Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zoek naar restenose-markers in arteritis van de onderste ledematen (FEMIA)

19 juli 2017 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

De initiële hypothese van dit werk is dat het ontstaan ​​en de evolutie van de atheromateuze plaque gedeeltelijk worden gecontroleerd op moleculair niveau en in het bijzonder door de microRNA's door hun rol als regulator van de genen.

De studie van het weefsel - en serumprofiel in de loop van de tijd van specifieke microRNA 's die betrokken zijn bij de regulatie van atheromateuze plaque , gecorreleerd met klinische gegevens en restenose beeldvorming , zal toelaten biologische markers van restenose te definiëren bij de patiënt met een arteritis van de onderste ledematen .

Deze studie is een pionier in het veld en het zou onvoorzichtig zijn om te concluderen dat alleen aan het einde van dit werk een biomarker klinisch zou worden gebruikt. Desalniettemin zal deze studie een grote vooruitgang boeken in dit onderwerp, in vivo interventiestudies met remming of overexpressie van microRNA zullen uiteraard nodig zijn om het gebruik hiervan als biomarkers van arteritis van de onderste ledematen te bevestigen.

Regelmatige analyse van betrouwbare biomarkers bij arteriële patiënten zal uiteindelijk een vroege behandeling suggereren om de chirurgische en medische behandeling zo goed mogelijk aan te passen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrijk, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke persoon die chirurgisch moet worden behandeld voor arteritis in het femoropoplitetische stadium,
  • aangesloten bij een stelsel van sociale zekerheid,
  • geïnformeerd over het onderzoek en niet tegen.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke persoon die verantwoordelijk is voor een arteritis op de femoro-popliteale vloer die weigert deel te nemen aan het onderzoek,
  • of het niet kunnen uiten van toestemming.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Persoon die chirurgisch moet worden behandeld voor arteritis
Zoeken naar serum-microRNA-profielen geassocieerd met restenose

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Studie van het weefsel- en serumprofiel van microRNA's door kwantificering door real-time PCR
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

20 juni 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 juni 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

20 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PI2016_843_0004

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren