- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03146221
Søg efter restenosemarkører ved arteritis i underekstremiteterne (FEMIA)
Den indledende hypotese for dette arbejde er, at tilblivelsen og udviklingen af den ateromatøse plak er delvist kontrolleret på molekylært niveau og især af mikroRNA'erne gennem deres rolle som regulator af generne.
Studiet af vævs- og serumprofilen over tid af specifikke mikroRNA'er involveret i reguleringen af ateromatøs plak korreleret med kliniske data og restenose-billeddannelse vil gøre det muligt at definere biologiske markører for restenose hos patienten med en arteritis i underekstremiteterne.
Denne undersøgelse er en pioner på området, og det ville være uforsigtigt at konkludere, at en biomarkør ville blive brugt klinisk i slutningen af dette arbejde alene. Ikke desto mindre vil denne undersøgelse gøre et stort fremskridt inden for dette emne, in vivo interventionsstudier med hæmning eller overekspression af mikroRNA vil naturligvis være nødvendige for at bekræfte brugen af disse som biomarkører for arteritis i underekstremiteterne.
Regelmæssig analyse af pålidelige biomarkører i arterielle patienter vil i sidste ende foreslå tidlig behandling for bedst muligt at tilpasse kirurgisk og medicinsk behandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrig, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver person, der skal kirurgisk behandles for arteritis på det femoropoplitetiske stadium,
- tilsluttet en social sikringsordning,
- informeret om undersøgelsen og ikke modsætte sig den.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver person, der er ansvarlig for en arteritis på femoro-popliteal-gulvet, og som nægter at deltage i undersøgelsen,
- eller ikke er i stand til at give sit samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Person, der skal kirurgisk behandles for arteritis
|
At lede efter serum-mikroRNA-profiler forbundet med restenose
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Undersøgelse af vævs- og serumprofilen af mikroRNA'er ved kvantificering ved real-time PCR
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI2016_843_0004
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Restenose
-
Fundación Médica para la Investigación y Desarrollo...Abbott Medical Devices; Hospital San Carlos, Madrid; B.Braun Surgical SAUkendt
-
Cordis CorporationAfsluttetIn-Stent RestenosisForenede Stater
-
Medical University of WarsawKCRIUkendt
-
Seoul National University HospitalUkendtIn-stent Restenosis læsionKorea, Republikken
-
Spectranetics CorporationYale UniversityTrukket tilbage
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjekkiet
-
Boston Scientific CorporationAktiv, ikke rekrutterende
-
Boston Scientific CorporationAktiv, ikke rekrutterende
-
Klinikum CoburgUkendt
-
C. R. BardAfsluttetIn-Stent RestenosisHolland, Belgien, Tyskland