- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03146221
Zoek naar restenose-markers in arteritis van de onderste ledematen (FEMIA)
De initiële hypothese van dit werk is dat het ontstaan en de evolutie van de atheromateuze plaque gedeeltelijk worden gecontroleerd op moleculair niveau en in het bijzonder door de microRNA's door hun rol als regulator van de genen.
De studie van het weefsel - en serumprofiel in de loop van de tijd van specifieke microRNA 's die betrokken zijn bij de regulatie van atheromateuze plaque , gecorreleerd met klinische gegevens en restenose beeldvorming , zal toelaten biologische markers van restenose te definiëren bij de patiënt met een arteritis van de onderste ledematen .
Deze studie is een pionier in het veld en het zou onvoorzichtig zijn om te concluderen dat alleen aan het einde van dit werk een biomarker klinisch zou worden gebruikt. Desalniettemin zal deze studie een grote vooruitgang boeken in dit onderwerp, in vivo interventiestudies met remming of overexpressie van microRNA zullen uiteraard nodig zijn om het gebruik hiervan als biomarkers van arteritis van de onderste ledematen te bevestigen.
Regelmatige analyse van betrouwbare biomarkers bij arteriële patiënten zal uiteindelijk een vroege behandeling suggereren om de chirurgische en medische behandeling zo goed mogelijk aan te passen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrijk, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke persoon die chirurgisch moet worden behandeld voor arteritis in het femoropoplitetische stadium,
- aangesloten bij een stelsel van sociale zekerheid,
- geïnformeerd over het onderzoek en niet tegen.
Uitsluitingscriteria:
- Elke persoon die verantwoordelijk is voor een arteritis op de femoro-popliteale vloer die weigert deel te nemen aan het onderzoek,
- of het niet kunnen uiten van toestemming.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Persoon die chirurgisch moet worden behandeld voor arteritis
|
Zoeken naar serum-microRNA-profielen geassocieerd met restenose
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Studie van het weefsel- en serumprofiel van microRNA's door kwantificering door real-time PCR
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI2016_843_0004
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .