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Suchen Sie nach Restenosemarkern bei Arteriitis der unteren Extremitäten (FEMIA)

19. Juli 2017 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Die Ausgangshypothese dieser Arbeit ist, dass die Entstehung und Entwicklung der atheromatösen Plaque teilweise auf molekularer Ebene und insbesondere durch die microRNAs durch ihre Rolle als Regulator der Gene gesteuert werden.

Die Untersuchung des Gewebe- und Serumprofils spezifischer microRNAs, die an der Regulierung atheromatöser Plaques beteiligt sind, im Laufe der Zeit in Verbindung mit klinischen Daten und Restenose-Bildgebung wird es ermöglichen, biologische Marker für Restenose bei Patienten mit einer Arteriitis der unteren Extremitäten zu definieren.

Diese Studie ist ein Pionier auf diesem Gebiet und es wäre unklug, den Schluss zu ziehen, dass ein Biomarker allein am Ende dieser Arbeit klinisch eingesetzt werden würde. Dennoch wird diese Studie in diesem Bereich einen großen Fortschritt bringen. Offensichtlich werden In-vivo-Interventionsstudien mit Hemmung oder Überexpression von microRNA erforderlich sein, um deren Verwendung als Biomarker für Arteriitis der unteren Extremitäten zu bestätigen.

Regelmäßige Tests zuverlässiger Biomarker bei Arterienpatienten werden letztendlich eine frühzeitige Behandlung vorschlagen, um die chirurgische und medizinische Behandlung bestmöglich anzupassen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankreich, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jede Person, die wegen einer Arteriitis im femoropoplitetischen Stadium chirurgisch behandelt werden soll,
  • einer Sozialversicherung angeschlossen sind,
  • über die Studie informiert und nicht dagegen gewesen.

Ausschlusskriterien:

  • Jede Person, die wegen einer Arteriitis im Bereich des Femoro-Popliteal-Bodens behandelt wird und die Teilnahme an der Studie verweigert,
  • oder seine Einwilligung nicht ausdrücken kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Person, die wegen Arteriitis operativ behandelt werden soll
Suche nach Serum-microRNA-Profilen im Zusammenhang mit Restenose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Untersuchung des Gewebe- und Serumprofils von microRNAs durch Quantifizierung mittels Echtzeit-PCR
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

20. Juni 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

20. Juni 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI2016_843_0004

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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