- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03146221
Búsqueda de marcadores de reestenosis en arteritis de miembros inferiores (FEMIA)
La hipótesis inicial de este trabajo es que la génesis y la evolución de la placa de ateroma están controladas en parte a nivel molecular y en particular por los microRNAs a través de su papel como reguladores de los genes.
El estudio del perfil tisular y sérico a lo largo del tiempo de microARN específicos implicados en la regulación de la placa de ateroma correlacionados con datos clínicos y de imagen de reestenosis permitirá definir marcadores biológicos de reestenosis en el paciente con arteritis de miembros inferiores.
Este estudio es pionero en el campo y sería imprudente concluir que un biomarcador se usaría clínicamente solo al final de este trabajo. No obstante este estudio supondrá un gran avance en este tema, obviamente serán necesarios estudios de intervención in vivo con inhibición o sobreexpresión de microARN para confirmar el uso de estos como biomarcadores de arteritis de miembros inferiores.
El análisis regular de biomarcadores confiables en pacientes arteriales sugerirá en última instancia un manejo temprano para adaptar mejor el tratamiento quirúrgico y médico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francia, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier persona que va a ser tratada quirúrgicamente por arteritis en la etapa femoropoplitésica,
- afiliado a un régimen de seguridad social,
- informados del estudio y no se oponen a él.
Criterio de exclusión:
- Cualquier persona a cargo de una arteritis en el piso femoro-poplíteo que se niegue a participar en el estudio,
- o no poder expresar su consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Persona a ser tratada quirúrgicamente por arteritis
|
Para buscar perfiles de microARN en suero asociados con la reestenosis
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Estudio del perfil tisular y sérico de microRNAs mediante cuantificación por PCR en tiempo real
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI2016_843_0004
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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