- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03146221
Szukaj markerów restenozy w zapaleniu tętnic kończyn dolnych (FEMIA)
Początkowa hipoteza tej pracy jest taka, że geneza i ewolucja blaszki miażdżycowej są częściowo kontrolowane na poziomie molekularnym, aw szczególności przez mikroRNA poprzez ich rolę jako regulatora genów.
Badanie profilu tkankowego i surowiczego specyficznych mikroRNA biorących udział w regulacji blaszki miażdżycowej w czasie, skorelowane z danymi klinicznymi i obrazowaniem restenozy, pozwoli na określenie biologicznych markerów restenozy u pacjenta z zapaleniem tętnic kończyn dolnych.
To badanie jest pionierem w tej dziedzinie i byłoby nierozsądne wyciąganie wniosku, że biomarker byłby stosowany klinicznie na końcu tej pracy. Niemniej jednak badanie to dokona znacznego postępu w tym temacie, oczywiście konieczne będą badania interwencyjne in vivo z hamowaniem lub nadekspresją mikroRNA, aby potwierdzić ich zastosowanie jako biomarkerów zapalenia tętnic kończyn dolnych.
Regularne oznaczanie wiarygodnych biomarkerów u pacjentów tętniczych ostatecznie zasugeruje wczesne postępowanie w celu najlepszego dostosowania leczenia chirurgicznego i medycznego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francja, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każda osoba, która ma być leczona chirurgicznie z powodu zapalenia tętnic w stadium udowo-podkolanowym,
- podlega systemowi ubezpieczeń społecznych,
- poinformowany o badaniu i nie sprzeciwiał się temu.
Kryteria wyłączenia:
- Każda osoba przyjęta z powodu zapalenia tętnic dna udowo-podkolanowego odmawiająca udziału w badaniu,
- lub niemożności wyrażenia zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Osoba do leczenia chirurgicznego z powodu zapalenia tętnic
|
Poszukiwanie profili mikroRNA w surowicy związanych z restenozą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Badanie profilu tkankowego i surowiczego mikroRNA poprzez oznaczenie ilościowe metodą PCR w czasie rzeczywistym
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2016_843_0004
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Restenoza
-
Medinol Ltd.Zakończonyde Novo lub Restenosis LesionsJaponia