- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03146221
Поиск маркеров рестеноза при артериите нижних конечностей (FEMIA)
Первоначальная гипотеза этой работы состоит в том, что генезис и эволюция атероматозной бляшки частично контролируются на молекулярном уровне и, в частности, с помощью микроРНК благодаря их роли в качестве регулятора генов.
Изучение тканевого и сывороточного профиля специфических микроРНК, участвующих в регуляции атероматозной бляшки, в корреляции с клиническими данными и визуализацией рестеноза позволит определить биологические маркеры рестеноза у больного с артериитом нижних конечностей.
Это исследование является пионером в этой области, и было бы неосмотрительно делать вывод, что биомаркер будет использоваться в клинических условиях только в конце этой работы. Тем не менее, это исследование сделает большой шаг вперед в этой теме, исследования вмешательства in vivo с ингибированием или сверхэкспрессией микроРНК, очевидно, будут необходимы для подтверждения их использования в качестве биомаркеров артериита нижних конечностей.
Регулярный анализ надежных биомаркеров у артериальных пациентов в конечном итоге предложит раннее лечение для наилучшей адаптации хирургического и медикаментозного лечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Франция, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Любой человек, которому предстоит хирургическое лечение артериита на бедренно-подколенной стадии,
- связаны с системой социального обеспечения,
- информированы об исследовании и не возражают против него.
Критерий исключения:
- Любое лицо, ответственное за артериит бедренно-подколенного отдела, отказывающееся от участия в исследовании,
- или не в состоянии выразить свое согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Лицо, подлежащее хирургическому лечению артериита
|
Для поиска профилей микроРНК в сыворотке, связанных с рестенозом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изучение тканевого и сывороточного профиля микроРНК методом количественного определения методом ПЦР в реальном времени
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI2016_843_0004
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .