Recherche de marqueurs de resténose dans l'artérite des membres inférieurs (FEMIA)
L'hypothèse de départ de ce travail est que la genèse et l'évolution de la plaque d'athérome sont en partie contrôlées au niveau moléculaire et notamment par les microARN à travers leur rôle de régulateur des gènes.
L'étude du profil tissulaire et sérique au cours du temps de microARN spécifiques impliqués dans la régulation de la plaque d'athérome corrélée aux données cliniques et à l'imagerie de resténose permettra de définir des marqueurs biologiques de resténose chez le patient atteint d'une artérite des membres inférieurs.
Cette étude est pionnière dans le domaine et il serait imprudent de conclure qu'un biomarqueur serait utilisable en clinique au terme de ce seul travail. Néanmoins cette étude fera une avancée majeure dans ce domaine, des études d'intervention in vivo avec inhibition ou surexpression de microARN seront évidemment nécessaires pour confirmer l'utilisation de ceux-ci comme biomarqueurs de l'artérite des membres inférieurs.
Le dosage régulier de biomarqueurs fiables chez les patients artériels proposera à terme une prise en charge précoce pour adapter au mieux le traitement chirurgical et médical.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Picardie
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Amiens, Picardie, France, 80054
- CHU Amiens Picardie
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Toute personne devant être traitée chirurgicalement pour une artérite au stade fémoropoplitétique,
- affilié à un régime de sécurité sociale,
- informé de l'étude et non opposé à celle-ci.
Critère d'exclusion:
- Toute personne prise en charge pour une artérite du plancher fémoro-poplité refusant de participer à l'étude,
- ou de ne pas pouvoir exprimer son consentement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Personne à traiter chirurgicalement pour artérite
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Pour rechercher des profils de microARN sériques associés à la resténose
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Etude du profil tissulaire et sérique des microARN par quantification par PCR temps réel
Délai: 3 années
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2016_843_0004
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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