- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03145818
Evaluering af veteranstyret hjemme- og lokalsamfundsbaserede tjenester (VD-HCBS Eval)
29. oktober 2020 opdateret af: VA Office of Research and Development
Veteran-Directed Home and Community Based Services (VD-HCBS) er fokuseret på at bevare Veterans uafhængighed, og VA Office of Geriatrics and Extended Care planlægger en udvidelse af VD-HCBS til 90 yderligere VA Medical Centers i løbet af de næste 3 år.
Dette forslag søger at evaluere VD-HCBS-udvidelsen for at indfange omfattende information om virkningen af VD-HCBS på veteraners og omsorgspersoners resultater, samt at identificere, hvordan programmet blev implementeret.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
I det næste årti vil der ske en fordobling af ældre veteraner, for hvem VA har et krav om at yde langtidspleje.
Til en pris på $110.000 om året for langtidspleje søger Geriatrics and Extended Care (GEC) at bevare veteranernes uafhængighed i samfundet.
VD-HCBS er et personcentreret forbrugerstyret program, der giver veteraner mulighed for selv at lede deres langsigtede tjenester og support (LTSS) og fortsætte med at leve selvstændigt hjemme.
GEC planlægger at udvide VD-HCBS til yderligere 90 VAMC'er i løbet af de næste 3 år.
Dette forslag vil give vigtige resultater og kontekst til VD-HCBS-udvidelsen.
De specifikke mål med dette forslag er: Mål 1: At beskrive virkningen af VD-HCBS på veteraners tilfredshed, udækkede behov for tjenester, livskvalitet og uafhængighed ved brug af blandede metoder.
Mål 1 vil bruge driftsdata til at beskrive ændringen i veteranrapporteret tilfredshed, udækkede behov og uafhængighed fra indskrivning i VD-HCBS til 3 og 12 måneder.
Derudover vil efterforskerne gennemføre interviews med veteraner for at fange deres erfaringer med programmet.
Mål 2: At forstå effekten af VD-HCBS på Pårørendes trivsel.
Mål 2 vil sammenligne omsorgspersoners økonomiske belastning, depressive symptomer, omsorgsstress og sundhedsstatus og positive omsorgspersoners erfaringer med en tilbøjelighedsmatchet population fra eksisterende VA-data for at bestemme virkningen af VD-HCBS-programmet på omsorgspersoner.
Mål 3: At undersøge implementeringen af VD-HCBS programudvidelse.
Mål 3 vil bruge den konsoliderede ramme for implementeringsforskning og ekspertanbefalinger for implementering af ændringer til at interviewe koordinatorer og andre nøgleinformanter fra VA- og ADNA VD-HCBS-par.
Analysen vil belyse, hvordan kontekstuelle faktorer og implementeringsstrategier relaterer sig til implementering og Veteran-resultater.
VD-HCBS har en enorm mulighed for at forbedre de skattemæssige udsigter for GEC's LTSS og samtidig levere det højeste niveau af veterancentreret pleje.
I overensstemmelse med resultaterne af VD-HCBS vil denne implementeringsevaluering være afgørende for at bestemme, hvordan VA-systemet i partnerskab med lokalsamfundsbaserede organisationer implementerer programmer og belyser vigtige løftestangspunkter for at lette implementeringseffektiviteten.
Med det mangfoldige team samlet og den omfattende evaluering foreslået, vil efterforskerne producere beviser for at informere VA-programmets implementering og formidling, en kritisk komponent i VA's prioriteter for at udvikle højtydende, yderst pålidelige og konsistente netværk.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
126
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02908
- Providence VA Medical Center, Providence, RI
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Veteraner indskrevet i VD-HCBS har tendens til at være ældre med funktionsnedsættelser, som kan fremkalde facilitetsbaseret plejeanbringelse
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Veteraner, der er berettigede og tilmeldt VD-HCBS på udvidelses-VAMC'erne
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-veteraner
- De, der ikke er berettigede eller tilmeldte VD-HCBS
- Indskrevet i VD-HCBS på et ikke-ekspansions-VAMC
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Veteraner
Veteraner vil være den primære gruppe, for hvem VD-HCBS-programmet er implementeret.
Veteraner indskrevet i VD-HCBS vil være funktionshæmmede
|
Ligesom de deltagerstyrede programmer udviklet til Medicaid-programmer, maksimerer VD-HCBS veterancentreret pleje og uafhængighed.
VD-HCBS giver veteraner en månedlig økonomisk tildeling baseret på en vurdering af omfanget af deres behov for hjælp til personlig pleje på grund af skade eller påvirkning af sygdom
|
|
Omsorgspersoner
Omsorgspersoner støtter veteranernes uafhængighed i deres hjem og lokalsamfund
|
Ligesom de deltagerstyrede programmer udviklet til Medicaid-programmer, maksimerer VD-HCBS veterancentreret pleje og uafhængighed.
VD-HCBS giver veteraner en månedlig økonomisk tildeling baseret på en vurdering af omfanget af deres behov for hjælp til personlig pleje på grund af skade eller påvirkning af sygdom
|
|
VHA koordinatorer
VHA VD-HCBS koordinatorer tillader programmet at fungere inden for VA
|
Ligesom de deltagerstyrede programmer udviklet til Medicaid-programmer, maksimerer VD-HCBS veterancentreret pleje og uafhængighed.
VD-HCBS giver veteraner en månedlig økonomisk tildeling baseret på en vurdering af omfanget af deres behov for hjælp til personlig pleje på grund af skade eller påvirkning af sygdom
|
|
ADNA koordinatorer
ADNA-koordinatorer engagerer sig med veteranen, omsorgsgiverne og VA-koordinatorerne for at sikre, at veteranen er i stand til at bevare uafhængighed
|
Ligesom de deltagerstyrede programmer udviklet til Medicaid-programmer, maksimerer VD-HCBS veterancentreret pleje og uafhængighed.
VD-HCBS giver veteraner en månedlig økonomisk tildeling baseret på en vurdering af omfanget af deres behov for hjælp til personlig pleje på grund af skade eller påvirkning af sygdom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Veterans udækkede behov for tjenester, tilfredshed, udækkede behov og livskvalitet.
Tidsramme: 12 måneder
|
Tilfredshedsundersøgelse Antal veteraner, der svarer på VA-specifikke programundersøgelsesspørgsmål om veterantilfredshed, udækkede behov og livskvalitet.
Veteraner blev bedt om at svare på en undersøgelse med 6 spørgsmål ved at vælge et tal fra en skala (enten fra 1-10 eller 1-5; lave tal indikerer typisk tilfredshed; højere tal indikerer utilfredshed) for at angive deres niveau af overordnet tilfredshed med deres nuværende helbred behov og evne til at deltage i daglige aktiviteter.
|
12 måneder
|
|
Pårørende Trivselsundersøgelse
Tidsramme: 9 måneder
|
Antal pårørende, der har svaret på en VA-specifik Caregiver-undersøgelse om økonomisk belastning, depressive symptomer, omsorgsstress og helbredstilstand og positive plejeoplevelser.
Pårørende blev bedt om at vælge det bedste svar fra en skala, der afspejlede intensitetsniveauet (lave tal indikerer typisk mindre intensitet end de højere tal) af almindelige plejestressorer.
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: James L. Rudolph, MD, Providence VA Medical Center, Providence, RI
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
8. maj 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. august 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. maj 2017
Først opslået (FAKTISKE)
9. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
20. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- SDR 16-194
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med VD-HCBS
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringUddannelse, Medicin | Venøs punktering | Studerende, MedicinKina
-
Peking University People's HospitalRekruttering
-
Bilecik Seyh Edebali UniversitesiIkke rekrutterer endnuMiljøforurening | Mikrobiel kontamineringTyrkiet (Türkiye)
-
Prescient Therapeutics, Ltd.VioQuest PharmaceuticalsAfsluttetLeukæmi | Hæmatologiske maligniteterForenede Stater
-
ExpreS2ion BiotechnologiesGouya Insights; KKS MedUni Vienna; VelaLabsRekrutteringBrystkræft | Brystkræft MetastatiskØstrig
-
Rambam Health Care CampusUkendt
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria CareggiAfsluttetBehcet syndromItalien
-
Nanjing University School of MedicineShanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong UniversityUkendtD-vitamin mangel | Crohns sygdom
-
Anabio R&DCenters for Disease Control and Prevention; Hanoi Obstetrics and Gynecology...Afsluttet
-
Anabio R&DHanoi Medical UniversityRekrutteringPeriodontal sygdom | Orale sygdommeVietnam