- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03146221
Suchen Sie nach Restenosemarkern bei Arteriitis der unteren Extremitäten (FEMIA)
Die Ausgangshypothese dieser Arbeit ist, dass die Entstehung und Entwicklung der atheromatösen Plaque teilweise auf molekularer Ebene und insbesondere durch die microRNAs durch ihre Rolle als Regulator der Gene gesteuert werden.
Die Untersuchung des Gewebe- und Serumprofils spezifischer microRNAs, die an der Regulierung atheromatöser Plaques beteiligt sind, im Laufe der Zeit in Verbindung mit klinischen Daten und Restenose-Bildgebung wird es ermöglichen, biologische Marker für Restenose bei Patienten mit einer Arteriitis der unteren Extremitäten zu definieren.
Diese Studie ist ein Pionier auf diesem Gebiet und es wäre unklug, den Schluss zu ziehen, dass ein Biomarker allein am Ende dieser Arbeit klinisch eingesetzt werden würde. Dennoch wird diese Studie in diesem Bereich einen großen Fortschritt bringen. Offensichtlich werden In-vivo-Interventionsstudien mit Hemmung oder Überexpression von microRNA erforderlich sein, um deren Verwendung als Biomarker für Arteriitis der unteren Extremitäten zu bestätigen.
Regelmäßige Tests zuverlässiger Biomarker bei Arterienpatienten werden letztendlich eine frühzeitige Behandlung vorschlagen, um die chirurgische und medizinische Behandlung bestmöglich anzupassen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankreich, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jede Person, die wegen einer Arteriitis im femoropoplitetischen Stadium chirurgisch behandelt werden soll,
- einer Sozialversicherung angeschlossen sind,
- über die Studie informiert und nicht dagegen gewesen.
Ausschlusskriterien:
- Jede Person, die wegen einer Arteriitis im Bereich des Femoro-Popliteal-Bodens behandelt wird und die Teilnahme an der Studie verweigert,
- oder seine Einwilligung nicht ausdrücken kann.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Person, die wegen Arteriitis operativ behandelt werden soll
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Suche nach Serum-microRNA-Profilen im Zusammenhang mit Restenose
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Untersuchung des Gewebe- und Serumprofils von microRNAs durch Quantifizierung mittels Echtzeit-PCR
Zeitfenster: 3 Jahre
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PI2016_843_0004
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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