- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03151655
Änderung der negativen Einstellung von Opioidkonsumenten gegenüber medikamentengestützter Behandlung
5. November 2024 aktualisiert von: Brandon Gaudiano, Butler Hospital
In diesem Behandlungsentwicklungsprojekt schlagen die Forscher vor, die Machbarkeit und Akzeptanz einer narrativen Videointervention und eines begleitenden Arbeitsbuchs (mit dem Titel MATTeRS: Medication Assisted Treatments: Telling Real Stories) zu entwickeln und zu bewerten, das für die Verwendung durch Menschen in der stationären Opioidentgiftung konzipiert ist.
Unter Verwendung des Health Belief Model als Rahmen liefern Videos Informationen über den Nutzen und die Ergebnisse von medikamentengestützten Behandlungen (MATs) im Vergleich zu anderen oder keiner Post-Entgiftungsbehandlung durch die Verwendung von Erzählungen aus dem Leben realer Menschen.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02916
- Butler Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Befindet sich derzeit in einer stationären Opioid-Entgiftung;
- Qualifizieren Sie sich für die Nutzung eines oder mehrerer MATs;
- Krankenversichert sein;
- Kann Englisch lesen und sprechen;
- 18 Jahre oder älter;
- Keine Selbstmordgedanken oder Verhaltensweisen, die sofortige Aufmerksamkeit erfordern;
- Wohnen Sie im Großraum Rhode Island oder Massachusetts und verfügen Sie über ein funktionierendes Telefon.
- Kann zwei Kontaktpersonen zur Verfügung stellen, um den Standort zu überprüfen und für den Fall, dass wir den Teilnehmer während der Studie nicht erreichen können;
- Es gelten keine Bewährungs-/Bewährungsauflagen, die die Teilnahme am Protokoll beeinträchtigen könnten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: MATTeRS-Video
|
Erzählbasierte Videointervention und begleitendes Arbeitsbuch
|
|
Aktiver Komparator: Didaktisches Video
|
Video nur für Bildungszwecke
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Einleitung einer medikamentengestützten Behandlung
Zeitfenster: 1 Monat nach der Entlassung
|
Ob Patienten während des Beurteilungszeitraums mit einer medikamentengestützten Behandlung begonnen haben oder nicht.
|
1 Monat nach der Entlassung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2019
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2022
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Oktober 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Mai 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Mai 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1610-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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