- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03146221
Etsi restenoosimarkkereita alaraajojen arteriitista (FEMIA)
Tämän työn alkuperäinen hypoteesi on, että atheromatous plakin syntyä ja kehitystä ohjataan osittain molekyylitasolla ja erityisesti mikroRNA:iden toimesta niiden roolin kautta geenien säätelijänä.
Ateromatoosiplakin säätelyyn osallistuvien spesifisten mikroRNA:iden kudos- ja seerumiprofiilin ajan mittaan tutkiminen korreloi kliinisten tietojen ja restenoosikuvauksen kanssa mahdollistaa uudelleenstenoosin biologisten merkkiaineiden määrittämisen potilaalla, jolla on alaraajojen valtimotulehdus.
Tämä tutkimus on alan edelläkävijä, ja olisi harkitsematonta päätellä, että biomarkkeria käytettäisiin kliinisesti pelkästään tämän työn lopussa. Tästä huolimatta tämä tutkimus edistyy merkittävästi tässä aiheessa, in vivo -interventiotutkimukset, joissa mikroRNA:ta estetään tai yli-ilmentyvät, ovat ilmeisesti välttämättömiä näiden käytön vahvistamiseksi alaraajojen arteriitin biomarkkereina.
Säännöllinen luotettavien biomarkkereiden määrittäminen valtimopotilailla ehdottaa lopulta varhaista hoitoa, jotta kirurginen ja lääketieteellinen hoito voidaan mukauttaa parhaiten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Ranska, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki henkilöt, joita hoidetaan kirurgisesti femoropopliittisen valtimotulehduksen vuoksi,
- kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään,
- tietoinen tutkimuksesta eikä vastustanut sitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kuka tahansa henkilö, joka on otettu vastuulle reisiluun-popliteaalisen valtimotulehduksesta, kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen,
- tai ei pysty ilmaisemaan suostumustaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Valtimontulehduksen vuoksi kirurgisesti hoidettava henkilö
|
Restenoosiin liittyvien seerumin mikroRNA-profiilien etsiminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
MikroRNA:iden kudos- ja seerumiprofiilin tutkimus kvantifioimalla reaaliaikaisella PCR:llä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2016_843_0004
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Restenoosi
-
Seoul National University HospitalTuntematon
-
Medinol Ltd.Valmisde Novo tai Restenosis LeesionsJapani
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesThe First Hospital of Jilin University; Chinese Academy of Medical Sciences...Ei vielä rekrytointiaSepelvaltimotauti (CAD) (esim. angina pectoris, sydäninfarkti ja ateroskleroottinen sydänsairaus (ASHD)) | In-stent Restenosis Leesion