- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03155919
Suplementace taurinu a triatlonisté
Účinky suplementace taurinu a čokoládového mléka na složení těla, sportovní výkon a oxidační stres u triatlonistů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
SOUVISLOSTI: Taurin je dusíkatá sloučenina, přirozeně se vyskytující v srdci, leukocytech, sítnici, centrálním nervovém systému, zejména ve svalech. Má několik příznivých fyziologických účinků, jako je antioxidační působení, a může zvýšit svalovou kontrakci a citlivost na inzulín. Triatlon je sport střední až vysoké intenzity, který může způsobit zvýšení rychlosti spotřeby kyslíku při intenzivní zátěži a následně zvýšit produkci volných radikálů a oxidativní stres, který může ohrozit výkon sportovce. Vzhledem k intenzivnímu týdennímu tréninku potřebují triatlonisté nutriční péči od kalorií a přiměřenosti živin až po použití specifických živin, které mohou pomoci k udržení zdraví. Předpokládá se tedy, že použití taurinu spojeného s čokoládovým mlékem po cvičení může podpořit obecný metabolický účinek inzulínu s cílem podpořit regulaci metabolismu sacharidů, napomáhat regeneraci svalů a předcházet oxidativnímu poškození, a tak podporovat výkon triatlonistů a nárůst svalové hmoty.
CÍL: Zhodnotit účinky suplementace taurinu a čokoládového mléka na složení těla, sportovní výkon a oxidační stres u triatlonistů METODY: Bude provedena dvojitě zaslepená, zkřížená, dvoutýdenní studie vymývání s 20 mužskými triatlonisty ve věku 30 až 45 let, které budou během osmi týdnů nabízeny tobolky obsahující tři gramy taurinu nebo placeba a 400 ml čokoládového mléka připravené k pití. Aby bylo možné posoudit účinky suplementace, koncentrace sérového a močového taurinu, laktátu, inzulínu, inzulínové senzitivity (HOMA-IR), markerů proteinového metabolismu (močový dusík, kreatinin a močovina) a markerů oxidačního stresu (MDA, GSH a vitamin E) bude vyčíslena. Tělesné složení bude měřeno metodou vody značené deuteriem. Hodnocení bude probíhat ve čtyřech fázích: 1o - před zahájením tréninkové sezóny; 2o - po 8 týdnech tréninku; 3o- před zahájením druhé tréninkové sezóny; a 4o- po 8 týdnech tréninku a dokončení suplementace. Data budou organizována podle studijních skupin podle průměru a standardní odchylky s aplikací analýzy rozptylového testu pro ověření signifikantních rozdílů
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brazílie
- Flavia Giolo de Carvalho
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muži, triatlonisté na dlouhé tratě, kteří závodili v poloprofesionálních triatlonech. Jejich příprava byla zaměřena na mistrovství Brazílie v Ironmanu.
Kritéria vyloučení:
- Účastníci byli vyloučeni, pokud v posledních šesti měsících prodělali svalové zranění a/nebo v současné době užívali chronické nebo denní dávky protizánětlivých léků nebo doplňků výživy.
- Účastníci, kteří měli v anamnéze kardiovaskulární onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: TAUchoc
Léčba složená z práškového taurinu a čokoládového mléka
|
Doplňky byly nabízeny během osmi týdnů v kapslích obsahujících tři gramy taurinu v prášku a 400 ml čokoládového mléka připraveného k pití.
|
PLACEBO_COMPARATOR: PLAchoc
Léčba složená z placeba (práškového škrobu) a čokoládového mléka
|
Doplňky byly nabízeny během osmi týdnů v kapslích obsahujících tři gramy placeba (škrobový prášek) a 400 ml čokoládového mléka připraveného k pití.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna od výchozích plazmatických hladin taurinu po 8 týdnech
Časové okno: 8 týdnů
|
Plazmatický taurin byl stanoven vysokoúčinnou kapalinovou chromatografií (Shimadzu, model LC 10AD).
Taurin 99 % byl použit jako standard (Sigma-Aldrich, St. Louis, MO, USA) podle metody Deyla et al (1986).
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnocení účinků suplementace taurinu a čokoládového mléka na markery proteinového metabolismu u triatlonistů.
Časové okno: Před a po 8 týdnech léčby
|
Stanovení krevního kreatininu a močoviny pomocí Labtest Kit a kvantifikace vylučování dusíku močí podle metody navržené Grimblem et al. (1988).
|
Před a po 8 týdnech léčby
|
Hodnocení účinků suplementace taurinu a čokoládového mléka na aerobní výkon triatlonistů
Časové okno: Před a po 8 týdnech léčby
|
Všechny subjekty provedly maximální inkrementální běžecký test s 1% gradientem na běžeckém pásu (Super ATL, Inbramed, Brazílie) v kontrolovaném prostředí.
Test začal při 8 km·h-1 a rychlost byla zvyšována o 1 km·h-1 každé tři minuty až do dobrovolného vyčerpání.
|
Před a po 8 týdnech léčby
|
Hodnocení účinků suplementace taurinu a čokoládového mléka na oxidační stres triatlonistů.
Časové okno: Před a po 8 týdnech léčby
|
Stanovené markery oxidačního stresu indikující peroxidaci lipidů: redukovaný glutathion (GSH) podle metody Sedlaka a Lindsay (1968) a malondialdehyd (MDA) za použití metody navržené Gerardem-Monnierem et al. (Gerard-Monnier a kol. 1998).
|
Před a po 8 týdnech léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AN FCFAR UNESP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .