- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03151655
Changer les attitudes négatives des utilisateurs d'opioïdes envers le traitement médicamenteux
5 novembre 2024 mis à jour par: Brandon Gaudiano, Butler Hospital
Dans ce projet de développement de traitement, les enquêteurs proposent de développer et d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention vidéo basée sur la narration et d'un manuel d'accompagnement (intitulé MATTeRS : Medication Assisted Treatments : Telling Real Stories) conçu pour être utilisé par les personnes hospitalisées en désintoxication aux opioïdes.
En utilisant le modèle de croyances en matière de santé comme cadre, les vidéos fourniront des informations sur les utilisations et les résultats des traitements assistés par des médicaments (MAT) par rapport à d'autres traitements ou à aucun traitement post-désintoxication grâce à l'utilisation de récits de la vie de personnes réelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, États-Unis, 02916
- Butler Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Actuellement en cours de désintoxication aux opioïdes pour patients hospitalisés ;
- Se qualifier pour l'utilisation d'un ou plusieurs MAT ;
- Avoir une assurance maladie;
- Capable de lire et de parler anglais;
- 18 ans ou plus ;
- Aucune idée suicidaire ou comportement nécessitant une attention immédiate ;
- Vivre dans la région de Rhode Island ou du Massachusetts et avoir un téléphone en état de marche ;
- Capable de fournir deux personnes de contact pour vérifier l'emplacement et au cas où nous ne pourrions pas joindre le participant pendant l'étude ;
- Ne pas avoir d'exigences de probation/libération conditionnelle qui pourraient interférer avec la participation au protocole.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: AFFAIRES Vidéo
|
Intervention vidéo basée sur la narration et manuel d'accompagnement
|
|
Comparateur actif: Vidéo didactique
|
Vidéo éducative uniquement
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Initiation du traitement médicamenteux assisté
Délai: 1 mois après la sortie
|
Si les patients ont commencé ou non un traitement médicamenteux pendant la période d'évaluation.
|
1 mois après la sortie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 octobre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2017
Première publication (Réel)
12 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1610-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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