- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03151655
Mudando as atitudes negativas dos usuários de opioides em relação ao tratamento assistido por medicamentos
5 de novembro de 2024 atualizado por: Brandon Gaudiano, Butler Hospital
Neste projeto de desenvolvimento de tratamento, os pesquisadores se propõem a desenvolver e avaliar a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção de vídeo baseada em narrativa e a pasta de trabalho que a acompanha (intitulada MATTeRS: Medication Assisted Treatments: Telling Real Stories) projetada para ser usada por pessoas em internação por opioides desintoxicação.
Usando o Modelo de Crenças em Saúde como estrutura, os vídeos fornecerão informações sobre os usos e resultados dos tratamentos assistidos por medicamentos (MATs) em comparação com outros ou nenhum tratamento pós-desintoxicação por meio do uso de narrativas da vida de pessoas reais.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02916
- Butler Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Atualmente passando por desintoxicação de opioides em regime de internação;
- Qualificar para uso de um ou mais MATs;
- Ter seguro saúde;
- Capaz de ler e falar inglês;
- Maiores de 18 anos;
- Sem ideação ou comportamento suicida que requeira atenção imediata;
- Residir na área de Rhode Island ou Massachusetts e ter um telefone funcionando;
- Capaz de fornecer duas pessoas de contato para verificar a localização e caso não possamos entrar em contato com o participante durante o estudo;
- Não tem requisitos de liberdade condicional/condicional que possam interferir na participação no protocolo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Vídeo MATTeRS
|
Intervenção em vídeo baseada em narrativa e pasta de trabalho que a acompanha
|
|
Comparador Ativo: Vídeo Didático
|
Vídeo só educativo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Início do tratamento assistido por medicamentos
Prazo: 1 mês após a alta
|
Se os pacientes iniciaram ou não o tratamento medicamentoso durante o período de avaliação.
|
1 mês após a alta
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
12 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1610-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Transtorno do uso de opioides
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ainda não está recrutandoCirrose hepática | Hipertensão Portal Não Cirrótica | Hipertensão portal relacionada à cirrose | Elastografia Ultrassônica | Ultrassom com contraste | Porto-sinusoidal Vascular Liver DisorderItália
Ensaios clínicos em Vídeo MATTeRS
-
University of North Carolina, Chapel HillConcluído
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterConcluído
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterConcluídoQueimadura por frio | Mão congelada | Pé GeladoEstados Unidos
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Sp...ConcluídoObesidade | Excesso de peso | Peso corporal | Perda de peso | Alterações de Peso Corporal | Doença crônica | Sobrepeso e Obesidade | Inatividade física | Comportamento, Comer | Redução de pesoEstados Unidos
-
Corporacion Parc TauliConcluído