- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03145818
Evaluatie van door veteranen geleide thuis- en gemeenschapsdiensten (VD-HCBS Eval)
29 oktober 2020 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Veteran-Directed Home and Community Based Services (VD-HCBS) is gericht op het behoud van de onafhankelijkheid van veteranen en het VA Office of Geriatrics and Extended Care plant een uitbreiding van VD-HCBS naar 90 extra VA Medical Centers in de komende 3 jaar.
Dit voorstel is bedoeld om de VD-HCBS-uitbreiding te evalueren om uitgebreide informatie vast te leggen over de impact van VD-HCBS op de resultaten van veteranen en verzorgers, en om vast te stellen hoe het programma is geïmplementeerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In het volgende decennium zal er een verdubbeling zijn van oudere veteranen voor wie de VA langdurige zorg moet verlenen.
Tegen een kostprijs van $ 110.000 per jaar voor langdurige zorg, probeert Geriatrics and Extended Care (GEC) de onafhankelijkheid van veteranen in de gemeenschap te behouden.
VD-HCBS is een persoonsgericht, consumentgericht programma dat veteranen de mogelijkheid biedt om hun langdurige diensten en ondersteuning (LTSS) zelf te sturen en zelfstandig thuis te blijven wonen.
GEC is van plan VD-HCBS de komende 3 jaar uit te breiden naar nog eens 90 VAMC's.
Dit voorstel zal belangrijke resultaten en context bieden voor de uitbreiding van de VD-HCBS.
De specifieke doelstellingen van dit voorstel zijn: Doel 1: Het beschrijven van de impact van VD-HCBS op de tevredenheid van veteranen, de onvervulde behoefte aan diensten, de levenskwaliteit en de onafhankelijkheid met behulp van gemengde methoden.
Doel 1 zal operationele gegevens gebruiken om de verandering in door veteranen gerapporteerde tevredenheid, onvervulde behoeften en onafhankelijkheid van inschrijving in VD-HCBS naar 3 en 12 maanden te beschrijven.
Daarnaast zullen de onderzoekers interviews houden met veteranen om hun ervaringen met het programma vast te leggen.
Doel 2: Het effect van VD-HCBS op het welzijn van zorgverleners begrijpen.
Doel 2 vergelijkt de financiële spanning, depressieve symptomen, zorgstress, gezondheidsstatus en positieve ervaringen van zorgverleners met een populatie die overeenkomt met de neiging van bestaande VA-gegevens om de impact van het VD-HCBS-programma op zorgverleners te bepalen.
Doel 3: Onderzoeken van de uitvoering van de uitbreiding van het VD-HCBS-programma.
Aim 3 zal gebruik maken van het geconsolideerde raamwerk voor implementatieonderzoek en aanbevelingen van experts voor het implementeren van verandering om coördinatoren en andere sleutelinformanten te interviewen van VA- en ADNA VD-HCBS-paren.
De analyse zal licht werpen op hoe contextuele factoren en implementatiestrategieën zich verhouden tot implementatie en veteranenresultaten.
VD-HCBS heeft een geweldige kans om de fiscale vooruitzichten van GEC's LTSS te verbeteren en tegelijkertijd het hoogste niveau van veteranengerichte zorg te bieden.
In overeenstemming met de resultaten van VD-HCBS zal deze implementatie-evaluatie van cruciaal belang zijn om te bepalen hoe het VA-systeem, in samenwerking met gemeenschapsorganisaties, programma's implementeert en om belangrijke hefbomen te verhelderen om de effectiviteit van de implementatie te vergemakkelijken.
Nu het diverse team is samengesteld en de uitgebreide evaluatie is voorgesteld, zullen de onderzoekers bewijzen leveren voor de implementatie en verspreiding van het VA-programma, een cruciaal onderdeel van de prioriteiten van de VA om goed presterende, zeer betrouwbare en consistente netwerken te ontwikkelen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
126
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02908
- Providence VA Medical Center, Providence, RI
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Veteranen die zijn ingeschreven bij VD-HCBS zijn over het algemeen ouder met functionele beperkingen die plaatsing in facilitaire zorg kunnen versnellen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Veteranen die daarvoor in aanmerking komen en ingeschreven zijn in VD-HCBS bij de uitbreiding VAMC's
Uitsluitingscriteria:
- Niet-veteranen
- Degenen die niet in aanmerking komen voor of ingeschreven zijn in VD-HCBS
- Ingeschreven in VD-HCBS bij een niet-uitbreidings VAMC
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Veteranen
Veteranen zullen de primaire groep zijn voor wie het VD-HCBS Programma wordt uitgevoerd.
Veteranen ingeschreven in VD-HCBS zullen functioneel beperkt zijn
|
Net als de op deelnemers gerichte programma's die zijn ontwikkeld voor Medicaid-programma's, maximaliseert VD-HCBS Veteranengerichte zorg en onafhankelijkheid.
VD-HCBS biedt veteranen een maandelijkse financiële toewijzing op basis van een beoordeling van de omvang van hun behoefte aan hulp bij persoonlijke verzorging als gevolg van letsel of de gevolgen van ziekte
|
Verzorgers
Verzorgers ondersteunen de onafhankelijkheid van veteranen in hun huis en gemeenschap
|
Net als de op deelnemers gerichte programma's die zijn ontwikkeld voor Medicaid-programma's, maximaliseert VD-HCBS Veteranengerichte zorg en onafhankelijkheid.
VD-HCBS biedt veteranen een maandelijkse financiële toewijzing op basis van een beoordeling van de omvang van hun behoefte aan hulp bij persoonlijke verzorging als gevolg van letsel of de gevolgen van ziekte
|
VHA-coördinatoren
VHA VD-HCBS Coördinatoren laten de opleiding binnen de VA opereren
|
Net als de op deelnemers gerichte programma's die zijn ontwikkeld voor Medicaid-programma's, maximaliseert VD-HCBS Veteranengerichte zorg en onafhankelijkheid.
VD-HCBS biedt veteranen een maandelijkse financiële toewijzing op basis van een beoordeling van de omvang van hun behoefte aan hulp bij persoonlijke verzorging als gevolg van letsel of de gevolgen van ziekte
|
ADNA-coördinatoren
ADNA-coördinatoren werken samen met de veteraan, verzorgers en VA-coördinatoren om ervoor te zorgen dat de veteraan onafhankelijk kan blijven
|
Net als de op deelnemers gerichte programma's die zijn ontwikkeld voor Medicaid-programma's, maximaliseert VD-HCBS Veteranengerichte zorg en onafhankelijkheid.
VD-HCBS biedt veteranen een maandelijkse financiële toewijzing op basis van een beoordeling van de omvang van hun behoefte aan hulp bij persoonlijke verzorging als gevolg van letsel of de gevolgen van ziekte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veteraan's onvervulde behoefte aan diensten, tevredenheid, onvervulde behoeften en kwaliteit van leven.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Tevredenheidsenquête Aantal veteranen dat reageert op VA-specifieke programma-enquêtevragen over veteranentevredenheid, onvervulde behoeften en kwaliteit van leven.
Veteranen werd gevraagd om te reageren op een enquête met 6 vragen door een cijfer te kiezen uit een schaal (van 1-10 of 1-5; lage cijfers duiden doorgaans op tevredenheid; hogere cijfers duiden op ontevredenheid) om hun algehele tevredenheid over hun huidige gezondheid aan te geven. behoeften en het vermogen om deel te nemen aan dagelijkse activiteiten.
|
12 maanden
|
Onderzoek naar het welzijn van zorgverleners
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Aantal zorgverleners dat heeft gereageerd op een VA-specifieke enquête onder zorgverleners over financiële druk, depressieve symptomen, zorgstress, gezondheidsstatus en positieve ervaringen van zorgverleners.
Mantelzorgers werd gevraagd om het beste antwoord te kiezen op een schaal die het intensiteitsniveau weerspiegelde (lage cijfers duiden meestal op minder intensiteit dan de hogere cijfers) van veelvoorkomende stressfactoren voor zorgverlening.
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: James L. Rudolph, MD, Providence VA Medical Center, Providence, RI
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
8 mei 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 mei 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
9 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
20 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SDR 16-194
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op VD-HCBS
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...WervingOnderwijs, medisch | Veneuze punctie | Studenten, medischChina
-
Vitestro B.V.WervingBloedafname | AderpunctieNederland
-
Prescient Therapeutics, Ltd.VioQuest PharmaceuticalsVoltooidLeukemie | Hematologische maligniteitenVerenigde Staten
-
Peking University People's HospitalWerving
-
Rambam Health Care CampusOnbekend
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria CareggiVoltooidSyndroom van BehcetItalië
-
Anabio R&DCenters for Disease Control and Prevention; Hanoi Obstetrics and Gynecology HospitalWerving
-
Nanjing University School of MedicineShanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong UniversityOnbekendVitamine D-tekort | Ziekte van Crohn
-
Anabio R&DHanoi Medical UniversityWervingAdemhalingsziekte | Luchtweginfecties bij kinderenVietnam
-
National Children's Hospital, VietnamAnabio R&DWervingLongontsteking | Respiratoir syncytieel virus (RSV) | Acute luchtweginfectiesVietnam