantitative mål
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Optagelse af 18F-FSPG
Tidsramme: 3 år
Standardiserede optagelsesværdier (SUV) vil blive sammenlignet mellem 18F-FSPG og 18F-FDG
3 år
Sikkerhed af 18F-FSPG PET/CT
Tidsramme: 3 år
Antal rapporterede bivirkninger
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mei-Fang Cheng, MD, National Taiwan University Hospital Department of Nuclear Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. september 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201412135MINC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystneoplasmer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner