- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03145818
Utvärdering av veteranstyrda hem- och samhällsbaserade tjänster (VD-HCBS Eval)
29 oktober 2020 uppdaterad av: VA Office of Research and Development
Veteran-Directed Home and Community Based Services (VD-HCBS) fokuserar på att bevara Veterans oberoende och VA Office of Geriatrics and Extended Care planerar en expansion av VD-HCBS till 90 ytterligare VA Medical Centers under de kommande 3 åren.
Detta förslag syftar till att utvärdera VD-HCBS-expansionen för att fånga omfattande information om effekten av VD-HCBS på veteranernas och vårdgivarnas resultat, samt att identifiera hur programmet implementerades.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Under det kommande decenniet kommer det att ske en fördubbling av äldre veteraner för vilka VA har ett krav på att ge långtidsvård.
Till en kostnad av $110 000 per år för långtidsvård, försöker Geriatrics and Extended Care (GEC) att bevara veteranernas oberoende i samhället.
VD-HCBS är ett personcentrerat konsumentinriktat program som ger veteraner möjlighet att självstyra sina långsiktiga tjänster och stöd (LTSS) och fortsätta att leva självständigt hemma.
GEC planerar att utöka VD-HCBS till ytterligare 90 VAMC under de kommande 3 åren.
Detta förslag kommer att ge viktiga resultat och sammanhang för VD-HCBS expansion.
De specifika syftena med detta förslag är: Mål 1: Att beskriva effekten av VD-HCBS på veteranernas tillfredsställelse, otillfredsställda behov av tjänster, livskvalitet och oberoende med hjälp av blandade metoder.
Mål 1 kommer att använda operationsdata för att beskriva förändringen i veteranrapporterad tillfredsställelse, ouppfyllda behov och oberoende från inskrivning i VD-HCBS till 3 och 12 månader.
Dessutom kommer utredarna att genomföra intervjuer med veteraner för att fånga deras erfarenheter av programmet.
Mål 2: Att förstå effekten av VD-HCBS på vårdgivares välbefinnande.
Mål 2 kommer att jämföra vårdgivares ekonomiska påfrestningar, depressiva symtom, vårdstress och hälsotillstånd och positiva vårdgivares upplevelser med en benägenhetsmatchad population från befintliga VA-data för att bestämma effekten av VD-HCBS-programmet på vårdgivare.
Syfte 3: Att undersöka implementeringen av VD-HCBS programexpansion.
Mål 3 kommer att använda det konsoliderade ramverket för implementeringsforskning och expertrekommendationer för implementering av förändring för att intervjua koordinatorer och andra nyckelinformanter från VA- och ADNA VD-HCBS-par.
Analysen kommer att belysa hur kontextuella faktorer och implementeringsstrategier relaterar till implementering och veteranutfall.
VD-HCBS har enorma möjligheter att förbättra de skattemässiga utsikterna för GEC:s LTSS samtidigt som den levererar den högsta nivån av veterancentrerad vård.
I överensstämmelse med resultaten av VD-HCBS kommer denna implementeringsutvärdering att vara avgörande för att bestämma hur VA-systemet, i samarbete med samhällsbaserade organisationer, implementerar program och belyser viktiga hävstångspunkter för att underlätta implementeringens effektivitet.
Med det mångsidiga teamet sammansatt och den omfattande utvärderingen som föreslås kommer utredarna att producera bevis för att informera VA-programmets genomförande och spridning, en kritisk komponent i VA:s prioriteringar för att utveckla högpresterande, mycket tillförlitliga och konsekventa nätverk.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
126
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02908
- Providence VA Medical Center, Providence, RI
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Veteraner som är inskrivna i VD-HCBS tenderar att vara äldre med funktionsnedsättningar som kan utlösa inrättningsbaserad vårdplacering
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Veteraner som är berättigade och inskrivna i VD-HCBS vid expansion VAMCs
Exklusions kriterier:
- Icke-veteraner
- De som inte är berättigade eller inskrivna i VD-HCBS
- Inskriven i VD-HCBS vid en icke-expansion VAMC
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Veteraner
Veteraner kommer att vara den primära gruppen för vilka VD-HCBS-programmet implementeras.
Veteraner som är inskrivna i VD-HCBS kommer att ha funktionsnedsättning
|
Liksom de deltagarstyrda programmen som utvecklats för Medicaid-program, maximerar VD-HCBS veterancentrerad vård och oberoende.
VD-HCBS ger veteraner en månatlig ekonomisk tilldelning baserat på en bedömning av omfattningen av deras behov av assistans med personlig vård på grund av skada eller påverkan av sjukdom
|
|
Vårdgivare
Vårdgivare stödjer veteranernas oberoende i deras hem och samhälle
|
Liksom de deltagarstyrda programmen som utvecklats för Medicaid-program, maximerar VD-HCBS veterancentrerad vård och oberoende.
VD-HCBS ger veteraner en månatlig ekonomisk tilldelning baserat på en bedömning av omfattningen av deras behov av assistans med personlig vård på grund av skada eller påverkan av sjukdom
|
|
VHA-koordinatorer
VHA VD-HCBS-koordinatorer tillåter programmet att fungera inom VA
|
Liksom de deltagarstyrda programmen som utvecklats för Medicaid-program, maximerar VD-HCBS veterancentrerad vård och oberoende.
VD-HCBS ger veteraner en månatlig ekonomisk tilldelning baserat på en bedömning av omfattningen av deras behov av assistans med personlig vård på grund av skada eller påverkan av sjukdom
|
|
ADNA-koordinatorer
ADNA-koordinatorer samarbetar med veteranen, vårdgivarna och VA-koordinatorerna för att säkerställa att veteranen kan upprätthålla oberoende
|
Liksom de deltagarstyrda programmen som utvecklats för Medicaid-program, maximerar VD-HCBS veterancentrerad vård och oberoende.
VD-HCBS ger veteraner en månatlig ekonomisk tilldelning baserat på en bedömning av omfattningen av deras behov av assistans med personlig vård på grund av skada eller påverkan av sjukdom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Veteranens otillfredsställda behov av tjänster, tillfredsställelse, otillfredsställda behov och livskvalitet.
Tidsram: 12 månader
|
Nöjdhetsundersökning Antal veteraner som svarar på VA-specifika programundersökningsfrågor om veterantillfredsställelse, ouppfyllda behov och livskvalitet.
Veteraner ombads svara på en undersökning med 6 frågor genom att välja ett nummer från en skala (antingen från 1-10 eller 1-5; låga siffror indikerar vanligtvis nöjdhet; högre siffror indikerar missnöje) för att ange deras nivå av övergripande tillfredsställelse med sin nuvarande hälsa behov och förmåga att delta i dagliga aktiviteter.
|
12 månader
|
|
Vårdgivares välbefinnandeundersökning
Tidsram: 9 månader
|
Antalet vårdgivare som svarade på en VA-specifik Caregiver-undersökning om ekonomiska påfrestningar, depressiva symtom, vårdstress och hälsotillstånd och positiva vårdgivareupplevelser.
Vårdgivare ombads att välja det bästa svaret från en skala som återspeglade intensitetsnivån (låga siffror indikerar vanligtvis mindre intensitet än de högre siffrorna) för vanliga vårdstressorer.
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: James L. Rudolph, MD, Providence VA Medical Center, Providence, RI
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
8 maj 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 augusti 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
1 augusti 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2017
Första postat (FAKTISK)
9 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
20 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SDR 16-194
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på VD-HCBS
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekryteringUtbildning, Medicin | Venös punktering | Studenter, MedicinKina
-
Peking University People's HospitalRekrytering
-
Prescient Therapeutics, Ltd.VioQuest PharmaceuticalsAvslutadLeukemi | Hematologiska maligniteterFörenta staterna
-
Rambam Health Care CampusOkänd
-
Bilecik Seyh Edebali UniversitesiHar inte rekryterat ännuMiljöförorening | Mikrobiell föroreningTurkiet (Türkiye)
-
ExpreS2ion BiotechnologiesGouya Insights; KKS MedUni Vienna; VelaLabsRekryteringBröstcancer | Bröstcancer MetastaserandeÖsterrike
-
Badr UniversityAvslutadFullständig odontulism på grund av tandlossning (störning)Egypten
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria CareggiAvslutadBehcets syndromItalien
-
Anabio R&DCenters for Disease Control and Prevention; Hanoi Obstetrics and Gynecology...Avslutad