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Pesquisar marcadores de restenose na arterite dos membros inferiores (FEMIA)

19 de julho de 2017 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

A hipótese inicial deste trabalho é que a génese e a evolução da placa ateromatosa são parcialmente controladas a nível molecular e em particular pelos microARNs através do seu papel regulador dos genes.

O estudo do perfil tecidual e sérico ao longo do tempo de microRNAs específicos envolvidos na regulação da placa ateromatosa correlacionado com dados clínicos e imagiologia da reestenose permitirá definir marcadores biológicos de reestenose no doente com arterite dos membros inferiores.

Este estudo é pioneiro na área e seria imprudente concluir que um biomarcador seria usado clinicamente apenas no final deste trabalho. No entanto, este estudo trará um grande avanço neste tópico, estudos de intervenção in vivo com inibição ou superexpressão de microRNA obviamente serão necessários para confirmar o uso destes como biomarcadores de arterite de membros inferiores.

O ensaio regular de biomarcadores confiáveis ​​em pacientes arteriais irá, em última instância, sugerir o manejo precoce para melhor adaptar o tratamento médico e cirúrgico.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, França, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer pessoa a ser tratada cirurgicamente por arterite na fase femoropoplitética,
  • filiado a um regime de segurança social,
  • informado sobre o estudo e não se opôs a ele.

Critério de exclusão:

  • Qualquer pessoa responsável por uma arterite no assoalho fêmoro-poplíteo que se recuse a participar do estudo,
  • ou não poder expressar o seu consentimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Pessoa a ser tratada cirurgicamente para arterite
Procurar perfis séricos de microRNA associados à reestenose

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Estudo do perfil tecidual e sérico de microRNAs por quantificação por PCR em tempo real
Prazo: 3 anos
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

20 de junho de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

20 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

20 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

9 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PI2016_843_0004

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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