- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03145246
Résultat à long terme après traitement parodontal régénérateur des défauts intra-osseux
5 mai 2017 mis à jour par: Mahidol University
Résultats à long terme après un traitement parodontal régénérateur des défauts intra-osseux : une étude rétrospective à l'Université de Mahidol
Il y a de nombreuses années, un traitement régénératif parodontal a été effectué à la Clinique de parodontie et de médecine buccale, Faculté de médecine dentaire, Université Mahidol, Bangkok, Thaïlande.
Cependant, il manque encore des études sur les résultats à long terme du traitement régénérateur parodontal des défauts intra-osseux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
De plus, à l'heure actuelle, certains matériaux pour le traitement régénérateur parodontal sont encore coûteux.
Les parodontistes et les patients doivent planifier ensemble en fonction non seulement de la justification du traitement, mais également du coût et de l'efficacité.
Ainsi, le résultat à long terme du traitement pourrait être utile pour la prise de décision.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
89
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients qui ont reçu une thérapie parodontale régénérative des défauts intra-osseux par des étudiants de troisième cycle à la Clinique de parodontie et de médecine buccale, Faculté de médecine dentaire, Université Mahidol, Thaïlande et ont été placés dans la banque de rappel des patients de 2000 à 2014.
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant reçu une thérapie régénérative des défauts intra-osseux
- Patients ayant eu le dossier de réévaluation à 1 an post-opératoire
Critère d'exclusion:
- Patients ayant reçu une thérapie régénérative impliquant la zone de la furcation
- Patients ayant reçu une thérapie régénérative non parodontale
- Patients ayant reçu une régénération endodontique
- Patients dont l'enregistrement des données parodontales était incomplet
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
perte de dents
perte de dents traitée par régénération
|
nombre de dents traitées par régénération perdues
|
perte d'attache clinique ≥ 2 mm
dents traitées régénérées avec perte d'attache clinique ≥ 2 mm
|
dents traitées régénérées avec perte d'attache clinique ≥ 2 mm
|
perte d'attache clinique perte < 2 mm
dents traitées régénérées avec perte d'attache clinique < 2 mm
|
dents traitées régénérées avec perte d'attache clinique ≥ 2 mm
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Pourcentage de perte de dents traitées par régénération après régénération parodontale
Délai: 1 an
|
Pourcentage de perte de dents traitées par régénération depuis 1 an après la régénération parodontale jusqu'à la dernière visite de traitement parodontal de soutien
|
1 an
|
Pourcentage de sites traités par régénération avec perte d'attache clinique ≥ 2 mm
Délai: 1 an
|
Pourcentage de sites traités par régénération avec perte d'attache clinique ≥ 2 mm depuis 1 an après la régénération parodontale jusqu'à la dernière visite de traitement parodontal de soutien
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Variables (caractéristiques du patient et des dents) associées à la perte de dents ou à la perte d'attache clinique
Délai: 1 an
|
Variables du patient et caractéristiques des dents associées à la perte de dents traitées par régénération ou aux sites présentant une perte d'attache clinique ≥ 2 mm à partir de toute visite de traitement parodontal de soutien (la dernière visite de traitement parodontal de soutien) par rapport au départ ou 1 an après la chirurgie.
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2017
Première publication (Réel)
9 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014/DT105
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .