Hledejte markery restenózy u arteritidy dolní končetiny (FEMIA)
Výchozí hypotézou této práce je, že geneze a evoluce ateromatózního plátu jsou částečně řízeny na molekulární úrovni a zejména mikroRNA prostřednictvím jejich role jako regulátoru genů.
Studium tkáňového a sérového profilu specifických mikroRNA podílejících se na regulaci ateromatózního plátu v závislosti na klinických datech a zobrazení restenózy umožní definovat biologické markery restenózy u pacienta s arteritidou dolních končetin.
Tato studie je průkopníkem v této oblasti a bylo by nerozumné dospět k závěru, že biomarker by byl klinicky používán pouze na konci této práce. Nicméně tato studie bude znamenat velký pokrok v tomto tématu, in vivo intervenční studie s inhibicí nebo nadměrnou expresí mikroRNA budou zjevně nutné k potvrzení jejich použití jako biomarkerů arteritidy dolních končetin.
Pravidelný test spolehlivých biomarkerů u pacientů s arteriální terapií nakonec navrhne včasnou léčbu, která nejlépe přizpůsobí chirurgickou a lékařskou léčbu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francie, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Každá osoba, která má být chirurgicky léčena pro arteritidu ve femoropoplitickém stadiu,
- napojený na systém sociálního zabezpečení,
- o studii informováni a nestavěli se proti ní.
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli osoba zodpovědná za arteritidu na femoro-popliteálním patře, která se odmítne zúčastnit studie,
- nebo neschopnost vyjádřit svůj souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Osoba, která má být chirurgicky léčena pro arteritidu
|
Hledat profily sérové mikroRNA spojené s restenózou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Studium tkáňového a sérového profilu mikroRNA kvantifikací pomocí PCR v reálném čase
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI2016_843_0004
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .