- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03146221
Pesquisar marcadores de restenose na arterite dos membros inferiores (FEMIA)
A hipótese inicial deste trabalho é que a génese e a evolução da placa ateromatosa são parcialmente controladas a nível molecular e em particular pelos microARNs através do seu papel regulador dos genes.
O estudo do perfil tecidual e sérico ao longo do tempo de microRNAs específicos envolvidos na regulação da placa ateromatosa correlacionado com dados clínicos e imagiologia da reestenose permitirá definir marcadores biológicos de reestenose no doente com arterite dos membros inferiores.
Este estudo é pioneiro na área e seria imprudente concluir que um biomarcador seria usado clinicamente apenas no final deste trabalho. No entanto, este estudo trará um grande avanço neste tópico, estudos de intervenção in vivo com inibição ou superexpressão de microRNA obviamente serão necessários para confirmar o uso destes como biomarcadores de arterite de membros inferiores.
O ensaio regular de biomarcadores confiáveis em pacientes arteriais irá, em última instância, sugerir o manejo precoce para melhor adaptar o tratamento médico e cirúrgico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Picardie
-
Amiens, Picardie, França, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer pessoa a ser tratada cirurgicamente por arterite na fase femoropoplitética,
- filiado a um regime de segurança social,
- informado sobre o estudo e não se opôs a ele.
Critério de exclusão:
- Qualquer pessoa responsável por uma arterite no assoalho fêmoro-poplíteo que se recuse a participar do estudo,
- ou não poder expressar o seu consentimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Pessoa a ser tratada cirurgicamente para arterite
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Procurar perfis séricos de microRNA associados à reestenose
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Estudo do perfil tecidual e sérico de microRNAs por quantificação por PCR em tempo real
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2016_843_0004
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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