- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03146221
Sök efter Restenosis Markers i Lower Limb Arteritis (FEMIA)
Den initiala hypotesen för detta arbete är att tillkomsten och utvecklingen av det ateromatösa placket delvis kontrolleras på molekylär nivå och i synnerhet av mikroRNA genom deras roll som regulator av generna.
Studien av vävnads- och serumprofilen över tid av specifika mikroRNA involverade i regleringen av ateromatös plack korrelerad med kliniska data och restenosavbildning kommer att göra det möjligt att definiera biologiska markörer för restenos hos patienten med arterit i de nedre extremiteterna.
Denna studie är en pionjär inom området och det skulle vara oförsiktigt att dra slutsatsen att en biomarkör skulle användas kliniskt i slutet av detta arbete enbart. Ändå kommer denna studie att göra ett stort framsteg inom detta ämne, in vivo-interventionsstudier med hämning eller överuttryck av mikroRNA kommer uppenbarligen att vara nödvändiga för att bekräfta användningen av dessa som biomarkörer för arterit i de nedre extremiteterna.
Regelbunden analys av tillförlitliga biomarkörer hos arteriella patienter kommer i slutändan att föreslå tidig behandling för att bäst anpassa kirurgisk och medicinsk behandling.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Varje person som ska behandlas kirurgiskt för arterit på femoropoplitetiska stadiet,
- ansluten till ett socialförsäkringssystem,
- informerade om studien och inte motsatt sig den.
Exklusions kriterier:
- Varje person som är ansvarig för en arterit på femoro-popliteala golvet som vägrar att delta i studien,
- eller inte kunna uttrycka sitt samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Person som ska kirurgiskt behandlas för arterit
|
Att leta efter mikroRNA-profiler i serum associerade med restenos
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Studie av vävnads- och serumprofilen för mikroRNA genom kvantifiering med realtids-PCR
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI2016_843_0004
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Restenos
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaHar inte rekryterat ännu
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Luzerner KantonsspitalOkänd
-
Fundación Médica para la Investigación y Desarrollo...Abbott Medical Devices; Hospital San Carlos, Madrid; B.Braun Surgical SAOkänd
-
Cordis CorporationAvslutadIn-Stent RestenosisFörenta staterna
-
Seoul National University HospitalOkändIn-stent Restenosis LesionKorea, Republiken av
-
Midwest Cardiovascular Research FoundationAvslutadFemoropopliteal In-stent RestenosisFörenta staterna
-
Spectranetics CorporationYale UniversityIndragen
-
Boston Scientific CorporationAktiv, inte rekryterande
-
Boston Scientific CorporationAktiv, inte rekryterandeIn-Stent RestenosisFörenta staterna