- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03146221
Restenosis markerek keresése alsó végtagi arteritisben (FEMIA)
A munka kiinduló hipotézise az, hogy az atheromás plakk keletkezését és evolúcióját részben molekuláris szinten szabályozzák, és különösen a mikroRNS-ek a gének szabályozó szerepe révén.
Az ateromás plakk szabályozásában részt vevő specifikus mikroRNS-ek szöveti és szérumprofiljának időbeli vizsgálata a klinikai adatokkal és a resztenózis képalkotással összefüggésben lehetővé teszi a resztenózis biológiai markereinek meghatározását az alsó végtagok arteritisében szenvedő betegeknél.
Ez a tanulmány úttörő a területen, és nem lenne megfontolt arra a következtetésre jutni, hogy a biomarkert klinikailag csak a munka végén alkalmaznák. Mindazonáltal ez a tanulmány jelentős előrelépést jelent ebben a témában, nyilvánvalóan szükség lesz a mikroRNS gátlásával vagy túlzott expressziójával végzett in vivo beavatkozási vizsgálatokra, hogy megerősítsük ezeknek az alsó végtagok arteritisének biomarkereként való alkalmazását.
A megbízható biomarkerek rendszeres vizsgálata artériás betegeknél végső soron a korai kezelést javasolja a sebészeti és orvosi kezelés legjobb adaptációja érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Franciaország, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármely személy, akit femoropoplitetikus stádiumban lévő arteritis miatt műtétileg kezelnek,
- társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozik,
- tájékozott a vizsgálatról, és nem ellenezte azt.
Kizárási kritériumok:
- Bármely olyan személy, akit a femoro-popliteális fenékfenéken lévő arteritisért felelősnek tartanak, és megtagadja a vizsgálatban való részvételt,
- vagy nem tudja kifejezni beleegyezését.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Arteritis miatt sebészileg kezelendő személy
|
Resztenózissal kapcsolatos szérum mikroRNS-profilok keresése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A mikroRNS-ek szöveti és szérumprofiljának vizsgálata valós idejű PCR-rel történő kvantifikációval
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI2016_843_0004
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Resztenózis
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaMég nincs toborzás
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
Luzerner KantonsspitalIsmeretlen
-
Seoul National University HospitalIsmeretlenIn-stent Restenosis lézióKoreai Köztársaság
-
Midwest Cardiovascular Research FoundationBefejezveFemoropoplitealis In-stent RestenosisEgyesült Államok
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityToborzásPCI | Intravascularis képalkotó készülék | In-stent RestenosisKína
-
Abbott Medical DevicesBefejezveIn-stent RestenosisSpanyolország, Franciaország, Grúzia, Litvánia
-
ReFlow Medical, Inc.Aktív, nem toborzó
-
Yonsei UniversityAktív, nem toborzóIn-stent RestenosisKoreai Köztársaság
-
University Hospital, Clermont-FerrandAbbott; Corelab ISITBefejezveIn-stent RestenosisFranciaország, Belgium, Svájc