- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03145818
Valutazione dei servizi domiciliari e comunitari diretti dai veterani (VD-HCBS Eval)
29 ottobre 2020 aggiornato da: VA Office of Research and Development
Veteran-Directed Home and Community Based Services (VD-HCBS) si concentra sulla conservazione dell'indipendenza del veterano e l'Ufficio di geriatria e assistenza estesa VA sta pianificando un'espansione di VD-HCBS a 90 centri medici VA aggiuntivi nei prossimi 3 anni.
Questa proposta cerca di valutare l'espansione di VD-HCBS per acquisire informazioni complete sull'impatto di VD-HCBS sui risultati dei veterani e degli operatori sanitari, nonché per identificare come è stato implementato il programma.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel prossimo decennio, ci sarà un raddoppio dei veterani più anziani per i quali il VA ha l'obbligo di fornire assistenza a lungo termine.
Al costo di $ 110.000 all'anno per l'assistenza a lungo termine, Geriatria e assistenza estesa (GEC) sta cercando di preservare l'indipendenza dei veterani nella comunità.
VD-HCBS è un programma diretto al consumatore incentrato sulla persona che offre ai veterani l'opportunità di dirigere autonomamente i propri servizi e supporti a lungo termine (LTSS) e continuare a vivere in modo indipendente a casa.
GEC ha in programma di espandere VD-HCBS ad altri 90 VAMC nei prossimi 3 anni.
Questa proposta fornirà importanti risultati e un contesto all'espansione di VD-HCBS.
Gli obiettivi specifici di questa proposta sono: Obiettivo 1: Descrivere l'impatto del VD-HCBS sulla soddisfazione dei veterani, il bisogno insoddisfatto di servizi, la qualità della vita e l'indipendenza utilizzando metodi misti.
L'obiettivo 1 utilizzerà i dati operativi per descrivere il cambiamento nella soddisfazione segnalata dal veterano, i bisogni insoddisfatti e l'indipendenza dall'iscrizione a VD-HCBS a 3 e 12 mesi.
Inoltre, gli investigatori condurranno interviste con i veterani per catturare le loro esperienze con il programma.
Obiettivo 2: Comprendere l'effetto della VD-HCBS sul benessere dei caregiver.
L'obiettivo 2 confronterà la tensione finanziaria dei caregiver, i sintomi depressivi, lo stress del caregiving, lo stato di salute e le esperienze positive del caregiver con una popolazione abbinata alla propensione dai dati VA esistenti per determinare l'impatto del programma VD-HCBS sui caregiver.
Obiettivo 3: Esaminare l'implementazione dell'espansione del programma VD-HCBS.
L'obiettivo 3 utilizzerà il quadro consolidato per la ricerca sull'implementazione e le raccomandazioni degli esperti per l'implementazione del cambiamento per intervistare i coordinatori e altri informatori chiave delle coppie VA e ADNA VD-HCBS.
L'analisi farà luce su come i fattori contestuali e le strategie di implementazione si relazionano all'implementazione e ai risultati di Veteran.
VD-HCBS ha un'enorme opportunità di migliorare le prospettive fiscali del LTSS di GEC, offrendo allo stesso tempo il più alto livello di assistenza incentrata sui veterani.
In concerto con i risultati di VD-HCBS, questa valutazione dell'implementazione sarà fondamentale per determinare come il sistema VA, in collaborazione con organizzazioni basate sulla comunità, implementa i programmi e illumina importanti punti di leva per facilitare l'efficacia dell'implementazione.
Con il team diversificato riunito e la valutazione completa proposta, i ricercatori produrranno prove per informare l'implementazione e la diffusione del programma VA, una componente fondamentale delle priorità del VA per sviluppare reti ad alte prestazioni, altamente affidabili e coerenti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
126
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02908
- Providence VA Medical Center, Providence, RI
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I veterani iscritti a VD-HCBS tendono ad essere più anziani con menomazioni funzionali che potrebbero far precipitare il collocamento in strutture di assistenza
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Veterani idonei e iscritti a VD-HCBS presso i VAMC di espansione
Criteri di esclusione:
- Non veterani
- Coloro che non sono idonei o iscritti a VD-HCBS
- Iscritto a VD-HCBS presso un VAMC non di espansione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Veterani
I veterani saranno il gruppo principale per il quale viene implementato il programma VD-HCBS.
I veterani iscritti a VD-HCBS saranno funzionalmente compromessi
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Come i programmi diretti dai partecipanti sviluppati per i programmi Medicaid, VD-HCBS massimizza l'assistenza e l'indipendenza incentrate sui veterani.
VD-HCBS fornisce ai veterani un'assegnazione finanziaria mensile basata su una valutazione dell'entità del loro bisogno di assistenza con cure personali a causa di lesioni o impatto della malattia
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Badante
Gli operatori sanitari sostengono l'indipendenza dei veterani nella loro casa e comunità
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Come i programmi diretti dai partecipanti sviluppati per i programmi Medicaid, VD-HCBS massimizza l'assistenza e l'indipendenza incentrate sui veterani.
VD-HCBS fornisce ai veterani un'assegnazione finanziaria mensile basata su una valutazione dell'entità del loro bisogno di assistenza con cure personali a causa di lesioni o impatto della malattia
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Coordinatori VHA
I coordinatori VHA VD-HCBS consentono al programma di operare all'interno del VA
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Come i programmi diretti dai partecipanti sviluppati per i programmi Medicaid, VD-HCBS massimizza l'assistenza e l'indipendenza incentrate sui veterani.
VD-HCBS fornisce ai veterani un'assegnazione finanziaria mensile basata su una valutazione dell'entità del loro bisogno di assistenza con cure personali a causa di lesioni o impatto della malattia
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Coordinatori ADNA
I coordinatori ADNA si impegnano con i coordinatori veterani, assistenti e VA per garantire che il veterano sia in grado di mantenere l'indipendenza
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Come i programmi diretti dai partecipanti sviluppati per i programmi Medicaid, VD-HCBS massimizza l'assistenza e l'indipendenza incentrate sui veterani.
VD-HCBS fornisce ai veterani un'assegnazione finanziaria mensile basata su una valutazione dell'entità del loro bisogno di assistenza con cure personali a causa di lesioni o impatto della malattia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Bisogno insoddisfatto di servizi, soddisfazione, bisogni insoddisfatti e qualità della vita del veterano.
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Sondaggio sulla soddisfazione Numero di veterani che hanno risposto alle domande del sondaggio del programma specifico VA sulla soddisfazione dei veterani, i bisogni insoddisfatti e la qualità della vita.
Ai veterani è stato chiesto di rispondere a un sondaggio di 6 domande scegliendo un numero da una scala (da 1 a 10 o da 1 a 5; i numeri bassi indicano tipicamente soddisfazione; i numeri più alti indicano insoddisfazione) per indicare il loro livello di soddisfazione generale per la loro salute attuale bisogni e capacità di partecipare alle attività quotidiane.
|
12 mesi
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Indagine sul benessere degli operatori sanitari
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Numero di caregiver che hanno risposto a un'indagine Caregiver specifica per VA sulla tensione finanziaria, i sintomi depressivi, lo stress del caregiving, lo stato di salute e le esperienze positive del caregiver.
Ai caregiver è stato chiesto di scegliere la risposta migliore da una scala che riflettesse il livello di intensità (i numeri bassi indicano tipicamente una minore intensità rispetto ai numeri più alti) dei comuni fattori di stress del caregiving.
|
9 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: James L. Rudolph, MD, Providence VA Medical Center, Providence, RI
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
8 maggio 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 agosto 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 maggio 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
9 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
20 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SDR 16-194
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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