- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03145818
Veteraanien ohjaamien koti- ja yhteisöpohjaisten palvelujen arviointi (VD-HCBS Eval)
torstai 29. lokakuuta 2020 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Veteran-Directed Home and Community Based Services (VD-HCBS) keskittyy veteraanien itsenäisyyden säilyttämiseen, ja VA:n Geriatrics and Extended Care -toimisto suunnittelee VD-HCBS:n laajentamista 90 uuteen VA Medical Centeriin seuraavan kolmen vuoden aikana.
Tämän ehdotuksen tarkoituksena on arvioida VD-HCBS:n laajennusta kattavan tiedon saamiseksi VD-HCBS:n vaikutuksista veteraanien ja omaishoitajien tuloksiin sekä tunnistaa, miten ohjelma toteutettiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Seuraavan vuosikymmenen aikana vanhemmat veteraanit, joille VA on velvollinen tarjoamaan pitkäaikaishoitoa, kaksinkertaistuu.
Geriatrics and Extended Care (GEC) pyrkii säilyttämään veteraanien itsenäisyyden yhteiskunnassa, ja se maksaa pitkäaikaishoidosta 110 000 dollaria vuodessa.
VD-HCBS on henkilökeskeinen kuluttajaohjattu ohjelma, joka tarjoaa veteraaneille mahdollisuuden itse ohjata pitkäaikaisia palvelujaan ja tukiaan (LTSS) ja jatkaa itsenäistä asumista kotona.
GEC suunnittelee laajentavansa VD-HCBS:ää vielä 90 VAMC:hen seuraavan kolmen vuoden aikana.
Tämä ehdotus tarjoaa tärkeitä tuloksia ja kontekstin VD-HCBS:n laajennukselle.
Tämän ehdotuksen erityistavoitteet ovat: Tavoite 1: Kuvaa VD-HCBS:n vaikutusta veteraanien tyytyväisyyteen, tyydyttämättömään palvelutarpeeseen, elämänlaatuun ja riippumattomuuteen sekamenetelmin.
Tavoite 1 käyttää toimintatietoja kuvaamaan muutosta veteraanien raportoimassa tyytyväisyydessä, tyydyttämättömissä tarpeissa ja riippumattomuudessa VD-HCBS:n ilmoittautumisesta 3 ja 12 kuukauteen.
Lisäksi tutkijat haastattelevat veteraaneja vangitakseen heidän kokemuksiaan ohjelmasta.
Tavoite 2: Ymmärtää VD-HCBS:n vaikutus omaishoitajien hyvinvointiin.
Tavoitteessa 2 verrataan omaishoitajien taloudellista rasitusta, masennusoireita, hoitostressiä ja terveydentilaa ja positiivisia omaishoitajien kokemuksia olemassa olevien VA-tietojen perusteella vastaavaan väestöön, jotta voidaan määrittää VD-HCBS-ohjelman vaikutus omaishoitajiin.
Tavoite 3: Tutkia VD-HCBS-ohjelman laajennuksen toteutusta.
Tavoitteessa 3 hyödynnetään toteutustutkimuksen konsolidoitua viitekehystä ja asiantuntijasuosituksia muutoksen toteuttamiseksi haastatellakseen koordinaattoreita ja muita keskeisiä informaattoreita VA- ja ADNA VD-HCBS -pareista.
Analyysi valaisee, miten kontekstuaaliset tekijät ja toteutusstrategiat liittyvät toteutukseen ja veteraanituloksiin.
VD-HCBS:llä on valtava mahdollisuus parantaa GEC:n LTSS:n verotusnäkymiä samalla kun se tarjoaa korkeimman tason veteraanikeskeistä hoitoa.
Yhdessä VD-HCBS:n tulosten kanssa tämä toteutusarviointi on ratkaisevan tärkeä määritettäessä, kuinka VA-järjestelmä yhteistyössä yhteisöpohjaisten organisaatioiden kanssa toteuttaa ohjelmia ja valaisee tärkeitä vipuvaikutuspisteitä täytäntöönpanon tehokkuuden edistämiseksi.
Kun monipuolinen tiimi on koottu ja kattava arviointi on ehdotettu, tutkijat tuottavat todisteita VA-ohjelman täytäntöönpanosta ja levittämisestä, mikä on tärkeä osa VA:n prioriteetteja tehokkaiden, erittäin luotettavien ja johdonmukaisten verkkojen kehittämisessä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
126
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02908
- Providence VA Medical Center, Providence, RI
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
VD-HCBS:ään ilmoittautuneet veteraanit ovat yleensä vanhempia, ja heillä on toimintavamma, mikä saattaa vaikeuttaa laitosperusteisen hoidon sijoittamista
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Veteraanit, jotka ovat kelpoisia ja ilmoittautuneet VD-HCBS:ään laajennus VAMC:issä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-veteraanit
- Ne, jotka eivät ole oikeutettuja VD-HCBS:ään tai ilmoittautuneet siihen
- Ilmoittautunut VD-HCBS:ään ei-laajentuneessa VAMC:ssä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Veteraanit
Veteraanit ovat ensisijainen ryhmä, jolle VD-HCBS-ohjelma toteutetaan.
VD-HCBS:ään ilmoittautuneet veteraanit ovat toimintavammaisia
|
Kuten Medicaid-ohjelmia varten kehitetyt osallistujaohjatut ohjelmat, VD-HCBS maksimoi veteraanikeskeisen hoidon ja itsenäisyyden.
VD-HCBS tarjoaa veteraaneille kuukausittaisen rahoitusosuuden, joka perustuu arvioon heidän tarpeensa henkilökohtaisessa hoidossa loukkaantumisen tai sairauden vaikutuksen vuoksi.
|
|
Omaishoitajat
Omaishoitajat tukevat veteraanien itsenäisyyttä kotona ja yhteisössä
|
Kuten Medicaid-ohjelmia varten kehitetyt osallistujaohjatut ohjelmat, VD-HCBS maksimoi veteraanikeskeisen hoidon ja itsenäisyyden.
VD-HCBS tarjoaa veteraaneille kuukausittaisen rahoitusosuuden, joka perustuu arvioon heidän tarpeensa henkilökohtaisessa hoidossa loukkaantumisen tai sairauden vaikutuksen vuoksi.
|
|
VHA-koordinaattorit
VHA VD-HCBS -koordinaattorit mahdollistavat ohjelman toiminnan VA:n sisällä
|
Kuten Medicaid-ohjelmia varten kehitetyt osallistujaohjatut ohjelmat, VD-HCBS maksimoi veteraanikeskeisen hoidon ja itsenäisyyden.
VD-HCBS tarjoaa veteraaneille kuukausittaisen rahoitusosuuden, joka perustuu arvioon heidän tarpeensa henkilökohtaisessa hoidossa loukkaantumisen tai sairauden vaikutuksen vuoksi.
|
|
ADNA-koordinaattorit
ADNA-koordinaattorit ovat tekemisissä veteraanien, hoitajien ja VA-koordinaattorien kanssa varmistaakseen, että veteraani pystyy säilyttämään itsenäisyyden
|
Kuten Medicaid-ohjelmia varten kehitetyt osallistujaohjatut ohjelmat, VD-HCBS maksimoi veteraanikeskeisen hoidon ja itsenäisyyden.
VD-HCBS tarjoaa veteraaneille kuukausittaisen rahoitusosuuden, joka perustuu arvioon heidän tarpeensa henkilökohtaisessa hoidossa loukkaantumisen tai sairauden vaikutuksen vuoksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veteraanien täyttämätön palvelutarve, tyytyväisyys, tyydyttämättömät tarpeet ja elämänlaatu.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tyytyväisyystutkimus Veteraanien määrä, joka vastasi VA-kohtaisen ohjelman kyselyyn veteraanityytyväisyydestä, tyydyttämättömistä tarpeista ja elämänlaadusta.
Veteraaneja pyydettiin vastaamaan kuuden kysymyksen kyselyyn valitsemalla asteikolta numero (joko 1-10 tai 1-5; pienet luvut osoittavat tyypillisesti tyytyväisyyttä; korkeammat luvut osoittavat tyytymättömyyttä) osoittamaan heidän yleistä tyytyväisyyttään nykyiseen terveyteensä. tarpeet ja kyky osallistua päivittäiseen toimintaan.
|
12 kuukautta
|
|
Omaishoitajan hyvinvointitutkimus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Niiden omaishoitajien määrä, jotka vastasivat VA-kohtaiseen Caregiver-kyselyyn, joka koski taloudellista rasitusta, masennusoireita, hoitostressiä sekä terveydentilaa ja positiivisia hoitokokemuksia.
Omaishoitajia pyydettiin valitsemaan paras vastaus asteikolta, joka heijasteli yleisten hoitostressoreiden intensiteettiä (pienet luvut osoittavat tyypillisesti pienempää intensiteettiä kuin korkeammat luvut).
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: James L. Rudolph, MD, Providence VA Medical Center, Providence, RI
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 8. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 9. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 20. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SDR 16-194
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset VD-HCBS
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrytointiKoulutus, lääketiede | Laskimopunktio | Opiskelijat, lääketiedeKiina
-
Peking University People's HospitalRekrytointi
-
Prescient Therapeutics, Ltd.VioQuest PharmaceuticalsValmisLeukemia | Hematologiset pahanlaatuiset kasvaimetYhdysvallat
-
Bilecik Seyh Edebali UniversitesiEi vielä rekrytointiaYmpäristön saastuminen | MikrobikontaminaatioTurkki (Türkiye)
-
ExpreS2ion BiotechnologiesGouya Insights; KKS MedUni Vienna; VelaLabsRekrytointiRintasyöpä | Metastaattinen rintasyöpäItävalta
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria CareggiValmisBehcetin oireyhtymäItalia
-
Nanjing University School of MedicineShanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong UniversityTuntematonD-vitamiinin puutos | Crohnin tauti
-
Anabio R&DCenters for Disease Control and Prevention; Hanoi Obstetrics and Gynecology...Valmis
-
Anabio R&DHanoi Medical UniversityRekrytointiSuun suihkutettavat Bacillus-itiosiemen probiootit iäkkäiden parodontiitin ehkäisyyn ja tukihoidossaParodontaalinen sairaus | Suun sairaudetVietnam
-
Anabio R&DHanoi Medical UniversityValmisHengityssairaus | Lasten hengitystieinfektiotVietnam