- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03145818
Avaliação de serviços domiciliares e comunitários dirigidos por veteranos (VD-HCBS Eval)
29 de outubro de 2020 atualizado por: VA Office of Research and Development
O Veteran-Directed Home and Community Based Services (VD-HCBS) está focado em preservar a independência do veterano e o VA Office of Geriatrics and Extended Care está planejando uma expansão do VD-HCBS para 90 centros médicos VA adicionais nos próximos 3 anos.
Esta proposta visa avaliar a expansão do VD-HCBS para obter informações abrangentes sobre o impacto do VD-HCBS nos resultados dos veteranos e cuidadores, bem como identificar como o programa foi implementado.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Na próxima década, haverá uma duplicação de veteranos mais velhos para os quais o VA tem a obrigação de fornecer cuidados de longo prazo.
A um custo de $ 110.000 por ano para cuidados de longo prazo, Geriatrics and Extended Care (GEC) está buscando preservar a independência do veterano na comunidade.
O VD-HCBS é um programa direcionado ao consumidor centrado na pessoa que oferece aos veteranos a oportunidade de autodirigir seus serviços e suportes de longo prazo (LTSS) e continuar a viver de forma independente em casa.
A GEC está planejando expandir o VD-HCBS para mais 90 VAMCs nos próximos 3 anos.
Esta proposta fornecerá resultados e contexto importantes para a expansão do VD-HCBS.
Os objetivos específicos desta proposta são: Objetivo 1: Descrever o impacto do VD-HCBS na satisfação dos veteranos, necessidades não atendidas de serviços, qualidade de vida e independência usando métodos mistos.
O objetivo 1 utilizará dados operacionais para descrever a mudança na satisfação relatada pelo veterano, necessidades não atendidas e independência da inscrição no VD-HCBS para 3 e 12 meses.
Além disso, os investigadores realizarão entrevistas com veteranos para capturar suas experiências com o programa.
Objetivo 2: Compreender o efeito do VD-HCBS no bem-estar dos cuidadores.
O objetivo 2 comparará a tensão financeira, os sintomas depressivos, o estresse do cuidador e o estado de saúde e as experiências positivas do cuidador dos cuidadores com uma população de propensão combinada a partir de dados existentes de AV para determinar o impacto do programa VD-HCBS nos cuidadores.
Objetivo 3: Examinar a implementação da expansão do programa VD-HCBS.
O Objetivo 3 utilizará a Estrutura Consolidada para Pesquisa de Implementação e Recomendações de Especialistas para Implementação de Mudanças para entrevistar coordenadores e outros informantes-chave dos pares VA e ADNA VD-HCBS.
A análise esclarecerá como os fatores contextuais e as estratégias de implementação se relacionam com a implementação e os resultados dos Veteranos.
O VD-HCBS tem uma tremenda oportunidade de melhorar as perspectivas fiscais do LTSS da GEC, ao mesmo tempo em que oferece o mais alto nível de atendimento centrado no veterano.
Em conjunto com os resultados do VD-HCBS, esta avaliação de implementação será crítica para determinar como o sistema VA, em parceria com organizações comunitárias, implementa programas e ilumina pontos importantes de alavancagem para facilitar a eficácia da implementação.
Com a equipe diversificada montada e a avaliação abrangente proposta, os investigadores produzirão evidências para informar a implementação e disseminação do programa VA, um componente crítico das prioridades do VA para desenvolver redes de alto desempenho, altamente confiáveis e consistentes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
126
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02908
- Providence VA Medical Center, Providence, RI
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os veteranos inscritos no VD-HCBS tendem a ser mais velhos com deficiências funcionais que podem precipitar a colocação de cuidados baseados em instalações
Descrição
Critério de inclusão:
- Veteranos qualificados e matriculados no VD-HCBS nos VAMCs de expansão
Critério de exclusão:
- Não Veteranos
- Aqueles não elegíveis ou inscritos no VD-HCBS
- Matriculado em VD-HCBS em um VAMC sem expansão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Veteranos
Os veteranos serão o grupo principal para o qual o Programa VD-HCBS será implementado.
Os veteranos inscritos no VD-HCBS serão deficientes funcionais
|
Como os programas dirigidos ao participante desenvolvidos para os programas Medicaid, o VD-HCBS maximiza o cuidado e a independência centrados no veterano.
O VD-HCBS fornece aos veteranos uma dotação financeira mensal com base em uma avaliação da extensão de sua necessidade de assistência com cuidados pessoais devido a lesões ou impacto de doenças
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Cuidadores
Os cuidadores apoiam a independência dos veteranos em sua casa e comunidade
|
Como os programas dirigidos ao participante desenvolvidos para os programas Medicaid, o VD-HCBS maximiza o cuidado e a independência centrados no veterano.
O VD-HCBS fornece aos veteranos uma dotação financeira mensal com base em uma avaliação da extensão de sua necessidade de assistência com cuidados pessoais devido a lesões ou impacto de doenças
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Coordenadores VHA
Os coordenadores do VHA VD-HCBS permitem que o programa opere dentro do VA
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Como os programas dirigidos ao participante desenvolvidos para os programas Medicaid, o VD-HCBS maximiza o cuidado e a independência centrados no veterano.
O VD-HCBS fornece aos veteranos uma dotação financeira mensal com base em uma avaliação da extensão de sua necessidade de assistência com cuidados pessoais devido a lesões ou impacto de doenças
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Coordenadores ADNA
Os coordenadores da ADNA se envolvem com os veteranos, cuidadores e coordenadores de VA para garantir que o veterano seja capaz de manter a independência
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Como os programas dirigidos ao participante desenvolvidos para os programas Medicaid, o VD-HCBS maximiza o cuidado e a independência centrados no veterano.
O VD-HCBS fornece aos veteranos uma dotação financeira mensal com base em uma avaliação da extensão de sua necessidade de assistência com cuidados pessoais devido a lesões ou impacto de doenças
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Necessidade não atendida do veterano por serviços, satisfação, necessidades não atendidas e qualidade de vida.
Prazo: 12 meses
|
Pesquisa de Satisfação Número de Veteranos respondendo às perguntas da pesquisa do programa específico do VA sobre a satisfação do Veterano, necessidades não atendidas e qualidade de vida.
Os veteranos foram convidados a responder a uma pesquisa de 6 perguntas, escolhendo um número de uma escala (de 1 a 10 ou 1 a 5; números baixos geralmente indicam satisfação; números mais altos indicam insatisfação) para indicar seu nível de satisfação geral com sua saúde atual necessidades e capacidade de participar nas atividades diárias.
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12 meses
|
|
Pesquisa de bem-estar do cuidador
Prazo: 9 meses
|
Número de cuidadores que responderam a uma pesquisa de cuidador específica para AV sobre tensão financeira, sintomas depressivos, estresse ao cuidar e estado de saúde e experiências positivas do cuidador.
Os cuidadores foram solicitados a escolher a melhor resposta de uma escala que refletia o nível de intensidade (números baixos geralmente indicam menos intensidade do que os números mais altos) de estressores comuns do cuidado.
|
9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: James L. Rudolph, MD, Providence VA Medical Center, Providence, RI
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
8 de maio de 2017
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2017
Primeira postagem (REAL)
9 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
20 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SDR 16-194
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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