- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03145818
Hodnocení služeb pro domácnosti a komunity zaměřené na veterány (VD-HCBS Eval)
29. října 2020 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Hodnocení veteránských služeb pro domácnosti a komunity
Veteran-Directed Home and Community Based Services (VD-HCBS) se zaměřuje na zachování nezávislosti veteránů a VA Office of Geriatrics and Extended Care plánuje rozšíření VD-HCBS na 90 dalších VA Medical Center během příštích 3 let.
Tento návrh se snaží vyhodnotit rozšíření VD-HCBS za účelem zachycení komplexních informací o dopadu VD-HCBS na výsledky veteránů a pečovatelů a také zjistit, jak byl program implementován.
Přehled studie
Detailní popis
V příštím desetiletí dojde ke zdvojnásobení počtu starších veteránů, pro které má VA požadavek na poskytování dlouhodobé péče.
Geriatrics and Extended Care (GEC) se za cenu 110 000 $ ročně na dlouhodobou péči snaží zachovat nezávislost veteránů v komunitě.
VD-HCBS je program zaměřený na spotřebitele zaměřený na člověka, který poskytuje veteránům příležitost samostatně řídit své dlouhodobé služby a podporu (LTSS) a nadále žít nezávisle doma.
GEC plánuje během příštích 3 let rozšířit VD-HCBS na dalších 90 VAMC.
Tento návrh poskytne důležité výsledky a kontext rozšíření VD-HCBS.
Konkrétní cíle tohoto návrhu jsou: Cíl 1: Popsat dopad VD-HCBS na spokojenost veteránů, nenaplněnou potřebu služeb, kvalitu života a nezávislost pomocí smíšených metod.
Cíl 1 bude využívat provozní data k popisu změny spokojenosti hlášené veterány, nenaplněných potřeb a nezávislosti od zápisu do VD-HCBS na 3 a 12 měsíců.
Vyšetřovatelé navíc povedou rozhovory s veterány, aby zachytili jejich zkušenosti s programem.
Cíl 2: Pochopit účinek VD-HCBS na pohodu pečovatelů.
Cíl 2 porovná finanční zátěž pečovatelů, depresivní symptomy, stres z pečovatelských služeb a zdravotní stav a pozitivní zkušenosti pečovatelů s populací odpovídající sklonu ze stávajících dat VA, aby se určil dopad programu VD-HCBS na pečovatele.
Cíl 3: Prověřit implementaci rozšíření programu VD-HCBS.
Cíl 3 bude využívat Konsolidovaný rámec pro výzkum implementace a doporučení odborníků pro implementaci změn pro koordinátory rozhovorů a další klíčové informátory z párů VA a ADNA VD-HCBS.
Analýza objasní, jak souvisí kontextové faktory a implementační strategie s implementací a veteránskými výsledky.
VD-HCBS má obrovskou příležitost zlepšit fiskální výhled LTSS GEC a zároveň poskytovat nejvyšší úroveň péče zaměřené na veterány.
Ve shodě s výsledky VD-HCBS bude toto hodnocení implementace rozhodující pro určení toho, jak systém VA ve spolupráci s komunitními organizacemi implementuje programy a osvětlí důležité pákové body pro usnadnění účinnosti implementace.
Se shromážděným různorodým týmem a navrženým komplexním hodnocením budou vyšetřovatelé produkovat důkazy, které informují o implementaci a šíření programu VA, což je kritická součást priorit VA pro rozvoj vysoce výkonných, vysoce spolehlivých a konzistentních sítí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
126
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02908
- Providence VA Medical Center, Providence, RI
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Veteráni zapsaní do VD-HCBS bývají starší s funkčními poruchami, které by mohly uspíšit umístění péče v zařízení
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Veteráni, kteří jsou způsobilí a zapsali se do VD-HCBS v expanzních VAMC
Kritéria vyloučení:
- Neveteráni
- Ti, kteří nejsou způsobilí nebo se zapsali do VD-HCBS
- Zapsán do VD-HCBS na neexpanzní VAMC
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Veteráni
Primární skupinou, pro kterou je program VD-HCBS realizován, budou veteráni.
Veteráni zapsaní do VD-HCBS budou funkčně postiženi
|
Stejně jako programy řízené účastníky vyvinuté pro programy Medicaid, VD-HCBS maximalizuje péči a nezávislost zaměřenou na veterány.
VD-HCBS poskytuje veteránům měsíční finanční příděl na základě posouzení rozsahu jejich potřeby pomoci při osobní péči v důsledku úrazu nebo dopadu nemoci
|
|
Pečovatelé
Pečovatelé podporují nezávislost veteránů v jejich domově a komunitě
|
Stejně jako programy řízené účastníky vyvinuté pro programy Medicaid, VD-HCBS maximalizuje péči a nezávislost zaměřenou na veterány.
VD-HCBS poskytuje veteránům měsíční finanční příděl na základě posouzení rozsahu jejich potřeby pomoci při osobní péči v důsledku úrazu nebo dopadu nemoci
|
|
Koordinátoři VHA
VHA Koordinátoři VD-HCBS umožňují fungování programu v rámci VA
|
Stejně jako programy řízené účastníky vyvinuté pro programy Medicaid, VD-HCBS maximalizuje péči a nezávislost zaměřenou na veterány.
VD-HCBS poskytuje veteránům měsíční finanční příděl na základě posouzení rozsahu jejich potřeby pomoci při osobní péči v důsledku úrazu nebo dopadu nemoci
|
|
Koordinátoři ADNA
Koordinátoři ADNA spolupracují s koordinátory veteránů, pečovatelů a VA, aby zajistili, že veterán bude schopen zachovat nezávislost
|
Stejně jako programy řízené účastníky vyvinuté pro programy Medicaid, VD-HCBS maximalizuje péči a nezávislost zaměřenou na veterány.
VD-HCBS poskytuje veteránům měsíční finanční příděl na základě posouzení rozsahu jejich potřeby pomoci při osobní péči v důsledku úrazu nebo dopadu nemoci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neuspokojená potřeba veteránů po službách, spokojenosti, nenaplněných potřebách a kvalitě života.
Časové okno: 12 měsíců
|
Průzkum spokojenosti Počet veteránů, kteří odpověděli na otázky průzkumu specifického pro VA týkající se spokojenosti veteránů, nenaplněných potřeb a kvality života.
Veteráni byli požádáni, aby odpověděli na průzkum se 6 otázkami výběrem čísla ze škály (buď od 1-10 nebo 1-5; nízká čísla obvykle označují spokojenost; vyšší čísla označují nespokojenost), aby indikovali úroveň své celkové spokojenosti se svým současným zdravím. potřeby a schopnost zapojit se do každodenních činností.
|
12 měsíců
|
|
Průzkum pohody pečovatele
Časové okno: 9 měsíců
|
Počet pečovatelů, kteří odpověděli na průzkum týkající se finančního vypětí, depresivních příznaků, stresu při péči a zdravotního stavu a pozitivních zkušeností pečovatelů ve VA specifickém pro pečovatele.
Pečovatelé byli požádáni, aby vybrali nejlepší odpověď ze škály, která odrážela úroveň intenzity (nízká čísla obvykle indikují menší intenzitu než vyšší čísla) běžných stresorů při péči.
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: James L. Rudolph, MD, Providence VA Medical Center, Providence, RI
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
8. května 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. května 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
9. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
20. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SDR 16-194
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na VD-HCBS
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborVzdělání, lékařství | Venózní punkce | Studenti, LékařiČína
-
Rambam Health Care CampusNeznámý
-
Peking University People's HospitalNábor
-
Prescient Therapeutics, Ltd.VioQuest PharmaceuticalsDokončenoLeukémie | Hematologické malignitySpojené státy
-
ExpreS2ion BiotechnologiesGouya Insights; KKS MedUni Vienna; VelaLabsNáborRakovina prsu | Metastatický karcinom prsuRakousko
-
Bilecik Seyh Edebali UniversitesiZatím nenabírámeKontaminace životního prostředí | Mikrobiální kontaminaceTurecko (Türkiye)
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria CareggiDokončenoBehcetův syndromItálie
-
Nanjing University School of MedicineShanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong UniversityNeznámýNedostatek vitaminu D | Crohnova nemoc
-
Anabio R&DCenters for Disease Control and Prevention; Hanoi Obstetrics and Gynecology...Dokončeno
-
Anabio R&DHanoi Medical UniversityNáborParodontální onemocnění | Orální nemociVietnam