- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03145818
Evaluering av veteranstyrte hjemme- og lokalsamfunnsbaserte tjenester (VD-HCBS Eval)
29. oktober 2020 oppdatert av: VA Office of Research and Development
Veteran-Directed Home and Community Based Services (VD-HCBS) er fokusert på å bevare Veterans uavhengighet og VA Office of Geriatrics and Extended Care planlegger en utvidelse av VD-HCBS til 90 ekstra VA Medical Centers i løpet av de neste 3 årene.
Dette forslaget søker å evaluere VD-HCBS-utvidelsen for å fange opp omfattende informasjon om virkningen av VD-HCBS på veteraners og omsorgspersoners resultater, samt å identifisere hvordan programmet ble implementert.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I det neste tiåret vil det være en dobling av eldre veteraner som VA har et krav om å yte langtidspleie for.
Til en kostnad på $110 000 per år for langtidspleie, søker Geriatrics and Extended Care (GEC) å bevare veteranens uavhengighet i samfunnet.
VD-HCBS er et personsentrert forbrukerrettet program som gir veteraner muligheten til selv å lede sine langsiktige tjenester og støtte (LTSS) og fortsette å bo uavhengig hjemme.
GEC planlegger å utvide VD-HCBS til ytterligere 90 VAMC-er i løpet av de neste 3 årene.
Dette forslaget vil gi viktige resultater og kontekst til utvidelsen av VD-HCBS.
De spesifikke målene med dette forslaget er: Mål 1: Å beskrive virkningen av VD-HCBS på veteraners tilfredshet, udekkede behov for tjenester, livskvalitet og uavhengighet ved bruk av blandede metoder.
Mål 1 vil bruke driftsdata for å beskrive endringen i veteranrapportert tilfredshet, udekkede behov og uavhengighet fra innmelding i VD-HCBS til 3 og 12 måneder.
I tillegg vil etterforskerne gjennomføre intervjuer med veteraner for å fange deres erfaringer med programmet.
Mål 2: Å forstå effekten av VD-HCBS på omsorgspersoners velvære.
Mål 2 vil sammenligne omsorgspersoners økonomiske belastning, depressive symptomer, omsorgsstress og helsestatus og positive omsorgserfaringer med en tilbøyelighetstilpasset populasjon fra eksisterende VA-data for å bestemme virkningen av VD-HCBS-programmet på omsorgspersoner.
Mål 3: Å undersøke implementeringen av VD-HCBS-programutvidelsen.
Mål 3 vil bruke det konsoliderte rammeverket for implementeringsforskning og ekspertanbefalinger for implementering av endring til å intervjue koordinatorer og andre nøkkelinformanter fra VA og ADNA VD-HCBS-par.
Analysen skal belyse hvordan kontekstuelle faktorer og implementeringsstrategier forholder seg til implementering og veteranutfall.
VD-HCBS har en enorm mulighet til å forbedre de økonomiske utsiktene til GECs LTSS samtidig som den leverer det høyeste nivået av veteransentrert omsorg.
I samsvar med resultatene av VD-HCBS, vil denne implementeringsevalueringen være avgjørende for å avgjøre hvordan VA-systemet, i samarbeid med lokalsamfunnsbaserte organisasjoner, implementerer programmer og belyser viktige innflytelsespunkter for å lette implementeringseffektiviteten.
Med det mangfoldige teamet samlet og den omfattende evalueringen foreslått, vil etterforskerne produsere bevis for å informere VA-programimplementering og -spredning, en kritisk komponent i VAs prioriteringer for å utvikle høyytende, svært pålitelige og konsistente nettverk.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
126
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02908
- Providence VA Medical Center, Providence, RI
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Veteraner registrert i VD-HCBS har en tendens til å være eldre med funksjonshemminger som kan utløse anleggsbasert omsorgsplassering
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Veteraner som er kvalifisert og registrert i VD-HCBS ved utvidelses-VAMC-ene
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-veteraner
- De som ikke er kvalifisert eller registrert i VD-HCBS
- Registrert i VD-HCBS ved en ikke-ekspansjons VAMC
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Veteraner
Veteraner vil være den primære gruppen som VD-HCBS-programmet er implementert for.
Veteraner påmeldt VD-HCBS vil være funksjonshemmede
|
I likhet med de deltakerstyrte programmene utviklet for Medicaid-programmer, maksimerer VD-HCBS veteransentrert omsorg og uavhengighet.
VD-HCBS gir veteraner en månedlig økonomisk tildeling basert på en vurdering av omfanget av deres behov for assistanse med personlig pleie på grunn av skade eller påvirkning av sykdom
|
|
Omsorgspersoner
Omsorgspersoner støtter veteraners uavhengighet i deres hjem og lokalsamfunn
|
I likhet med de deltakerstyrte programmene utviklet for Medicaid-programmer, maksimerer VD-HCBS veteransentrert omsorg og uavhengighet.
VD-HCBS gir veteraner en månedlig økonomisk tildeling basert på en vurdering av omfanget av deres behov for assistanse med personlig pleie på grunn av skade eller påvirkning av sykdom
|
|
VHA-koordinatorer
VHA VD-HCBS-koordinatorer lar programmet operere innenfor VA
|
I likhet med de deltakerstyrte programmene utviklet for Medicaid-programmer, maksimerer VD-HCBS veteransentrert omsorg og uavhengighet.
VD-HCBS gir veteraner en månedlig økonomisk tildeling basert på en vurdering av omfanget av deres behov for assistanse med personlig pleie på grunn av skade eller påvirkning av sykdom
|
|
ADNA-koordinatorer
ADNA-koordinatorer engasjerer seg med veteranen, omsorgsgiverne og VA-koordinatorene for å sikre at veteranen er i stand til å opprettholde uavhengighet
|
I likhet med de deltakerstyrte programmene utviklet for Medicaid-programmer, maksimerer VD-HCBS veteransentrert omsorg og uavhengighet.
VD-HCBS gir veteraner en månedlig økonomisk tildeling basert på en vurdering av omfanget av deres behov for assistanse med personlig pleie på grunn av skade eller påvirkning av sykdom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Veterans udekkede behov for tjenester, tilfredshet, udekkede behov og livskvalitet.
Tidsramme: 12 måneder
|
Tilfredshetsundersøkelse Antall veteraner som svarer på VA-spesifikke programundersøkelsesspørsmål om veterantilfredshet, udekkede behov og livskvalitet.
Veteraner ble bedt om å svare på en undersøkelse med 6 spørsmål ved å velge et tall fra en skala (enten fra 1-10 eller 1-5; lave tall indikerer vanligvis tilfredshet; høyere tall indikerer misnøye) for å indikere nivået av generell tilfredshet med deres nåværende helse behov og evne til å delta i daglige aktiviteter.
|
12 måneder
|
|
Velværeundersøkelse for omsorgspersoner
Tidsramme: 9 måneder
|
Antall omsorgspersoner som svarte på en VA-spesifikk Caregiver-undersøkelse om økonomisk belastning, depressive symptomer, omsorgsstress og helsestatus og positive omsorgserfaringer.
Omsorgspersoner ble bedt om å velge det beste svaret fra en skala som reflekterte intensitetsnivået (lave tall indikerer vanligvis mindre intensitet enn de høyere tallene) av vanlige omsorgsstressorer.
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: James L. Rudolph, MD, Providence VA Medical Center, Providence, RI
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
8. mai 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. august 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
9. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
20. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SDR 16-194
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på VD-HCBS
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringUtdanning, medisinsk | Venøs punktering | Studenter, MedisinskKina
-
Peking University People's HospitalRekruttering
-
Rambam Health Care CampusUkjent
-
Prescient Therapeutics, Ltd.VioQuest PharmaceuticalsFullførtLeukemi | Hematologiske maligniteterForente stater
-
Bilecik Seyh Edebali UniversitesiHar ikke rekruttert ennåMiljøforurensning | Mikrobiell forurensningTyrkia (Türkiye)
-
ExpreS2ion BiotechnologiesGouya Insights; KKS MedUni Vienna; VelaLabsRekrutteringBrystkreft | Brystkreft MetastatiskØsterrike
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria CareggiFullført
-
Anabio R&DCenters for Disease Control and Prevention; Hanoi Obstetrics and Gynecology...Fullført
-
Anabio R&DHanoi Medical UniversityRekrutteringTannkjøttsykdom | Orale sykdommerVietnam
-
National Children's Hospital, VietnamAnabio R&DAktiv, ikke rekrutterendeLungebetennelse | Respiratorisk syncytialvirus (RSV) | Akutte luftveisinfeksjonerVietnam