- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03151655
Změna negativních postojů uživatelů opioidů k asistované léčbě léky
5. listopadu 2024 aktualizováno: Brandon Gaudiano, Butler Hospital
V tomto projektu vývoje léčby navrhují vyšetřovatelé vyvinout a posoudit proveditelnost a přijatelnost narativní video intervence a doprovodného sešitu (s názvem MATTeRS: Medikace asistované léčby: Vyprávění skutečných příběhů) navrženého pro použití lidmi v ústavní detoxifikaci opioidů.
Pomocí modelu Health Belief Model jako rámce poskytnou videa informace o použití a výsledcích léčby asistované medikací (MAT) ve srovnání s jinou nebo žádnou postdetoxikační léčbou pomocí příběhů ze skutečných životů lidí.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02916
- Butler Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V současné době podstupuje lůžkovou detoxikaci opioidů;
- Kvalifikujte se pro použití jedné nebo více MAT;
- mít zdravotní pojištění;
- Umět číst a mluvit anglicky;
- ve věku 18 let nebo starší;
- Žádné sebevražedné myšlenky nebo chování vyžadující okamžitou pozornost;
- Bydlet v oblasti Rhode Island nebo Massachusetts a mít funkční telefon;
- Schopnost poskytnout dvě kontaktní osoby pro ověření místa a v případě, že nebudeme schopni účastníka během studie zastihnout;
- Nemějte požadavky na probaci/podmínečné propuštění, které by mohly narušit účast v protokolu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ZÁLEŽITOSTI Video
|
Narativní videointervence a doprovodný sešit
|
|
Aktivní komparátor: Didaktické video
|
Video pouze pro vzdělávání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zahájení asistované léčby
Časové okno: 1 měsíc po propuštění
|
Zda pacienti zahájili nebo nezačali asistovanou léčbu během posuzovaného období.
|
1 měsíc po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2019
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2022
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. října 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
12. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1610-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porucha užívání opioidů
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Department of Health and Human ServicesDokončeno
-
University of British ColumbiaMinistry of Health, British ColumbiaZatím nenabírámeZlepšení kvality | Zubní lékařství | Opioid | Klinický auditKanada
-
Cairo UniversityZatím nenabírámePohotovostní břišní chirurgie | Opioid šetřící anestezieEgypt
-
Kulsoom International HospitalNáborBlok Erector Spinae | Opioid | Protokol ERAS (Enhanced Recovery After Surgery).Pákistán
-
Alza Corporation, DE, USADokončeno
-
Tanta UniversityZatím nenabírámeAnestézie | Gynekologická chirurgie | OpioidEgypt
-
Medical University of WarsawNeznámýPorodní bolest | Anestezie, epidurální | OpioidPolsko
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborTýrání dětí | Porucha užívání látek (SUD) | Zdraví na venkově | Substance Use Recovery | Rodinná odolnost | Dětská pohodaSpojené státy
-
Finnish Institute for Health and WelfareDokončenoNaloxon | Hazardní hry | Sprej | OpioidFinsko
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
Klinické studie na ZÁLEŽITOSTI Video
-
World BankAddis Ababa University; Ethiopian Medical Association; Policy Studies InstituteNáborStres | Regulace emocí | Duševní stres | Násilí na základě pohlaví | Stres, Jobe | Ekonomické problémyEtiopie
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
University Ramon LlullDokončenoFyzická aktivita | Kvalita stravy | Fotbal | PersonálŠpanělsko
-
Sussex Community NHS Foundation TrustAktivní, ne nábor
-
Trinity Church Inc.Department of Health and Human Services; AMTC & AssociatesAktivní, ne náborPohlavně přenosné nemoci | Antikoncepční chování | Sexuálně rizikové chování | Těhotenství dospívajících | Reprodukční zdravíSpojené státy