Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Búsqueda de marcadores de reestenosis en arteritis de miembros inferiores (FEMIA)

19 de julio de 2017 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

La hipótesis inicial de este trabajo es que la génesis y la evolución de la placa de ateroma están controladas en parte a nivel molecular y en particular por los microRNAs a través de su papel como reguladores de los genes.

El estudio del perfil tisular y sérico a lo largo del tiempo de microARN específicos implicados en la regulación de la placa de ateroma correlacionados con datos clínicos y de imagen de reestenosis permitirá definir marcadores biológicos de reestenosis en el paciente con arteritis de miembros inferiores.

Este estudio es pionero en el campo y sería imprudente concluir que un biomarcador se usaría clínicamente solo al final de este trabajo. No obstante este estudio supondrá un gran avance en este tema, obviamente serán necesarios estudios de intervención in vivo con inhibición o sobreexpresión de microARN para confirmar el uso de estos como biomarcadores de arteritis de miembros inferiores.

El análisis regular de biomarcadores confiables en pacientes arteriales sugerirá en última instancia un manejo temprano para adaptar mejor el tratamiento quirúrgico y médico.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francia, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier persona que va a ser tratada quirúrgicamente por arteritis en la etapa femoropoplitésica,
  • afiliado a un régimen de seguridad social,
  • informados del estudio y no se oponen a él.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier persona a cargo de una arteritis en el piso femoro-poplíteo que se niegue a participar en el estudio,
  • o no poder expresar su consentimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Persona a ser tratada quirúrgicamente por arteritis
Para buscar perfiles de microARN en suero asociados con la reestenosis

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Estudio del perfil tisular y sérico de microRNAs mediante cuantificación por PCR en tiempo real
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

20 de junio de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

20 de junio de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

20 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

9 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PI2016_843_0004

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Reestenosis

Suscribir