Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Restenosis markerek keresése alsó végtagi arteritisben (FEMIA)

2017. július 19. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

A munka kiinduló hipotézise az, hogy az atheromás plakk keletkezését és evolúcióját részben molekuláris szinten szabályozzák, és különösen a mikroRNS-ek a gének szabályozó szerepe révén.

Az ateromás plakk szabályozásában részt vevő specifikus mikroRNS-ek szöveti és szérumprofiljának időbeli vizsgálata a klinikai adatokkal és a resztenózis képalkotással összefüggésben lehetővé teszi a resztenózis biológiai markereinek meghatározását az alsó végtagok arteritisében szenvedő betegeknél.

Ez a tanulmány úttörő a területen, és nem lenne megfontolt arra a következtetésre jutni, hogy a biomarkert klinikailag csak a munka végén alkalmaznák. Mindazonáltal ez a tanulmány jelentős előrelépést jelent ebben a témában, nyilvánvalóan szükség lesz a mikroRNS gátlásával vagy túlzott expressziójával végzett in vivo beavatkozási vizsgálatokra, hogy megerősítsük ezeknek az alsó végtagok arteritisének biomarkereként való alkalmazását.

A megbízható biomarkerek rendszeres vizsgálata artériás betegeknél végső soron a korai kezelést javasolja a sebészeti és orvosi kezelés legjobb adaptációja érdekében.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Franciaország, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bármely személy, akit femoropoplitetikus stádiumban lévő arteritis miatt műtétileg kezelnek,
  • társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozik,
  • tájékozott a vizsgálatról, és nem ellenezte azt.

Kizárási kritériumok:

  • Bármely olyan személy, akit a femoro-popliteális fenékfenéken lévő arteritisért felelősnek tartanak, és megtagadja a vizsgálatban való részvételt,
  • vagy nem tudja kifejezni beleegyezését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Arteritis miatt sebészileg kezelendő személy
Resztenózissal kapcsolatos szérum mikroRNS-profilok keresése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A mikroRNS-ek szöveti és szérumprofiljának vizsgálata valós idejű PCR-rel történő kvantifikációval
Időkeret: 3 év
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. június 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. június 20.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. június 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 4.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 19.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PI2016_843_0004

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Resztenózis

Iratkozz fel