- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03145246
Dlouhodobý výsledek po regenerační parodontální léčbě nitrokostních defektů
5. května 2017 aktualizováno: Mahidol University
Dlouhodobý výsledek po regenerační parodontální léčbě defektů intrabony: Retrospektivní studie na Mahidol University
Před mnoha lety byla parodontální regenerační léčba prováděna na klinice parodontologie a orální medicíny Fakulty zubního lékařství Mahidol University, Bangkok, Thajsko.
Stále však chybí studie o dlouhodobém výsledku parodontologické regenerační léčby nitrokostních defektů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Kromě toho jsou v současnosti některé materiály pro periodontální regenerační ošetření stále drahé.
Parodontisté a pacienti musí plánovat společně nejen na základě zdůvodnění léčby, ale také na základě nákladů a efektivity.
Dlouhodobý výsledek léčby by tak mohl být užitečný pro rozhodování.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
89
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří absolvovali regenerační parodontální terapii nitrokostních defektů postgraduálními studenty Kliniky parodontologie a orální medicíny Fakulty zubního lékařství Mahidol University, Thajsko a byli v letech 2000 až 2014 umístěni do Recall Patient Bank.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupili regenerační terapii nitrokostních defektů
- Pacienti, kteří měli záznam o přehodnocení 1 rok po operaci
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří dostali regenerační terapii zahrnující oblast furkace
- Pacienti, kteří dostávali neparodontální regenerační terapii
- Pacienti, kteří podstoupili endodontickou regeneraci
- Pacienti, kteří měli neúplný záznam periodontálních dat
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ztráta zubů
regenerace ošetřená ztráta zubů
|
počet regeneračně ošetřených ztrát zubů
|
|
klinická ztráta přilnutí ≥ 2 mm
regenerované ošetřené zuby s klinickou ztrátou úponu ≥ 2 mm
|
regenerované ošetřené zuby s klinickou ztrátou úponu ≥ 2 mm
|
|
ztráta klinického úponu < 2 mm
regenerované ošetřené zuby s klinickou ztrátou úponu < 2 mm
|
regenerované ošetřené zuby s klinickou ztrátou úponu ≥ 2 mm
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento regenerativně ošetřených ztrát zubů po regeneraci parodontu
Časové okno: 1 rok
|
Procento regenerativně ošetřené ztráty zubů od 1 roku po regeneraci parodontu do poslední návštěvy podpůrné parodontologické léčby
|
1 rok
|
|
Procento regenerativně ošetřených míst s klinickou ztrátou přilnutí ≥ 2 mm
Časové okno: 1 rok
|
Procento regenerativně ošetřených míst s klinickou ztrátou přilnutí ≥ 2 mm od 1 roku po periodontální regeneraci do poslední návštěvy podpůrné periodontální léčby
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proměnné (charakteristiky pacienta a zubu), které souvisí se ztrátou zubu nebo ztrátou klinického úponu
Časové okno: 1 rok
|
Proměnné pacienty a charakteristiky zubů spojené se ztrátou zubů po regenerační léčbě nebo místa s klinickou ztrátou úponu ≥ 2 mm z jakékoli návštěvy podpůrné periodontální léčby (poslední návštěva podpůrné periodontální léčby) ve srovnání s výchozí hodnotou nebo 1 rok po operaci.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. listopadu 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
9. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2014/DT105
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .