- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03151655
Endring av opioidbrukeres negative holdninger til medisinassistert behandling
5. november 2024 oppdatert av: Brandon Gaudiano, Butler Hospital
I dette behandlingsutviklingsprosjektet foreslår etterforskerne å utvikle og vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en narrativ-basert videointervensjon og tilhørende arbeidsbok (med tittelen MATTeRS: Medication Assisted Treatments: Telling Real Stories) designet for å bli brukt av personer i opioidavrusning på sykehus.
Ved å bruke Health Belief Model som rammeverk, vil videoer gi informasjon om bruken og resultatene av medisinassisterte behandlinger (MAT) sammenlignet med annen eller ingen behandling etter avrusning gjennom bruk av narrativer fra virkelige menneskers liv.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02916
- Butler Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gjennomgår for tiden innlagt opioidavrusning;
- kvalifisere for bruk av en eller flere MAT-er;
- ha helseforsikring;
- Kunne lese og snakke engelsk;
- 18 år eller eldre;
- Ingen selvmordstanker eller atferd som krever umiddelbar oppmerksomhet;
- Bor i Rhode Island eller Massachusetts-området og har en fungerende telefon;
- Kunne oppgi to kontaktpersoner for å bekrefte plassering og i tilfelle vi ikke kan nå deltakeren under studien;
- Ikke ha krav om prøvetid/prøveløslatelse som kan forstyrre protokolldeltakelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SAKER Video
|
Narrativbasert videointervensjon og tilhørende arbeidsbok
|
|
Aktiv komparator: Didaktisk video
|
Kun utdanningsvideo
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppstart av medisinassistert behandling
Tidsramme: 1 måned etter utskrivning
|
Hvorvidt pasienter startet medikamentassistert behandling i vurderingsperioden.
|
1 måned etter utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2022
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. oktober 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2017
Først lagt ut (Faktiske)
12. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1610-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Opioidbruksforstyrrelse
-
Montefiore Medical CenterRekrutteringOpioid avsmalnendeForente stater
-
matthieu clanetFullført
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Department of Health and Human ServicesFullførtAnalgetika OpioidForente stater
-
St. Louis UniversityFullførtOpioid-opprettholdt gravide kvinner
-
Second Hospital of Shanxi Medical UniversityRekrutteringOpioid smertestillende bivirkningKina
-
Massachusetts General HospitalFullførtSvangerskap | Keisersnitt | Analgetika, opioid | ResepterForente stater
-
China International Neuroscience InstitutionHar ikke rekruttert ennåLaparoskopisk kolecystektomi | Analgetika, opioidKina
-
American University of Beirut Medical CenterRekrutteringAnestesi, general | Blodtrykk | Puls | Analgetika, opioidLibanon
-
Jagiellonian UniversityRekrutteringAnestesi, general | Analgetika, opioid | Anestesi, endotrakealPolen
-
University of British ColumbiaMinistry of Health, British ColumbiaHar ikke rekruttert ennåKvalitets forbedring | Tannlege | Opioid | Klinisk revisjonCanada
Kliniske studier på SAKER Video
-
Sana'a UniversityFullførtMaloklusjon | Ortodontisk behandlingJemen
-
University of California, DavisRekrutteringKreftforebygging | BrannmennForente stater
-
Raquel Vilar LópezGovernment of SpainRekrutteringOvervekt og fedme | Hemming, PsykologiskSpania
-
Massachusetts General HospitalFoundation for Informed Medical Decision MakingFullført
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoTilbaketrukketKritisk sykdom | Pediatrisk | SamtykkeForente stater
-
Henry Ford Health SystemFullførtSelvutført håndundersøkelseForente stater
-
Michigan Technological UniversityFullførtKunnskap, holdninger, praksisForente stater
-
Medical College of WisconsinFullført