- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03145818
Ocena usług domowych i środowiskowych kierowanych przez weteranów (VD-HCBS Eval)
29 października 2020 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Ocena usług kierowanych do domu weteranów i usług środowiskowych
Veteran-Directed Home and Community Based Services (VD-HCBS) koncentruje się na zachowaniu niezależności weteranów, a VA Office of Geriatrics and Extended Care planuje rozbudowę VD-HCBS do 90 dodatkowych centrów medycznych VA w ciągu najbliższych 3 lat.
Niniejsza propozycja ma na celu ocenę rozszerzenia VD-HCBS w celu uzyskania wyczerpujących informacji na temat wpływu VD-HCBS na wyniki weteranów i opiekunów, a także określenie, w jaki sposób program został wdrożony.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W następnej dekadzie podwoi się liczba starszych weteranów, dla których VA ma obowiązek zapewnić opiekę długoterminową.
Kosztem 110 000 USD rocznie na opiekę długoterminową, Geriatrics and Extended Care (GEC) stara się zachować niezależność weteranów w społeczności.
VD-HCBS to skoncentrowany na osobie program skierowany do konsumentów, który zapewnia weteranom możliwość samodzielnego kierowania długoterminowymi usługami i wsparciem (LTSS) oraz dalszego niezależnego życia w domu.
GEC planuje rozbudowę VD-HCBS do dodatkowych 90 VAMC w ciągu najbliższych 3 lat.
Ta propozycja zapewni ważne wyniki i kontekst ekspansji VD-HCBS.
Szczegółowe cele tej propozycji są następujące: Cel 1: Opisanie wpływu VD-HCBS na zadowolenie weteranów, niezaspokojoną potrzebę usług, jakość życia i niezależność przy użyciu metod mieszanych.
Cel 1 wykorzysta dane operacyjne do opisania zmiany satysfakcji zgłaszanej przez weteranów, niezaspokojonych potrzeb i niezależności od rejestracji w VD-HCBS do 3 i 12 miesięcy.
Ponadto śledczy przeprowadzą wywiady z weteranami, aby uchwycić ich doświadczenia z programem.
Cel 2: Zrozumienie wpływu VD-HCBS na dobre samopoczucie opiekunów.
Cel 2 porówna obciążenie finansowe opiekunów, objawy depresyjne, stres związany z opieką, stan zdrowia i pozytywne doświadczenia opiekunów z populacją dopasowaną pod względem skłonności na podstawie istniejących danych VA w celu określenia wpływu programu VD-HCBS na opiekunów.
Cel 3: Zbadanie realizacji rozszerzenia programu VD-HCBS.
Cel 3 wykorzysta skonsolidowane ramy badań wdrożeniowych i zalecenia ekspertów dotyczące wdrażania zmian w celu przeprowadzenia wywiadów z koordynatorami i innymi kluczowymi informatorami z par VA i ADNA VD-HCBS.
Analiza rzuci światło na to, w jaki sposób czynniki kontekstowe i strategie wdrażania odnoszą się do wdrażania i wyników weteranów.
VD-HCBS ma ogromną szansę na poprawę perspektyw finansowych LTSS GEC przy jednoczesnym zapewnieniu najwyższego poziomu opieki skoncentrowanej na weteranach.
Zgodnie z wynikami VD-HCBS, ta ocena wdrożenia będzie miała kluczowe znaczenie dla określenia, w jaki sposób system VA, we współpracy z organizacjami społecznościowymi, wdraża programy i oświetla ważne punkty dźwigni w celu ułatwienia skuteczności wdrażania.
Po zebraniu zróżnicowanego zespołu i zaproponowaniu kompleksowej oceny badacze przedstawią dowody, które pomogą w realizacji i rozpowszechnianiu programu VA, co jest kluczowym elementem priorytetów VA w zakresie rozwoju wydajnych, wysoce niezawodnych i spójnych sieci.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
126
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02908
- Providence VA Medical Center, Providence, RI
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Weterani zapisani do VD-HCBS są zwykle starsi z upośledzeniami funkcjonalnymi, które mogą przyspieszyć umieszczenie w placówce opieki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Weterani, którzy kwalifikują się i są zapisani do VD-HCBS w rozszerzonych VAMC
Kryteria wyłączenia:
- Nie-weterani
- Osoby niekwalifikujące się lub zarejestrowane w VD-HCBS
- Zarejestrowany w VD-HCBS w VAMC bez rozszerzenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Weterani
Podstawową grupą, dla której realizowany jest Program VD-HCBS będą weterani.
Weterani zapisani do VD-HCBS będą upośledzeni funkcjonalnie
|
Podobnie jak programy skierowane do uczestników opracowane dla programów Medicaid, VD-HCBS maksymalizuje opiekę i niezależność skoncentrowaną na weteranach.
VD-HCBS zapewnia weteranom miesięczny przydział finansowy na podstawie oceny zakresu ich potrzeby w zakresie pomocy w opiece osobistej z powodu urazu lub wpływu choroby
|
|
Opiekunowie
Opiekunowie wspierają niezależność weteranów w ich domu i społeczności
|
Podobnie jak programy skierowane do uczestników opracowane dla programów Medicaid, VD-HCBS maksymalizuje opiekę i niezależność skoncentrowaną na weteranach.
VD-HCBS zapewnia weteranom miesięczny przydział finansowy na podstawie oceny zakresu ich potrzeby w zakresie pomocy w opiece osobistej z powodu urazu lub wpływu choroby
|
|
Koordynatorzy VHA
Koordynatorzy VHA VD-HCBS umożliwiają działanie programu w ramach VA
|
Podobnie jak programy skierowane do uczestników opracowane dla programów Medicaid, VD-HCBS maksymalizuje opiekę i niezależność skoncentrowaną na weteranach.
VD-HCBS zapewnia weteranom miesięczny przydział finansowy na podstawie oceny zakresu ich potrzeby w zakresie pomocy w opiece osobistej z powodu urazu lub wpływu choroby
|
|
Koordynatorzy ADNA
Koordynatorzy ADNA współpracują z weteranami, opiekunami i koordynatorami VA, aby upewnić się, że weteran jest w stanie zachować niezależność
|
Podobnie jak programy skierowane do uczestników opracowane dla programów Medicaid, VD-HCBS maksymalizuje opiekę i niezależność skoncentrowaną na weteranach.
VD-HCBS zapewnia weteranom miesięczny przydział finansowy na podstawie oceny zakresu ich potrzeby w zakresie pomocy w opiece osobistej z powodu urazu lub wpływu choroby
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niezaspokojona potrzeba weterana w zakresie usług, satysfakcji, niezaspokojonych potrzeb i jakości życia.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Badanie satysfakcji Liczba weteranów odpowiadających na pytania ankietowe dotyczące programu VA dotyczące satysfakcji weteranów, niezaspokojonych potrzeb i jakości życia.
Weterani zostali poproszeni o udzielenie odpowiedzi na ankietę składającą się z 6 pytań, wybierając liczbę ze skali (od 1-10 lub 1-5; niskie liczby oznaczają zazwyczaj zadowolenie; wyższe liczby oznaczają niezadowolenie), aby wskazać poziom ogólnego zadowolenia z obecnego stanu zdrowia potrzeb i możliwości uczestniczenia w codziennych czynnościach.
|
12 miesięcy
|
|
Badanie samopoczucia opiekuna
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Liczba opiekunów, którzy odpowiedzieli na ankietę dotyczącą opiekunów VA dotyczącą obciążenia finansowego, objawów depresyjnych, stresu związanego z opieką oraz stanu zdrowia i pozytywnych doświadczeń opiekunów.
Opiekunowie zostali poproszeni o wybranie najlepszej odpowiedzi ze skali, która odzwierciedlała poziom intensywności (niskie liczby zazwyczaj wskazują na mniejszą intensywność niż wyższe liczby) typowych stresorów związanych z opieką.
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: James L. Rudolph, MD, Providence VA Medical Center, Providence, RI
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
8 maja 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 maja 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
9 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
20 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SDR 16-194
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na VD-HCBS
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutacyjnyEdukacja, Medycyna | Przebicie żylne | Studenci, MedycynaChiny
-
Rambam Health Care CampusNieznany
-
Peking University People's HospitalRekrutacyjny
-
Prescient Therapeutics, Ltd.VioQuest PharmaceuticalsZakończonyBiałaczka | Nowotwory hematologiczneStany Zjednoczone
-
ExpreS2ion BiotechnologiesGouya Insights; KKS MedUni Vienna; VelaLabsRekrutacyjnyRak piersi | Rak piersi z przerzutamiAustria
-
Bilecik Seyh Edebali UniversitesiJeszcze nie rekrutacjaZanieczyszczenie środowiska | Zanieczyszczenie drobnoustrojówTurcja (Türkiye)
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria CareggiZakończonyZespół BehcetaWłochy
-
Nanjing University School of MedicineShanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong UniversityNieznanyNiedobór witaminy D | Choroba Leśniowskiego-Crohna
-
Anabio R&DCenters for Disease Control and Prevention; Hanoi Obstetrics and Gynecology...Zakończony
-
Anabio R&DHanoi University of ScienceZakończonyChoroby przenoszone drogą płciowąWietnam