Ricerca di marcatori di restenosi nell'arterite degli arti inferiori (FEMIA)
L'ipotesi di partenza di questo lavoro è che la genesi e l'evoluzione della placca ateromatosa siano in parte controllate a livello molecolare ed in particolare dai microRNA attraverso il loro ruolo di regolatori dei geni.
Lo studio del profilo tissutale e sierico nel tempo di specifici microRNA coinvolti nella regolazione della placca ateromatosa correlata ai dati clinici e all'imaging della restenosi consentirà di definire marcatori biologici di restenosi nel paziente con arterite degli arti inferiori.
Questo studio è un pioniere nel campo e sarebbe imprudente concludere che un biomarcatore verrebbe utilizzato clinicamente solo alla fine di questo lavoro. Tuttavia questo studio farà un importante passo avanti in questo argomento, saranno ovviamente necessari studi di intervento in vivo con inibizione o sovraespressione di microRNA per confermare l'uso di questi come biomarcatori di arterite degli arti inferiori.
Il dosaggio regolare di biomarcatori affidabili nei pazienti arteriosi alla fine suggerirà una gestione precoce per adattare al meglio il trattamento chirurgico e medico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Picardie
-
Amiens, Picardie, Francia, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi persona da trattare chirurgicamente per arterite allo stadio femoropoplitetico,
- affiliato a un regime di previdenza sociale,
- informato dello studio e non contrario ad esso.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi persona presa in carico per un'arterite al pavimento femoro-popliteo che rifiuta di partecipare allo studio,
- o non poter esprimere il proprio consenso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Persona da trattare chirurgicamente per arterite
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Cercare profili sierici di microRNA associati a restenosi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Studio del profilo tissutale e sierico dei microRNA mediante quantificazione mediante real-time PCR
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2016_843_0004
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Restenosi
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Chunshui HeDepartment of Vascular Surgery, The First Affiliated Hospital of Medicine College... e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoFemoropopliteal In-Stent Restenosis (ISR)