- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03145818
Évaluation des services à domicile et communautaires dirigés par les vétérans (VD-HCBS Eval)
29 octobre 2020 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Les services à domicile et communautaires dirigés par les vétérans (VD-HCBS) se concentrent sur la préservation de l'indépendance des vétérans et le Bureau de la gériatrie et des soins prolongés de la VA prévoit une extension de VD-HCBS à 90 centres médicaux VA supplémentaires au cours des 3 prochaines années.
Cette proposition vise à évaluer l'expansion du VD-HCBS afin de saisir des informations complètes sur l'impact du VD-HCBS sur les résultats des vétérans et des soignants, ainsi que d'identifier la manière dont le programme a été mis en œuvre.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au cours de la prochaine décennie, le nombre d'anciens combattants âgés pour lesquels l'AV a l'obligation de fournir des soins de longue durée doublera.
Au coût de 110 000 $ par année pour les soins de longue durée, la gériatrie et les soins prolongés (GEC) cherchent à préserver l'indépendance des vétérans dans la communauté.
VD-HCBS est un programme centré sur la personne et axé sur les consommateurs qui offre aux vétérans la possibilité de gérer eux-mêmes leurs services et soutiens à long terme (SSLT) et de continuer à vivre de manière autonome à la maison.
GEC prévoit d'étendre VD-HCBS à 90 VAMC supplémentaires au cours des 3 prochaines années.
Cette proposition fournira des résultats et un contexte importants pour l'expansion du VD-HCBS.
Les objectifs spécifiques de cette proposition sont : Objectif 1 : Décrire l'impact du VD-HCBS sur la satisfaction des vétérans, les besoins de services non satisfaits, la qualité de vie et l'autonomie en utilisant des méthodes mixtes.
L'objectif 1 utilisera les données opérationnelles pour décrire l'évolution de la satisfaction déclarée par les vétérans, des besoins non satisfaits et de l'indépendance de l'inscription au VD-HCBS à 3 et 12 mois.
De plus, les enquêteurs mèneront des entrevues avec des vétérans pour saisir leurs expériences avec le programme.
Objectif 2 : Comprendre l'effet du VD-HCBS sur le bien-être des soignants.
L'objectif 2 comparera les contraintes financières, les symptômes dépressifs, le stress lié à la prestation de soins, l'état de santé et les expériences positives des soignants des soignants à une population appariée selon la propension à partir des données VA existantes afin de déterminer l'impact du programme VD-HCBS sur les soignants.
Objectif 3 : Examiner la mise en œuvre de l'extension du programme VD-HCBS.
L'objectif 3 utilisera le cadre consolidé pour la recherche sur la mise en œuvre et les recommandations d'experts pour la mise en œuvre du changement pour interroger les coordinateurs et d'autres informateurs clés des paires VA et ADNA VD-HCBS.
L'analyse fera la lumière sur la façon dont les facteurs contextuels et les stratégies de mise en œuvre sont liés à la mise en œuvre et aux résultats des vétérans.
VD-HCBS a une formidable opportunité d'améliorer les perspectives financières du LTSS de GEC tout en offrant le plus haut niveau de soins centrés sur les vétérans.
De concert avec les résultats du VD-HCBS, cette évaluation de la mise en œuvre sera essentielle pour déterminer comment le système AV, en partenariat avec les organisations communautaires, met en œuvre les programmes et éclaire les points de levier importants pour faciliter l'efficacité de la mise en œuvre.
Avec l'équipe diversifiée réunie et l'évaluation complète proposée, les enquêteurs produiront des preuves pour éclairer la mise en œuvre et la diffusion du programme VA, un élément essentiel des priorités de la VA pour développer des réseaux performants, hautement fiables et cohérents.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
126
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, États-Unis, 02908
- Providence VA Medical Center, Providence, RI
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les vétérans inscrits au VD-HCBS ont tendance à être plus âgés avec des déficiences fonctionnelles qui pourraient précipiter le placement en établissement de soins
La description
Critère d'intégration:
- Anciens combattants éligibles et inscrits au VD-HCBS dans les VAMC d'expansion
Critère d'exclusion:
- Non-vétérans
- Ceux qui ne sont pas éligibles ou inscrits au VD-HCBS
- Inscrit au VD-HCBS dans un VAMC sans expansion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Anciens combattants
Les anciens combattants seront le principal groupe pour lequel le programme VD-HCBS est mis en œuvre.
Les vétérans inscrits au VD-HCBS seront fonctionnellement handicapés
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Comme les programmes dirigés par les participants développés pour les programmes Medicaid, VD-HCBS maximise les soins et l'indépendance centrés sur les vétérans.
VD-HCBS fournit aux vétérans une allocation financière mensuelle basée sur une évaluation de l'étendue de leur besoin d'assistance pour les soins personnels en raison d'une blessure ou de l'impact de la maladie
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|
Aidants
Les soignants soutiennent l'autonomie des vétérans dans leur foyer et leur communauté
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Comme les programmes dirigés par les participants développés pour les programmes Medicaid, VD-HCBS maximise les soins et l'indépendance centrés sur les vétérans.
VD-HCBS fournit aux vétérans une allocation financière mensuelle basée sur une évaluation de l'étendue de leur besoin d'assistance pour les soins personnels en raison d'une blessure ou de l'impact de la maladie
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Coordinateurs VHA
Les coordinateurs VHA VD-HCBS permettent au programme de fonctionner au sein de la VA
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Comme les programmes dirigés par les participants développés pour les programmes Medicaid, VD-HCBS maximise les soins et l'indépendance centrés sur les vétérans.
VD-HCBS fournit aux vétérans une allocation financière mensuelle basée sur une évaluation de l'étendue de leur besoin d'assistance pour les soins personnels en raison d'une blessure ou de l'impact de la maladie
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Coordonnateurs ADNA
Les coordonnateurs ADNA s'engagent avec le vétéran, les soignants et les coordonnateurs VA pour s'assurer que le vétéran est en mesure de maintenir son indépendance
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Comme les programmes dirigés par les participants développés pour les programmes Medicaid, VD-HCBS maximise les soins et l'indépendance centrés sur les vétérans.
VD-HCBS fournit aux vétérans une allocation financière mensuelle basée sur une évaluation de l'étendue de leur besoin d'assistance pour les soins personnels en raison d'une blessure ou de l'impact de la maladie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Besoins non satisfaits des vétérans en matière de services, satisfaction, besoins non satisfaits et qualité de vie.
Délai: 12 mois
|
Sondage sur la satisfaction Nombre d'anciens combattants répondant aux questions d'enquête sur le programme spécifique à l'AV sur la satisfaction des anciens combattants, les besoins non satisfaits et la qualité de vie.
Les vétérans ont été invités à répondre à un sondage de 6 questions en choisissant un nombre sur une échelle (de 1 à 10 ou de 1 à 5 ; des nombres faibles indiquant généralement une satisfaction ; des nombres plus élevés indiquant une insatisfaction) pour indiquer leur niveau de satisfaction globale à l'égard de leur état de santé actuel besoins et sa capacité à participer aux activités quotidiennes.
|
12 mois
|
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Sondage sur le bien-être des soignants
Délai: 9 mois
|
Nombre d'aidants qui ont répondu à une enquête spécifique à l'AV sur les difficultés financières, les symptômes dépressifs, le stress lié à la prestation de soins, l'état de santé et les expériences positives des aidants.
On a demandé aux soignants de choisir la meilleure réponse à partir d'une échelle reflétant le niveau d'intensité (des nombres faibles indiquant généralement moins d'intensité que les nombres plus élevés) des facteurs de stress courants liés à la prestation de soins.
|
9 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James L. Rudolph, MD, Providence VA Medical Center, Providence, RI
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
8 mai 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2017
Première publication (RÉEL)
9 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
20 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SDR 16-194
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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