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Cambiare l'atteggiamento negativo dei consumatori di oppioidi nei confronti del trattamento assistito da farmaci

5 novembre 2024 aggiornato da: Brandon Gaudiano, Butler Hospital
In questo progetto di sviluppo del trattamento, i ricercatori propongono di sviluppare e valutare la fattibilità e l'accettabilità di un intervento video basato sulla narrazione e di una cartella di lavoro di accompagnamento (intitolata MATTeRS: Trattamenti assistiti da farmaci: raccontare storie vere) progettato per essere utilizzato da persone in regime di disintossicazione da oppioidi. Utilizzando il modello di credenza sanitaria come struttura, i video forniranno informazioni sugli usi e sui risultati dei trattamenti assistiti da farmaci (MAT) rispetto ad altri o nessun trattamento post-disintossicante attraverso l'uso di narrazioni tratte dalla vita di persone reali.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02916
        • Butler Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Attualmente in fase di disintossicazione da oppioidi in regime di ricovero;
  2. Qualificarsi per l'uso di uno o più MAT;
  3. Avere un'assicurazione sanitaria;
  4. In grado di leggere e parlare inglese;
  5. di età pari o superiore a 18 anni;
  6. Nessuna idea o comportamento suicida che richieda attenzione immediata;
  7. Vivi nell'area del Rhode Island o del Massachusetts e disponi di un telefono funzionante;
  8. In grado di fornire due persone di contatto per verificare la posizione e nel caso in cui non fossimo in grado di raggiungere il partecipante durante lo studio;
  9. Non avere requisiti di libertà vigilata/libertà condizionale che potrebbero interferire con la partecipazione al protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: QUESTIONI Video
Comportamentale: QUESTIONI Video
Intervento video basato sulla narrazione e cartella di lavoro di accompagnamento
Comparatore attivo: Video didattico
Comportamentale: Video didattico
Solo video educativo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inizio del trattamento farmacologico assistito
Lasso di tempo: 1 mese dopo la dimissione
Se i pazienti hanno iniziato o meno un trattamento farmacologico durante il periodo di valutazione.
1 mese dopo la dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Butler Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2022

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

12 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1610-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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