- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03155919
Taurine-suppletie en triatleten
Effecten van suppletie met taurine en chocolademelk op de lichaamssamenstelling, atletische prestaties en oxidatieve stress bij triatleten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
ACHTERGROND: Taurine is een stikstofverbinding, van nature aanwezig in hart, leukocyten, netvlies, centraal zenuwstelsel, vooral in spieren. Het heeft verschillende gunstige fysiologische effecten, zoals een antioxiderende werking, en kan de samentrekking van de spierkracht en de insulinegevoeligheid verhogen. Triatlon is een sport van gemiddelde tot hoge intensiteit, die tijdens intensieve training een toename van het zuurstofverbruik kan veroorzaken en bijgevolg de productie van vrije radicalen en oxidatieve stress verhoogt, wat de prestaties van een atleet in gevaar kan brengen. Vanwege de wekelijkse intensieve training hebben triatleten voedingszorg nodig, variërend van calorieën en voldoende voedingsstoffen tot het gebruik van specifieke voedingsstoffen die kunnen helpen om de gezondheid te behouden. Er wordt dus aangenomen dat het gebruik van taurine in combinatie met chocolademelk na het sporten de algemene metabolische werking van insuline kan bevorderen om de regulering van het koolhydraatmetabolisme te bevorderen, spierherstel te helpen en oxidatieve schade te voorkomen en zo de prestaties van triatleten en de toename van spiermassa te bevorderen.
DOEL: Evalueer de effecten van suppletie met taurine en chocolademelk op de lichaamssamenstelling, atletische prestaties en oxidatieve stress bij triatleten METHODEN: Er zal een dubbelblinde, cross-over, 2 weken durende wash-outstudie worden uitgevoerd met 20 mannelijke triatleten in de leeftijd van 30 tot 45 jaar, die gedurende acht weken capsules met drie gram taurine of placebo en 400 ml chocolademelk op dronk zullen worden aangeboden. Om de effecten van suppletie te beoordelen, moeten concentraties van serum en urine taurine, lactaat, insuline, insulinegevoeligheid (HOMA-IR), markers van eiwitmetabolisme (urinestikstof, creatinine en ureum) en oxidatieve stressmarkers (MDA, GSH en vitamine E) zal worden gekwantificeerd. De lichaamssamenstelling wordt gemeten met de methode van met deuterium gelabeld water. De evaluaties vinden plaats in vier fasen: 1o - voor aanvang van het trainingsseizoen; 2o - na 8 weken training; 3o- voor aanvang van het tweede trainingsseizoen; en 4o- na 8 weken training en voltooiing van de suppletie. Gegevens zullen worden georganiseerd volgens de studiegroepen op gemiddelde en standaarddeviatie met toepassing van variantieanalyse voor het verifiëren van significante verschillen
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirão Preto, Sao Paulo, Brazilië
- Flavia Giolo de Carvalho
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannelijke langeafstandstriatleten, die deelnamen aan semiprofessionele triatlons. Hun training was gericht op de Braziliaanse Ironman-kampioenschappen.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers werden uitgesloten als ze in de afgelopen zes maanden spierblessures hadden opgelopen en/of momenteel chronische of dagelijkse doses ontstekingsremmende medicatie of voedingssupplementen gebruikten.
- Deelnemers met een voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: TAUchoc
Behandeling samengesteld uit taurinepoeder en chocolademelk
|
De supplementen werden gedurende acht weken aangeboden in capsules met drie gram taurinepoeder en 400 ml chocolademelk op dronk.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: PLAchoc
Behandeling samengesteld uit placebo (zetmeelpoeder) en chocolademelk
|
De supplementen werden gedurende acht weken aangeboden in capsules met drie gram placebo (zetmeelpoeder) en 400 ml chocolademelk op dronk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline taurineplasmaspiegels na 8 weken
Tijdsspanne: 8 weken
|
Plasmataurine werd bepaald door middel van hogedrukvloeistofchromatografie (Shimadzu, model LC 10AD).
Taurine 99% werd als standaard gebruikt (Sigma-Aldrich, St. Louis, MO, VS) volgens de methode van Deyl et al (1986).
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de effecten van suppletie met taurine en chocolademelk op markers van het eiwitmetabolisme van triatleten.
Tijdsspanne: Voor en na de 8 weken behandeling
|
Bepaling van bloedcreatinine en ureum door Labtest Kit, en kwantificering van urinaire excretie van stikstof volgens de methode voorgesteld door Grimble et al. (1988).
|
Voor en na de 8 weken behandeling
|
|
Evaluatie van de effecten van suppletie met taurine en chocolademelk op de aerobe prestaties van triatleten
Tijdsspanne: Voor en na de 8 weken behandeling
|
Alle proefpersonen voerden een maximale incrementele hardlooptest uit met een helling van 1% op een loopband (Super ATL, Inbramed, Brazilië) in een gecontroleerde omgeving.
De test begon bij 8 km·h-1 en de snelheid werd elke drie minuten met 1 km·h-1 verhoogd tot vrijwillige uitputting.
|
Voor en na de 8 weken behandeling
|
|
Evaluatie van de effecten van suppletie met taurine en chocolademelk op oxidatieve stress bij triatleten.
Tijdsspanne: Voor en na de 8 weken behandeling
|
Oxidatieve stressmarkers indicatief voor lipideperoxidatie bepaald: gereduceerd glutathion (GSH) volgens de methode van Sedlak en Lindsay (1968) en malondialdehyde (MDA) volgens de methode voorgesteld door Gerard-Monnier et al. (Gerard-Monnier et al. 1998).
|
Voor en na de 8 weken behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AN FCFAR UNESP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .