Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Søk etter restenosemarkører ved arteritt i nedre ekstremiteter (FEMIA)

19. juli 2017 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Den innledende hypotesen for dette arbeidet er at tilblivelsen og utviklingen av det ateromatøse plakket er delvis kontrollert på molekylært nivå og spesielt av mikroRNAene gjennom deres rolle som regulator av genene.

Studiet av vevs- og serumprofilen over tid av spesifikke mikroRNAer involvert i reguleringen av ateromatøs plakk korrelert med kliniske data og restenoseavbildning vil tillate å definere biologiske markører for restenose hos pasienten med arteritt i underekstremitetene.

Denne studien er en pioner på feltet, og det ville være uforsvarlig å konkludere med at en biomarkør vil bli brukt klinisk på slutten av dette arbeidet alene. Likevel vil denne studien gjøre et stort fremskritt i dette emnet, in vivo intervensjonsstudier med hemming eller overekspresjon av mikroRNA vil åpenbart være nødvendig for å bekrefte bruken av disse som biomarkører for arteritt i underekstremitetene.

Regelmessig analyse av pålitelige biomarkører hos arterielle pasienter vil til slutt foreslå tidlig behandling for best mulig tilpasning av kirurgisk og medisinsk behandling.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver person som skal behandles kirurgisk for arteritt på femoropoplitetisk stadium,
  • tilsluttet en trygdeordning,
  • informert om studien og ikke motsatt seg den.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver person som er ansvarlig for en arteritt på femoro-poplitealgulvet som nekter å delta i studien,
  • eller ikke kan uttrykke sitt samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Person som skal kirurgisk behandles for arteritt
Annen: For å se etter serummikroRNA-profiler assosiert med restenose
For å se etter serummikroRNA-profiler assosiert med restenose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Studie av vevs- og serumprofilen til mikroRNA ved kvantifisering ved sanntids PCR
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

20. juni 2017

Primær fullføring (Forventet)

20. juni 2020

Studiet fullført (Forventet)

20. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

9. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PI2016_843_0004

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Restenose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere