- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03145246
Hosszú távú eredmény a csonton belüli defektusok regeneratív parodontális kezelését követően
2017. május 5. frissítette: Mahidol University
Hosszú távú eredmény a csonton belüli defektusok regeneratív parodontális kezelését követően: Retrospektív tanulmány a Mahidol Egyetemen
Sok évvel ezelőtt periodontális regeneratív kezelést végeztek a thaiföldi Mahidol Egyetem Fogorvostudományi Karának Parodontológiai és Szájgyógyászati Klinikáján.
Mindazonáltal még mindig hiányoznak tanulmányok az intrabonális defektusok parodontális regeneratív kezelésének hosszú távú eredményeiről.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Emellett a parodontális regeneratív kezeléshez használt egyes anyagok jelenleg még drágák.
A parodontológusoknak és a betegeknek együtt kell tervezniük, nemcsak a kezelés ésszerűsége, hanem a költség és a hatékonyság alapján is.
Így a kezelés hosszú távú eredménye hasznos lehet a döntéshozatalban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
89
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a betegek, akik a thaiföldi Mahidol Egyetem Fogorvostudományi Karának Parodontológiai és Szájgyógyászati Klinikájának posztgraduális hallgatóitól kaptak regeneratív parodontális terápiát, és 2000 és 2014 között a Recall Patient Bankba kerültek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akik az intrabonális defektusok regeneratív kezelésében részesültek
- Azok a betegek, akiknél a műtétet követő 1 év elteltével újraértékelték
Kizárási kritériumok:
- A furkációs területet érintő regeneratív terápiában részesült betegek
- Nem parodontális regeneratív terápiában részesült betegek
- Endodontiai regenerációban részesült betegek
- Olyan betegek, akiknek hiányos parodontológiai adatrögzítésük volt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
fogvesztés
regenerációval kezelt fogvesztés
|
regenerációval kezelt fogvesztés száma
|
|
klinikai kötődési veszteség ≥ 2 mm
regenerált kezelt fogak klinikai tapadási elvesztésével ≥ 2 mm
|
regenerált kezelt fogak klinikai tapadási elvesztésével ≥ 2 mm
|
|
klinikai kötődési veszteség < 2 mm
regenerált kezelt fogak klinikai tapadási elvesztésével < 2 mm
|
regenerált kezelt fogak klinikai tapadási elvesztésével ≥ 2 mm
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A regeneratívan kezelt fogak elvesztésének százalékos aránya a parodontális regeneráció után
Időkeret: 1 év
|
A regeneratívan kezelt fogak elvesztésének százalékos aránya a parodontális regenerációt követő 1 év óta a támogató parodontális kezelés utolsó látogatásáig
|
1 év
|
|
A ≥ 2 mm-t meghaladó klinikai kötődési veszteséggel rendelkező regeneratívan kezelt helyek százalékos aránya
Időkeret: 1 év
|
Azon regeneratívan kezelt helyek százalékos aránya, ahol a klinikai kötődés elvesztése ≥ 2 mm a periodontális regenerációt követő 1 év óta a támogató parodontális kezelés utolsó látogatásáig
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változók (a páciens és a fog jellemzői), amelyek a fog elvesztésével vagy a klinikai kötődés elvesztésével járnak
Időkeret: 1 év
|
A páciens változói és a fogak jellemzői a regeneratív kezeléssel kezelt fogvesztéssel vagy a klinikai kötődés elvesztésével ≥ 2 mm-rel bármely szupportív parodontális kezelés után (az utolsó támogató periodontális kezelési vizit) a kiindulási állapothoz vagy a műtét utáni 1 évhez képest.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. november 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 5.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 5.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014/DT105
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .