- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03145246
Odległe wyniki po regeneracyjnym leczeniu przyzębia ubytków wewnątrzkostnych
5 maja 2017 zaktualizowane przez: Mahidol University
Długoterminowe wyniki po regeneracyjnym leczeniu przyzębia ubytków wewnątrzkostnych: badanie retrospektywne na Uniwersytecie Mahidol
Wiele lat temu leczenie regeneracyjne przyzębia odbywało się w Klinice Periodontologii i Medycyny Jamy Ustnej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Mahidol w Bangkoku w Tajlandii.
Wciąż jednak brakuje badań dotyczących odległych wyników periodontologicznego leczenia regeneracyjnego ubytków wewnątrzkostnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Poza tym obecnie niektóre materiały do leczenia regeneracyjnego przyzębia są nadal drogie.
Lekarze periodontolodzy i pacjenci muszą planować wspólnie, opierając się nie tylko na przesłankach leczenia, ale także na kosztach i skuteczności.
Zatem odległy wynik leczenia może być przydatny w podejmowaniu decyzji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
89
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy otrzymali leczenie regeneracyjne przyzębia ubytków wewnątrzkostnych przez doktorantów Kliniki Periodontologii i Medycyny Jamy Ustnej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Mahidol w Tajlandii i zostali umieszczeni w Recall Patient Bank w latach 2000-2014.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddani terapii regeneracyjnej ubytków wewnątrzkostnych
- Pacjenci, u których zarejestrowano ponowną ocenę po 1 roku od operacji
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poddani terapii regeneracyjnej obejmującej okolicę furkacji
- Pacjenci, którzy otrzymali nieperiodontyczną terapię regeneracyjną
- Pacjenci, u których wykonano regenerację endodontyczną
- Pacjenci, którzy mieli niekompletny zapis danych periodontologicznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
utrata zębów
utrata zębów leczona regeneracyjnie
|
liczba utraconych zębów leczonych regeneracyjnie
|
|
kliniczna utrata przyczepu ≥ 2 mm
zęby leczone zregenerowane z kliniczną utratą przyczepu ≥ 2 mm
|
zęby leczone zregenerowane z kliniczną utratą przyczepu ≥ 2 mm
|
|
kliniczna utrata przyczepu < 2 mm
zęby leczone zregenerowane z kliniczną utratą przyczepu < 2 mm
|
zęby leczone zregenerowane z kliniczną utratą przyczepu ≥ 2 mm
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek utraconych zębów leczonych regeneracyjnie po regeneracji przyzębia
Ramy czasowe: 1 rok
|
Odsetek utraconych zębów leczonych regeneracyjnie od 1 roku po regeneracji przyzębia do ostatniej wizyty wspomagającego leczenia periodontologicznego
|
1 rok
|
|
Odsetek miejsc leczonych regeneracyjnie z kliniczną utratą przyczepu ≥ 2 mm
Ramy czasowe: 1 rok
|
Odsetek miejsc leczonych regeneracyjnie z kliniczną utratą przyczepu ≥ 2 mm od 1 roku po regeneracji przyzębia do ostatniej wizyty wspomagającego leczenia periodontologicznego
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienne (charakterystyka pacjenta i zębów) związane z utratą zębów lub kliniczną utratą przyczepu
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zmienne pacjenta i charakterystyka zębów związana z utratą zęba lub miejscami z kliniczną utratą przyczepu przyczepu ≥ 2 mm po leczeniu regeneracyjnym (ostatnia wizyta wspomagająca w leczeniu przyzębia) w porównaniu z wartością wyjściową lub 1 rok po operacji.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014/DT105
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .