- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03145246
Risultati a lungo termine dopo il trattamento parodontale rigenerativo dei difetti infraossei
5 maggio 2017 aggiornato da: Mahidol University
Risultati a lungo termine dopo il trattamento parodontale rigenerativo dei difetti intraossei: uno studio retrospettivo presso la Mahidol University
Molti anni fa, il trattamento rigenerativo parodontale è stato eseguito presso la Clinica di Parodontologia e Medicina Orale, Facoltà di Odontoiatria, Mahidol University, Bangkok, Tailandia.
Tuttavia, mancano ancora studi sui risultati a lungo termine del trattamento rigenerativo parodontale dei difetti infraossei.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Inoltre, al momento, alcuni materiali per il trattamento rigenerativo parodontale sono ancora costosi.
Parodontisti e pazienti devono pianificare insieme in base non solo alla logica del trattamento, ma anche al costo e all'efficacia.
Così il risultato a lungo termine del trattamento potrebbe essere utile per il processo decisionale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
89
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti che hanno ricevuto la terapia parodontale rigenerativa dei difetti intraossei da parte di studenti post-laurea presso la Clinica di medicina orale e parodontologia, Facoltà di odontoiatria, Università di Mahidol, Thailandia e sono stati inseriti nella Banca dei pazienti di richiamo dal 2000 al 2014.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che hanno ricevuto terapia rigenerativa dei difetti infraossei
- Pazienti che avevano il record di rivalutazione a 1 anno dopo l'intervento
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno ricevuto una terapia rigenerativa che coinvolge l'area della biforcazione
- Pazienti che hanno ricevuto terapia rigenerativa non parodontale
- Pazienti che hanno ricevuto rigenerazione endodontica
- Pazienti che avevano una registrazione dei dati parodontali incompleta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
perdita dei denti
perdita di denti trattati con rigenerazione
|
numero di perdita di denti trattati con rigenerazione
|
|
perdita clinica di attacco ≥ 2 mm
denti trattati rigenerati con perdita clinica di attacco ≥ 2 mm
|
denti trattati rigenerati con perdita clinica di attacco ≥ 2 mm
|
|
perdita di attacco clinica perdita < 2 mm
denti trattati rigenerati con perdita clinica di attacco < 2 mm
|
denti trattati rigenerati con perdita clinica di attacco ≥ 2 mm
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale di perdita dei denti trattata in modo rigenerativo dopo la rigenerazione parodontale
Lasso di tempo: 1 anno
|
Percentuale di perdita dei denti trattata in modo rigenerativo da 1 anno dopo la rigenerazione parodontale fino all'ultima visita di trattamento parodontale di supporto
|
1 anno
|
|
Percentuale di siti trattati rigenerativamente con perdita clinica di attacco ≥ 2 mm
Lasso di tempo: 1 anno
|
Percentuale di siti trattati rigenerativamente con perdita clinica di attacco ≥ 2 mm da 1 anno dopo la rigenerazione parodontale fino all'ultima visita del trattamento parodontale di supporto
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variabili (caratteristiche del paziente e del dente) associate alla perdita dei denti o alla perdita di attacco clinico
Lasso di tempo: 1 anno
|
Variabili del paziente e caratteristiche dei denti associate alla perdita dei denti trattata in modo rigenerativo o ai siti con perdita clinica di attacco ≥ 2 mm da qualsiasi visita di trattamento parodontale di supporto (l'ultima visita di trattamento parodontale di supporto) rispetto al basale o 1 anno dopo l'intervento chirurgico.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 novembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
9 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014/DT105
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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