- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03155919
Taurin-kiegészítés és triatlonosok
A taurin és a csokoládé-tej-kiegészítés hatásai a testösszetételre, a sportteljesítményre és az oxidatív stresszre triatlonosoknál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
HÁTTÉR: A taurin egy nitrogéntartalmú vegyület, természetesen jelen van a szívben, a leukocitákban, a retinában, a központi idegrendszerben, különösen az izmokban. Számos jótékony élettani hatása van, mint például az antioxidáns hatás, és fokozhatja az izomerő összehúzódását és az inzulinérzékenységet. A triatlon egy közepes és magas intenzitású sport, amely intenzív edzés során növelheti az oxigénfogyasztás mértékét, és ennek következtében fokozza a szabad gyökök termelését és az oxidatív stresszt, ami ronthatja a sportoló teljesítményét. A heti intenzív edzés miatt a triatlonosoknak táplálkozási gondoskodásra van szükségük a kalória- és tápanyag-megfelelőségtől egészen az egészségmegőrzést elősegítő speciális tápanyagok használatáig. Ezért úgy gondolják, hogy a taurin csokoládé tejhez való használata edzés után elősegítheti az általános metabolikus inzulin hatást, elősegítve a szénhidrát-anyagcsere szabályozását, elősegítve az izmok regenerálódását és megelőzve az oxidatív károsodást, és ezáltal elősegítve a triatlonosok teljesítményét és izomtömeg-gyarapodását.
CÉLKITŰZÉS: A taurin és a csokoládé-tej-kiegészítés hatásának értékelése triatlonosok testösszetételére, sportteljesítményére és oxidatív stresszére. amelyet nyolc héten keresztül kínálnak három gramm taurint vagy placebót és 400 ml csokoládé tejet tartalmazó kapszulák fogyasztásra készen. A kiegészítés hatásainak felmérésére a szérum és a vizelet taurin, laktát, inzulin koncentrációja, inzulinérzékenység (HOMA-IR), fehérje anyagcsere markerek (vizelet nitrogén, kreatinin és karbamid) és oxidatív stressz markerek (MDA, GSH és vitamin) E) számszerűsítve lesz. A testösszetételt a deutériummal jelölt víz módszerével mérik. Az értékelés négy szakaszban történik: 1o - az edzési szezon megkezdése előtt; 2o - 8 hét edzés után; 3o- a második edzési szezon megkezdése előtt; és 4o- 8 hét edzés és kiegészítés befejezése után. Az adatok rendszerezése a vizsgált csoportok átlaga és szórása szerint történik, a szignifikáns különbségek igazolására variancia-teszt alkalmazásával.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brazília
- Flavia Giolo de Carvalho
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- férfi, hosszútávú triatlonosok, akik félprofi triatlonban indultak. Edzésük a brazil Ironman bajnokságra összpontosult.
Kizárási kritériumok:
- Kizárták azokat a résztvevőket, akik izomsérülést szenvedtek az elmúlt hat hónapban, és/vagy jelenleg krónikus vagy napi adag gyulladáscsökkentő gyógyszert vagy táplálék-kiegészítőt szedtek.
- Olyan résztvevők, akiknek kórtörténetében szív- és érrendszeri betegségek szerepeltek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: TAUchoc
Taurinporból és csokoládé tejből álló kezelés
|
A táplálékkiegészítőket nyolc héten keresztül kínálták kapszulákban, amelyek három gramm taurinport és 400 ml csokoládé tejet tartalmaztak, fogyasztásra készen.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: PLAchoc
A kezelés placebóból (keményítőpor) és csokoládé tejből áll
|
A kiegészítőket nyolc héten át kínálták kapszulákban, amelyek három gramm placebót (keményítőport) és 400 ml fogyasztásra kész csokoládé tejet tartalmaztak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási taurin plazmaszintekhez képest a 8. héten
Időkeret: 8 hét
|
A plazma taurint nagy teljesítményű folyadékkromatográfiával (Shimadzu, LC 10AD modell) határoztuk meg.
Standardként 99%-os taurint használtunk (Sigma-Aldrich, St. Louis, MO, USA) Deyl és munkatársai (1986) módszerét követve.
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A taurin és a csokoládé tej kiegészítés hatásának értékelése triatlonosok fehérjeanyagcsere markereire.
Időkeret: A 8 hetes kezelés előtt és után
|
A vér kreatinin és karbamid meghatározása Labtest Kit segítségével, és a vizelettel történő nitrogénkiválasztás mennyiségi meghatározása Grimble és munkatársai által javasolt módszer szerint. (1988).
|
A 8 hetes kezelés előtt és után
|
|
A taurin és a csokoládé-tej-kiegészítés hatásának értékelése a triatlonosok aerob teljesítményére
Időkeret: A 8 hetes kezelés előtt és után
|
Minden alany maximális növekményes futástesztet végzett 1%-os gradienssel futópadon (Super ATL, Inbramed, Brazília) ellenőrzött környezetben.
A teszt 8 km·h-1-nél kezdődött, és a sebességet három percenként 1 km·h-1-gyel növelték az akaratlagos kimerültségig.
|
A 8 hetes kezelés előtt és után
|
|
A taurin és a csokoládé tej kiegészítés hatásának értékelése triatlonosok oxidatív stresszére.
Időkeret: A 8 hetes kezelés előtt és után
|
A lipidperoxidációra utaló oxidatív stressz markerek meghatározása: redukált glutation (GSH) Sedlak és Lindsay (1968) módszere szerint és malondialdehid (MDA) Gerard-Monnier és mtsai által javasolt módszerrel. (Gerard-Monnier et al. 1998).
|
A 8 hetes kezelés előtt és után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AN FCFAR UNESP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Athletic Proteinuria
-
University of ValladolidVisszavontAthletic Pubalgia | Osteitis PubisSpanyolország
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC Necker Cochin, FranceBefejezveAthletic PubalgiaFranciaország