- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03145818
Evaluación de servicios basados en el hogar y la comunidad dirigidos por veteranos (VD-HCBS Eval)
29 de octubre de 2020 actualizado por: VA Office of Research and Development
Los Servicios Comunitarios y en el Hogar Dirigidos por Veteranos (VD-HCBS) se enfocan en preservar la independencia de los Veteranos y la Oficina de Geriatría y Cuidado Extendido de VA está planeando una expansión de VD-HCBS a 90 Centros Médicos de VA adicionales durante los próximos 3 años.
Esta propuesta busca evaluar la expansión de VD-HCBS para capturar información completa sobre el impacto de VD-HCBS en los resultados de los veteranos y cuidadores, así como para identificar cómo se implementó el programa.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
En la próxima década, habrá una duplicación de veteranos mayores para quienes el VA tiene el requisito de brindar atención a largo plazo.
A un costo de $110,000 por año para atención a largo plazo, Geriatrics and Extended Care (GEC) busca preservar la independencia de los veteranos en la comunidad.
VD-HCBS es un programa dirigido por el consumidor centrado en la persona que brinda a los veteranos la oportunidad de autodirigir sus servicios y apoyos a largo plazo (LTSS) y continuar viviendo de forma independiente en el hogar.
GEC planea expandir VD-HCBS a 90 VAMC adicionales durante los próximos 3 años.
Esta propuesta brindará resultados y contexto importantes para la expansión de VD-HCBS.
Los objetivos específicos de esta propuesta son: Objetivo 1: describir el impacto de VD-HCBS en la satisfacción de los veteranos, la necesidad insatisfecha de servicios, la calidad de vida y la independencia utilizando métodos mixtos.
El objetivo 1 utilizará datos de operaciones para describir el cambio en la satisfacción reportada por los veteranos, las necesidades insatisfechas y la independencia desde la inscripción en VD-HCBS a los 3 y 12 meses.
Además, los investigadores realizarán entrevistas con veteranos para capturar sus experiencias con el programa.
Objetivo 2: comprender el efecto de VD-HCBS en el bienestar de los cuidadores.
El objetivo 2 comparará la tensión financiera de los cuidadores, los síntomas depresivos, el estrés del cuidado y el estado de salud y las experiencias positivas de los cuidadores con una población de propensión coincidente a partir de los datos existentes de VA para determinar el impacto del programa VD-HCBS en los cuidadores.
Objetivo 3: Examinar la implementación de la expansión del programa VD-HCBS.
El objetivo 3 utilizará el marco consolidado para la investigación de implementación y las recomendaciones de expertos para implementar el cambio para entrevistar a los coordinadores y otros informantes clave de los pares VD-HCBS de VA y ADNA.
El análisis arrojará luz sobre cómo los factores contextuales y las estrategias de implementación se relacionan con la implementación y los resultados de los veteranos.
VD-HCBS tiene una gran oportunidad de mejorar la perspectiva fiscal de LTSS de GEC mientras brinda el más alto nivel de atención centrada en los veteranos.
De acuerdo con los resultados de VD-HCBS, esta evaluación de implementación será fundamental para determinar cómo el sistema VA, en asociación con organizaciones comunitarias, implementa programas y esclarece puntos de influencia importantes para facilitar la efectividad de la implementación.
Con el equipo diverso reunido y la evaluación integral propuesta, los investigadores producirán evidencia para informar la implementación y difusión del programa VA, un componente crítico de las prioridades de VA para desarrollar redes consistentes, altamente confiables y de alto rendimiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
126
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02908
- Providence VA Medical Center, Providence, RI
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los veteranos inscritos en VD-HCBS tienden a ser mayores con impedimentos funcionales que podrían precipitar la colocación en centros de atención.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Veteranos que son elegibles y están inscritos en VD-HCBS en los VAMC de expansión
Criterio de exclusión:
- no veteranos
- Aquellos que no son elegibles o están inscritos en VD-HCBS
- Inscrito en VD-HCBS en un VAMC sin expansión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Veteranos
Los veteranos serán el grupo principal para quienes se implementará el Programa VD-HCBS.
Los veteranos inscritos en VD-HCBS tendrán una discapacidad funcional
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Al igual que los programas dirigidos por participantes desarrollados para los programas de Medicaid, VD-HCBS maximiza la atención y la independencia centradas en los veteranos.
VD-HCBS proporciona a los Veteranos una asignación financiera mensual basada en una evaluación del alcance de su necesidad de asistencia con el cuidado personal debido a una lesión o al impacto de una enfermedad.
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Cuidadores
Los cuidadores apoyan la independencia de los veteranos en su hogar y comunidad
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Al igual que los programas dirigidos por participantes desarrollados para los programas de Medicaid, VD-HCBS maximiza la atención y la independencia centradas en los veteranos.
VD-HCBS proporciona a los Veteranos una asignación financiera mensual basada en una evaluación del alcance de su necesidad de asistencia con el cuidado personal debido a una lesión o al impacto de una enfermedad.
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Coordinadores de VHA
Los coordinadores de VD-HCBS de VHA permiten que el programa opere dentro del VA
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Al igual que los programas dirigidos por participantes desarrollados para los programas de Medicaid, VD-HCBS maximiza la atención y la independencia centradas en los veteranos.
VD-HCBS proporciona a los Veteranos una asignación financiera mensual basada en una evaluación del alcance de su necesidad de asistencia con el cuidado personal debido a una lesión o al impacto de una enfermedad.
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Coordinadores ADNA
Los coordinadores de ADNA interactúan con los veteranos, los cuidadores y los coordinadores de VA para garantizar que el veterano pueda mantener su independencia.
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Al igual que los programas dirigidos por participantes desarrollados para los programas de Medicaid, VD-HCBS maximiza la atención y la independencia centradas en los veteranos.
VD-HCBS proporciona a los Veteranos una asignación financiera mensual basada en una evaluación del alcance de su necesidad de asistencia con el cuidado personal debido a una lesión o al impacto de una enfermedad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Necesidad insatisfecha de servicios, satisfacción, necesidades insatisfechas y calidad de vida de los veteranos.
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Encuesta de satisfacción Número de veteranos que respondieron a las preguntas de la encuesta del programa específico de VA sobre la satisfacción de los veteranos, las necesidades insatisfechas y la calidad de vida.
Se pidió a los veteranos que respondieran a una encuesta de 6 preguntas eligiendo un número de una escala (ya sea del 1 al 10 o del 1 al 5; los números bajos generalmente indican satisfacción; los números más altos indican insatisfacción) para indicar su nivel de satisfacción general con su salud actual. Necesidades y capacidad para participar en las actividades diarias.
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12 meses
|
|
Encuesta de bienestar del cuidador
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Número de cuidadores que respondieron a una encuesta de cuidadores específica de VA sobre la tensión financiera, los síntomas depresivos, el estrés del cuidado y el estado de salud y las experiencias positivas de los cuidadores.
Se pidió a los cuidadores que eligieran la mejor respuesta de una escala que reflejaba el nivel de intensidad (los números bajos generalmente indican menos intensidad que los números más altos) de los factores estresantes comunes del cuidado.
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: James L. Rudolph, MD, Providence VA Medical Center, Providence, RI
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
8 de mayo de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
9 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
20 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SDR 16-194
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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