- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03151655
Cambio de las actitudes negativas de los usuarios de opiáceos hacia el tratamiento asistido por medicamentos
5 de noviembre de 2024 actualizado por: Brandon Gaudiano, Butler Hospital
En este proyecto de desarrollo de tratamiento, los investigadores proponen desarrollar y evaluar la viabilidad y aceptabilidad de una intervención de video basada en narraciones y el libro de trabajo adjunto (titulado MATTeRS: Tratamientos asistidos por medicamentos: contar historias reales) diseñado para ser utilizado por personas en desintoxicación de opioides hospitalizados.
Usando el modelo de creencias de salud como marco, los videos brindarán información sobre los usos y resultados de los tratamientos asistidos por medicamentos (MAT) en comparación con otros o ningún tratamiento posterior a la desintoxicación mediante el uso de narraciones de la vida de personas reales.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02916
- Butler Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Actualmente en proceso de desintoxicación de opioides como paciente hospitalizado;
- Calificar para el uso de uno o más MAT;
- Tener seguro de salud;
- Capaz de leer y hablar inglés;
- 18 años o más;
- Sin ideación o comportamiento suicida que requiera atención inmediata;
- Vivir en el área de Rhode Island o Massachusetts y tener un teléfono que funcione;
- Capaz de proporcionar dos personas de contacto para verificar la ubicación y en caso de que no podamos comunicarnos con el participante durante el estudio;
- No tener requisitos de libertad condicional/libertad condicional que puedan interferir con la participación en el protocolo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: ASUNTOS Vídeo
|
Intervención de video basada en la narrativa y libro de trabajo adjunto
|
|
Comparador activo: Vídeo didáctico
|
Vídeo educativo únicamente
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Inicio del tratamiento asistido por medicamentos
Periodo de tiempo: 1 mes después del alta
|
Si los pacientes comenzaron o no el tratamiento asistido por medicamentos durante el período de evaluación.
|
1 mes después del alta
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2022
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
12 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1610-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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