- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03145246
Pitkäaikainen tulos luunsisäisten vaurioiden regeneratiivisen parodontaalihoidon jälkeen
perjantai 5. toukokuuta 2017 päivittänyt: Mahidol University
Pitkäaikainen tulos luunsisäisten vaurioiden regeneratiivisen parodontaalihoidon jälkeen: retrospektiivinen tutkimus Mahidolin yliopistossa
Monta vuotta sitten parodontaalista regeneratiivista hoitoa on tehty Parodontiikan ja suun lääketieteen klinikalla, Hammaslääketieteellisen tiedekunnan Mahidolin yliopistossa Bangkokissa, Thaimaassa.
Kuitenkin vielä puuttuu tutkimuksia luunsisäisten vaurioiden parodontaalisen regeneratiivisen hoidon pitkän aikavälin tuloksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Lisäksi jotkin parodontaalisen regeneratiivisen hoidon materiaalit ovat tällä hetkellä edelleen kalliita.
Parodontologin ja potilaiden on suunniteltava yhdessä hoidon perusteiden lisäksi myös kustannusten ja tehokkuuden perusteella.
Siten hoidon pitkän aikavälin tulos voi olla hyödyllinen päätöksenteossa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
89
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka saivat luunsisäisten vaurioiden regeneratiivista parodontaalihoitoa jatko-opiskelijoilta Mahidolin yliopiston Hammaslääketieteen tiedekunnan Parodontiikan ja suun lääketieteen klinikalla, ja heidät sijoitettiin Recall Patient Bankiin vuosina 2000–2014.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka saivat luunsisäisten vaurioiden regeneratiivista hoitoa
- Potilaat, joille tehtiin uudelleenarviointi vuoden kuluttua leikkauksesta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saivat regeneratiivista hoitoa furkaatioalueelle
- Potilaat, jotka saivat ei-parodontaalista regeneratiivista hoitoa
- Potilaat, jotka saivat endodontista regeneraatiota
- Potilaat, joilla oli epätäydellinen parodontaalitietojen tallennus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
hampaiden menetys
regeneraatiohoidolla hoidettu hampaiden menetys
|
regeneraatiohoidettujen hampaiden menetyksen määrä
|
|
kliinisen kiinnittymisen menetys ≥ 2 mm
regeneroidut käsitellyt hampaat kliinisen kiinnittymisen menetyksellä ≥ 2 mm
|
regeneroidut käsitellyt hampaat kliinisen kiinnittymisen menetyksellä ≥ 2 mm
|
|
kliinisen kiinnittymisen menetys < 2 mm
regeneroidut käsitellyt hampaat, joiden kliininen kiinnitys on menetetty < 2 mm
|
regeneroidut käsitellyt hampaat kliinisen kiinnittymisen menetyksellä ≥ 2 mm
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Regeneratiivisesti käsiteltyjen hampaiden menetyksen prosenttiosuus parodontaalisen regeneraation jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Regeneratiivisesti käsitellyn hampaiden menetyksen prosenttiosuus 1 vuoden kuluttua parodontaalin regeneroinnista viimeiseen tukihampaan hoidon käyntiin
|
1 vuosi
|
|
Niiden regeneratiivisesti käsiteltyjen kohtien prosenttiosuus, joissa kliinisen kiinnittymisen menetys on ≥ 2 mm
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Niiden regeneratiivisesti käsiteltyjen kohtien prosenttiosuus, joissa kliininen kiinnittyminen on hävinnyt ≥ 2 mm 1 vuoden kuluttua parodontaalin regeneroinnista viimeiseen tukevaan parodontaalihoitoon
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuttujat (potilaan ja hampaan ominaisuudet), jotka liittyvät hampaiden menettämiseen tai kliinisen kiinnittymisen menettämiseen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Potilasmuuttujat ja hampaiden ominaisuudet, jotka liittyvät regeneratiivisesti hoidettuun hampaiden menettämiseen tai kohdat, joissa kliininen kiinnitys on menetetty ≥ 2 mm kaikista tukihampaan hoidon käyntikerroista (viimeinen tuki periodontaalihoitokäynti) verrattuna lähtötilanteeseen tai 1 vuoden kuluttua leikkauksesta.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014/DT105
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Regeneroiva periodontaalinen hoito
-
Interleukin Genetics, Inc.Duke University; Kaiser PermanentePeruutettuPERIODONTAL SAIRAUS
-
Sohag UniversityEi vielä rekrytointiaTarttuva keratiitti | Adjuvant Treatment Bacterial Infectious Keratitis | Natriklooridi 5 % liuos
-
Royal College of Surgeons, IrelandRekrytointiRintasyöpä | Rintasyövän uusiutuminen | Post Treatment SurveillanceIrlanti
-
Tel Aviv UniversityValmisAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israel
-
Sarah GoldbergMirati Therapeutics Inc.LopetettuKeuhkosairaudet | Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko | Keuhkojen kasvaimet | Metastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | PD-L1-geenimutaatio | Pembrolitsumabi | IV vaiheen keuhkojen ei-pienisolusyöpä AJCC v7 | Advanced Treatment-Naiivi PD-L1 | SitravatinibiYhdysvallat