- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03145818
A veteránok által irányított otthoni és közösségi alapú szolgáltatások értékelése (VD-HCBS Eval)
2020. október 29. frissítette: VA Office of Research and Development
A veteránok által irányított otthoni és közösségi alapú szolgáltatások (VD-HCBS) a veteránok függetlenségének megőrzésére összpontosítanak, a VA Geriatrics and Extended Care Hivatala pedig a VD-HCBS 90 további VA Medical Centerrel történő bővítését tervezi a következő 3 évben.
Ez a javaslat a VD-HCBS bővítésének értékelésére törekszik, hogy átfogó információkat szerezzen a VD-HCBS veteránok és gondozók eredményeire gyakorolt hatásáról, valamint hogy azonosítsa a program végrehajtásának módját.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A következő évtizedben megkétszereződik az idősebb veteránok száma, akik számára a VA hosszú távú gondozást ír elő.
A Geriatrics and Extended Care (GEC) a hosszú távú gondozásért évi 110 000 dolláros költséggel igyekszik megőrizni a veterán függetlenségét a közösségben.
A VD-HCBS egy személyközpontú fogyasztóközpontú program, amely lehetőséget biztosít a veteránok számára, hogy önállóan irányítsák hosszú távú szolgáltatásaikat és támogatásaikat (LTSS), és továbbra is önállóan éljenek otthon.
A GEC azt tervezi, hogy a következő 3 évben további 90 VAMC-re bővíti a VD-HCBS-t.
Ez a javaslat fontos eredményeket és kontextust biztosít a VD-HCBS bővítéséhez.
A javaslat konkrét céljai a következők: 1. cél: A VD-HCBS hatásának leírása a veteránok elégedettségére, a kielégítetlen szolgáltatások iránti igényre, az életminőségre és a függetlenségre, vegyes módszerekkel.
Az 1. cél a műveleti adatokat használja fel a veteránok által bejelentett elégedettség, a kielégítetlen szükségletek és a VD-HCBS-be való beiratkozástól való függetlenség változásának leírására 3 és 12 hónapig.
Ezenkívül a nyomozók interjúkat készítenek veteránokkal, hogy megörökítsék a programmal kapcsolatos tapasztalataikat.
2. cél: A VD-HCBS hatásának megértése a gondozók jólétére.
A 2. cél a Gondozók anyagi megterhelését, depressziós tüneteit, gondozási stresszét, egészségi állapotát és pozitív gondozói tapasztalatait hasonlítja össze a meglévő VA-adatokból a hajlamosított populációval, hogy meghatározza a VD-HCBS program gondozókra gyakorolt hatását.
3. cél: A VD-HCBS programbővítés megvalósításának vizsgálata.
A 3. cél a végrehajtási kutatás összevont keretrendszerét és a változtatás végrehajtására vonatkozó szakértői ajánlásokat használja fel a koordinátorok és más kulcsfontosságú informátorok megkérdezésére a VA és ADNA VD-HCBS párokból.
Az elemzés rávilágít arra, hogy a kontextuális tényezők és a végrehajtási stratégiák hogyan kapcsolódnak a megvalósításhoz és a veterán eredményekhez.
A VD-HCBS óriási lehetőséget kínál a GEC LTSS pénzügyi kilátásainak javítására, miközben a legmagasabb szintű veteránközpontú ellátást nyújtja.
A VD-HCBS eredményeivel összhangban ez a végrehajtási értékelés kritikus fontosságú lesz annak meghatározásában, hogy a VA-rendszer a közösségi alapú szervezetekkel együttműködve hogyan valósítja meg a programokat, és megvilágítja a fontos befolyási pontokat a végrehajtás hatékonyságának elősegítése érdekében.
A sokszínű csapat összeállításával és az átfogó értékelés javaslatával a vizsgálók bizonyítékokat szolgáltatnak a VA program végrehajtásához és terjesztéséhez, amely kritikus eleme a VA prioritásainak a nagy teljesítményű, rendkívül megbízható és következetes hálózatok kifejlesztésében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
126
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02908
- Providence VA Medical Center, Providence, RI
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A VD-HCBS-be beiratkozott veteránok általában idősebbek, és funkcionális fogyatékossággal küzdenek, ami megnehezítheti a létesítmény alapú ellátást.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Veteránok, akik jogosultak és beiratkoztak a VD-HCBS-be a bővítési VAMC-kben
Kizárási kritériumok:
- Nem veteránok
- Azok, akik nem jogosultak vagy beiratkoztak a VD-HCBS-be
- Beiratkozott a VD-HCBS-be egy nem bővített VAMC-nél
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Veteránok
A veteránok lesznek az elsődleges csoport, akik számára a VD-HCBS programot végrehajtják.
A VD-HCBS-be beiratkozott veteránok funkcionálisan csökkentek
|
A Medicaid programokhoz kifejlesztett, résztvevők által irányított programokhoz hasonlóan a VD-HCBS maximalizálja a veteránközpontú gondoskodást és függetlenséget.
A VD-HCBS havi pénzjuttatásban részesíti a veteránokat a sérülés vagy betegség következményei miatti személyes gondoskodási segítségre vonatkozó igényük felmérése alapján.
|
|
Gondozók
A gondozók támogatják a veteránok függetlenségét otthonukban és közösségükben
|
A Medicaid programokhoz kifejlesztett, résztvevők által irányított programokhoz hasonlóan a VD-HCBS maximalizálja a veteránközpontú gondoskodást és függetlenséget.
A VD-HCBS havi pénzjuttatásban részesíti a veteránokat a sérülés vagy betegség következményei miatti személyes gondoskodási segítségre vonatkozó igényük felmérése alapján.
|
|
VHA koordinátorok
A VHA VD-HCBS koordinátorok lehetővé teszik, hogy a program a VA-n belül működjön
|
A Medicaid programokhoz kifejlesztett, résztvevők által irányított programokhoz hasonlóan a VD-HCBS maximalizálja a veteránközpontú gondoskodást és függetlenséget.
A VD-HCBS havi pénzjuttatásban részesíti a veteránokat a sérülés vagy betegség következményei miatti személyes gondoskodási segítségre vonatkozó igényük felmérése alapján.
|
|
ADNA koordinátorok
Az ADNA koordinátorok együttműködnek a veteránokkal, a gondozókkal és a VA koordinátorokkal, hogy biztosítsák a veterán függetlenségének megőrzését
|
A Medicaid programokhoz kifejlesztett, résztvevők által irányított programokhoz hasonlóan a VD-HCBS maximalizálja a veteránközpontú gondoskodást és függetlenséget.
A VD-HCBS havi pénzjuttatásban részesíti a veteránokat a sérülés vagy betegség következményei miatti személyes gondoskodási segítségre vonatkozó igényük felmérése alapján.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A veterán kielégítetlen szolgáltatásigénye, elégedettsége, kielégítetlen szükségletei és életminősége.
Időkeret: 12 hónap
|
Elégedettségi felmérés Azon veteránok száma, akik válaszoltak a VA-specifikus programra vonatkozó felmérési kérdésekre a veteránok elégedettségéről, kielégítetlen szükségleteiről és életminőségéről.
A veteránokat arra kérték, hogy válaszoljanak egy 6 kérdésből álló felmérésre, és válasszanak egy számot egy skáláról (1-10 vagy 1-5; alacsony számok jellemzően elégedettséget, magasabb számok elégedetlenséget jeleznek), hogy jelezzék jelenlegi egészségi állapotukkal való általános elégedettségüket. szükségletei és képessége a napi tevékenységekben való részvételre.
|
12 hónap
|
|
Gondozói jóléti felmérés
Időkeret: 9 hónap
|
Azon gondozók száma, akik válaszoltak egy VA-specifikus Caregiver felmérésre a pénzügyi megterhelésről, a depressziós tünetekről, a gondozási stresszről, valamint az egészségi állapotról és a pozitív gondozói tapasztalatokról.
A gondozókat arra kérték, hogy válasszák ki a legjobb választ egy olyan skáláról, amely tükrözi a gyakori gondozási stresszorok intenzitási szintjét (az alacsony számok jellemzően kisebb intenzitást jeleznek, mint a magasabb számok).
|
9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: James L. Rudolph, MD, Providence VA Medical Center, Providence, RI
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. május 8.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 4.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. május 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. november 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 29.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SDR 16-194
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a VD-HCBS
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ToborzásOktatás, Orvosi | Vénás punkció | Diákok, orvosokKína
-
Peking University People's HospitalToborzás
-
Rambam Health Care CampusIsmeretlen
-
Prescient Therapeutics, Ltd.VioQuest PharmaceuticalsBefejezveLeukémia | Hematológiai rosszindulatú daganatokEgyesült Államok
-
Bilecik Seyh Edebali UniversitesiMég nincs toborzásKörnyezetszennyezés | Mikrobiális szennyeződésTörökország (Türkiye)
-
ExpreS2ion BiotechnologiesGouya Insights; KKS MedUni Vienna; VelaLabsToborzásMellrák | Áttétes emlőrákAusztria
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria CareggiBefejezveBehcet szindrómaOlaszország
-
Nanjing University School of MedicineShanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong UniversityIsmeretlenD-vitamin hiány | Crohn betegség
-
Anabio R&DCenters for Disease Control and Prevention; Hanoi Obstetrics and Gynecology HospitalBefejezve
-
National Children's Hospital, VietnamAnabio R&DAktív, nem toborzóTüdőgyulladás | Légzőszervi szincitiális vírus (RSV) | Akut légúti fertőzésekVietnam